Lonsurf® (Trifluridina/Tipiracil) mais quimioterapia em estudo prospectivo de câncer colorretal metastático em Taiwan

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma confirmado histologicamente ou citologicamente do câncer colorretal metastático;
2. Anteriormente tratado com quimioterapia à base de fluorouracil, oxaliplatina e irinotecano e terapia biológica anti-fator de crescimento endotelial vascular (anti-VEGF);
3. Os pacientes com RAS do tipo selvagem precisam receber terapia anti-EGFR;
4. Presença de pelo menos uma lesão tumoral mensurável, definida como lesão que pode ser medida em pelo menos uma dimensão (diâmetro maior) com tamanho mínimo de: 10 mm por tomografia computadorizada, ressonância magnética e PET-CT (não menos que o dobro da espessura do corte e um mínimo de 10 mm) (de acordo com a diretriz RECIST versão 1.1);
5. Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2;
6. Os investigadores prescrevem Lonsurf® para pacientes com câncer colorretal metastático que tiveram tratamento prévio com agente Anti-VEGF e Anti-EGFR de rotina. Dependendo do status do RAS, os pacientes com RAS mutante recebem Lonsurf® como tratamento de 3ª linha, aqueles com RAS do tipo selvagem recebem Lonsurf® como tratamento de 3ª/4ª linha;
7. Os pacientes receberam oxaliplatina ou irinotecano.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes receberam anteriormente Lonsurf® (Trifluridina／Tipiracil) ou regorafenibe;
2. Com metástase ativa do sistema nervoso central (SNC) (indicada por sintomas clínicos, edema cerebral, necessidade de esteróides ou crescimento progressivo);
3. Com hemorragia gastrointestinal clinicamente significativa;
4. Malignidade sistêmica anterior ou atual, com exceção de câncer de pele não melanoma tratado curativamente ou carcinoma cervical in situ, a menos que tenha havido um intervalo livre de doença de pelo menos 5 anos;
5. O paciente com alto risco de complicações do tratamento, incluindo, entre outros, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável ou arritmia cardíaca, diabetes não controlada, insuficiência hepática ou renal e doença psiquiátrica ou situação social que impediria a adesão ao estudo;
6. Infecção ativa.