Lonsurf® (Trifluridine/Tipiracil) Pluss kjemoterapi i prospektiv studie av metastatisk kolorektal kreft i Taiwan

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom av metastatisk kolorektal kreft;
2. Tidligere behandlet med fluorouracil-, oksaliplatin- og irinotekan-basert kjemoterapi, og anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (anti-VEGF) biologisk terapi;
3. RAS-villtypepasientene må motta anti-EGFR-terapi;
4. Tilstedeværelse av minst én målbar tumorlesjon som er definert som lesjon som kan måles i minst én dimensjon (lengste diameter) med en minimumsstørrelse på: 10 mm ved CT-skanning, MR og PET-CT (ikke mindre enn dobbel skivetykkelse og minimum 10 mm)(i henhold til RECIST-veiledning versjon 1.1);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0, 1 eller 2;
6. Etterforskere foreskriver Lonsurf® til pasienter med metastaserende kolorektal kreft som har hatt tidligere behandling med anti-VEGF og anti-EGFR-midler på rutinebasis. Avhengig av RAS-status får pasienter med RAS-mutant Lonsurf® som 3. linjebehandling, de med RAS villtype mottar Lonsurf® som 3./4.linjebehandling;
7. Pasientene fikk enten oksaliplatin eller irinotekan.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter har tidligere fått Lonsurf® (Trifluridine／Tipiracil) eller regorafenib;
2. Med aktivt sentralnervesystem (CNS) metastase (indikert av kliniske symptomer, cerebralt ødem, steroidbehov eller progressiv vekst);
3. Med klinisk signifikant gastrointestinal blødning;
4. Tidligere eller nåværende systemisk malignitet med unntak av kurativt behandlet ikke-melanom hudkreft eller cervical carcinoma in situ, med mindre det har vært et sykdomsfritt intervall på minst 5 år;
5. Pasienten med høy risiko for behandlingskomplikasjoner, inkludert, men ikke begrenset til, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi, ukontrollert diabetes, lever- eller nyresvikt og psykiatrisk sykdom eller sosial situasjon som vil utelukke etterlevelse av studien;
6. Aktiv infeksjon.