Lonsurf® (trifluridina/tipiracil) più chemioterapia nello studio prospettico sul cancro del colon-retto metastatico a Taiwan

Criterio di inclusione:

1. Adenocarcinoma del cancro del colon-retto metastatico confermato istologicamente o citologicamente;
2. Precedentemente trattati con chemioterapia a base di fluorouracile, oxaliplatino e irinotecan e terapia biologica anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (anti-VEGF);
3. I pazienti con RAS wild-type necessitano di ricevere terapia anti-EGFR;
4. Presenza di almeno una lesione tumorale misurabile che è definita come lesione che può essere misurata in almeno una dimensione (diametro maggiore) con una dimensione minima di: 10 mm mediante TAC, MRI e PET-CT (non meno del doppio dello spessore della fetta e un minimo di 10 mm) (secondo la linea guida RECIST versione 1.1);
5. Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2;
6. I ricercatori prescrivono Lonsurf® ai pazienti affetti da cancro del colon-retto metastatico che erano stati precedentemente trattati di routine con agenti anti-VEGF e anti-EGFR. A seconda dello stato del RAS, i pazienti con RAS mutante ricevono Lonsurf® come trattamento di 3a linea, quelli con RAS wild type ricevono Lonsurf® come trattamento di 3a/4a linea;
7. I pazienti hanno ricevuto oxaliplatino o irinotecan.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti avevano precedentemente ricevuto Lonsurf® (Trifluridina／Tipiracil) o regorafenib;
2. Con metastasi attive del sistema nervoso centrale (SNC) (indicate da sintomi clinici, edema cerebrale, fabbisogno di steroidi o crescita progressiva);
3. Con emorragia gastrointestinale clinicamente significativa;
4. Tumori maligni sistemici precedenti o attuali, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma trattato curativamente o del carcinoma cervicale in situ, a meno che non vi sia stato un intervallo libero da malattia di almeno 5 anni;
5. Pazienti ad alto rischio di complicanze del trattamento, inclusi ma non limitati a insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o aritmia cardiaca, diabete non controllato, insufficienza epatica o renale e malattia psichiatrica o situazione sociale che precluderebbe la conformità allo studio;
6. Infezione attiva.