Lonsurf® (Trifluridine/Tipiracil) Plus kemoterápia metasztatikus vastag- és végbélrákban prospektív tanulmány Tajvanon

Bevételi kritériumok:

1. A metasztatikus vastag- és végbélrák szövettani vagy citológiailag igazolt adenokarcinóma;
2. Korábban fluorouracil-, oxaliplatin- és irinotekán alapú kemoterápiával, valamint vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (anti-VEGF) biológiai terápiával kezelték;
3. A RAS vad típusú betegeknek anti-EGFR terápiát kell kapniuk;
4. Legalább egy mérhető daganatos elváltozás jelenléte, amely legalább egy dimenzióban (leghosszabb átmérőben) mérhető lézióként, legalább 10 mm méretű CT-vizsgálattal, MRI-vel és PET-CT-vel (a szelet vastagságának nem kevesebb, mint kétszerese és legalább 10 mm) (a RECIST irányelv 1.1-es verziója szerint);
5. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza (PS) 0, 1 vagy 2;
6. A kutatók a Lonsurf®-ot írják fel olyan metasztatikus vastag- és végbélrákos betegek számára, akik korábban rutinszerűen anti-VEGF- és Anti-EGFR-kezelésben részesültek. A RAS-státusztól függően a mutáns RAS-ban szenvedő betegek Lonsurf®-ot kapnak 3. vonalbeli kezelésként, a RAS vad típusúak pedig Lonsurf®-ot kapnak 3./4. vonalbeli kezelésként;
7. A betegek oxaliplatint vagy irinotekánt kaptak.

Kizárási kritériumok:

1. A betegek korábban Lonsurf®-ot (Trifluridine／Tipiracil) vagy regorafenibet kaptak;
2. Aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázis esetén (klinikai tünetek, agyödéma, szteroidszükséglet vagy progresszív növekedés jelzi);
3. Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri vérzéssel;
4. Korábbi vagy jelenlegi szisztémás rosszindulatú daganat, kivéve a gyógyítólag kezelt nem melanómás bőrrákot vagy méhnyakrákot in situ, kivéve, ha legalább 5 éves betegségmentes időszak volt;
5. a kezelési szövődmények magas kockázatának kitett beteg, beleértve, de nem kizárólagosan, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, instabil angina pectorist vagy szívritmuszavart, kontrollálatlan cukorbetegséget, máj- vagy veseelégtelenséget és pszichiátriai betegséget vagy szociális helyzetet, amely kizárná a vizsgálati megfelelést;
6. Aktív fertőzés.