Lonsurf® (trifluridina/tipiracilo) más quimioterapia en un estudio prospectivo de cáncer colorrectal metastásico en Taiwán

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de cáncer colorrectal metastásico confirmado histológica o citológicamente;
2. Previamente tratado con quimioterapia basada en fluorouracilo, oxaliplatino e irinotecán, y terapia biológica antifactor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF);
3. Los pacientes con RAS de tipo salvaje necesitan recibir terapia anti-EGFR;
4. Presencia de al menos una lesión tumoral medible que se define como una lesión que se puede medir en al menos una dimensión (diámetro más largo) con un tamaño mínimo de: 10 mm mediante tomografía computarizada, resonancia magnética y PET-CT (no menos del doble del grosor del corte). y un mínimo de 10 mm (según directriz RECIST versión 1.1);
5. Estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2;
6. Los investigadores prescriben Lonsurf® para pacientes con cáncer colorrectal metastásico que recibieron tratamiento previo con agentes Anti-VEGF y Anti-EGFR de forma rutinaria. Dependiendo del estado de RAS, los pacientes con RAS mutante reciben Lonsurf® como tratamiento de tercera línea, aquellos con RAS de tipo salvaje reciben Lonsurf® como tratamiento de tercera/cuarta línea;
7. Los pacientes recibieron oxaliplatino o irinotecán.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes recibieron previamente Lonsurf® (Trifluridina／Tipiracilo) o regorafenib;
2. Con metástasis activa en el sistema nervioso central (SNC) (indicada por síntomas clínicos, edema cerebral, necesidad de esteroides o crecimiento progresivo);
3. Con hemorragia gastrointestinal clínicamente significativa;
4. Neoplasia maligna sistémica previa o actual, con excepción del cáncer de piel no melanoma o carcinoma de cuello uterino in situ tratado curativamente, a menos que haya habido un intervalo libre de enfermedad de al menos 5 años;
5. El paciente con alto riesgo de sufrir complicaciones del tratamiento, incluidas, entre otras, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca, diabetes no controlada, insuficiencia hepática o renal y enfermedad psiquiátrica o situación social que impediría el cumplimiento del estudio;
6. Infección activa.