L'application de la pathologie numérique Rapid Fresh sur le diagnostic et les tests de biomarqueurs du cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La section congelée peut fournir un diagnostic rapide pendant l'opération, et ses informations sont très importantes pour que les chirurgiens puissent prendre des décisions concernant les méthodes opératoires, en particulier pour les patients dont les conditions cliniques ou les sites de lésions sont inappropriés pour une biopsie. La procédure de coupe congelée nécessite un laboratoire de pathologie, un technicien qualifié et un pathologiste expérimenté. Tous les laboratoires d'anatomie pathologique ne peuvent pas effectuer la procédure de coupe congelée. La coupe congelée peut également provoquer des artefacts gelés et une perte de tissu, en particulier pour les petits échantillons de biopsie. Dans cette étude, une pathologie numérique fraîche et rapide combinant la méthode de coloration rapide des tissus à l'hématoxyline-éosine (H&E) (le-RTS) et l'imagerie optique via un gigascope optique non linéaire à méso-échelle (mNLOG) sera utilisée pour obtenir des images numériques à ultra-haute résolution. de spécimens de poumon réséqués. Ces images seront analysées par des pathologistes expérimentés et comparées aux lames colorées H&E provenant de procédures traditionnelles de coupe congelée pour voir si la pathologie numérique fraîche et rapide peut être utilisée comme méthode alternative pour la procédure de coupe congelée peropératoire.
De plus, le potentiel d'utilisation d'une nouvelle pathologie numérique rapide dans la détection des biomarqueurs du cancer du poumon (y compris les modèles de bas ou de haut grade, les lésions invasives ou in situ et STAS) et la pathologie tridimensionnelle sera également évalué.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min-Shu Hsieh, PhD
- Numéro de téléphone: 263155 (02)23123456
- E-mail: ms hsieh065@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yao-Chen Tseng, Master
- Numéro de téléphone: (02)33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) Adultes de 20 ans et plus.
- (2) Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon ou des tumeurs du poumon, devant subir une résection chirurgicale.
Au total, 300 patients devraient être inclus.
Critère d'exclusion:
- (1) Patients incapables de donner leur consentement. (par exemple, incapacité de parler, incapacité de communiquer en chinois, etc.).
- (2) Patients pour lesquels un diagnostic pathologique définitif ne peut être établi.
- (3) Patients convenant uniquement à une biopsie et non à une résection chirurgicale.
- (4) Exclure les échantillons trop petits ou les lésions trop petites pour retenir des tissus supplémentaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôler les tissus pulmonaires humains (tissus pulmonaires humains normaux)
|
Un microscope optique non linéaire avec un champ de vision ultra-large et une ultra-haute résolution.
Un microscope optique utilisé pour examiner le signal de fluorescence des tissus colorés.
|
|
Tissus pulmonaires humains cancéreux
|
Un microscope optique non linéaire avec un champ de vision ultra-large et une ultra-haute résolution.
Un microscope optique utilisé pour examiner le signal de fluorescence des tissus colorés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la faisabilité du remplacement de la pathologie des coupes gelées par un diagnostic pathologique numérique rapide.
Délai: 1 ans
|
Obtenez une partie des échantillons et effectuez directement une coloration H&E rapide.
Ensuite, placez le bord de la surface coupée de l’échantillon à plat sur l’objectif du microscope pour l’observation.
Le même spécimen sera ensuite soumis au processus de coloration histologique standard dans le service de pathologie pour une analyse comparative.
Une autre partie de l'échantillon sera traitée en utilisant la procédure standard de section congelée du service de pathologie pour une analyse comparative.
Dans cette étude, les enquêteurs acquerront les images de tissus pathologiques (avec plusieurs structures distinctes comme les atypies nucléaires, les vaisseaux, les vésicules, etc.) dans ces images via une pathologie fraîche rapide, une pathologie congelée et une pathologie intégrée fixée au formol.
Et l'analyse du nombre de cellules anormales, de vésicules irrégulières et de structures tumorales sera effectuée pour fournir aux pathologistes des informations permettant de comparer et de distinguer si c'est normal ou non.
|
1 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisez la pathologie numérique rapide pour la détection de biomarqueurs et la pathologie 3D dans le cancer du poumon.
Délai: 1 an
|
Obtenez des échantillons à tester avec un processus de coloration immunohistochimique rapide (IHC) et utilisés pour la reconstruction tridimensionnelle de la structure du tissu pulmonaire.
Tout d’abord, étiquetez et colorez l’échantillon à l’aide d’anticorps, puis observez-le au microscope optique à méso-échelle ou au microscope à fluorescence.
Le même spécimen sera ensuite soumis au processus de coloration histologique standard dans le service de pathologie pour une analyse comparative.
Dans cette étude, les données d'image seront reconstruites à l'aide de la technologie de reconstruction 3D pour présenter la structure tridimensionnelle (par exemple : vaisseaux, vésicules, etc.) de l'échantillon de tissu pulmonaire.
Ceci sera utilisé pour la recherche en pathologie numérique tridimensionnelle sur le classement des tumeurs et les modèles de croissance. (y compris
modèles de bas ou de haut grade, lésions invasives ou in situ et STAS) et la pathologie tridimensionnelle seront également évaluées.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202405132RINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .