Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rapid Fresh Digital Patologyn soveltaminen keuhkosyövän diagnosointiin ja biomarkkeritestaukseen

perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän projektin avulla nopea värjäysprosessi optimoidaan ex vivo ihmisen keuhkonäytteille ja integroidaan edistynyt ex vivo mesoskaalainen epälineaarinen optinen gigaskooppi. Aluksi tämä tarjoaa nopean digitaalisen patologisen diagnoosin keuhkosyövän leikkausten aikana. Tämä auttaa saavuttamaan kaksi tavoitetta, eli keuhkosyöpäkudosten tarkka ja tehokas täydellinen resektio säilyttäen samalla kudosten toiminnallisuuden. Tämän teknologian soveltamisen tavoitteena on tarjota korkealaatuisempia lääketieteellisiä palveluita keuhkosyövistä kärsiville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jäädytetty leikkaus mahdollistaa nopean diagnoosin leikkauksen aikana, ja sen tiedot ovat erittäin tärkeitä kirurgeille leikkausmenetelmiä koskevien päätösten tekemisessä, erityisesti potilaille, joiden kliiniset tilat tai leesiopaikat eivät sovi biopsiaan. Pakasleikkausprosessi vaatii patologisen laboratorion, ammattitaitoisen teknikon ja kokeneen patologin. Kaikki patologiset laboratoriot eivät voi suorittaa pakasteleikkeen toimenpidettä. Jäätynyt osa voi myös aiheuttaa jäätyviä artefakteja ja kudosten menetystä erityisesti pienissä biopsianäytteissä. Tässä tutkimuksessa käytetään nopeaa uutta digitaalista patologiaa, jossa yhdistyvät nopea koko-mount hematoksyliini-eosiini (H&E) kudosvärjäysmenetelmä (the-RTS) ja optinen kuvantaminen mesoskaalaisella epälineaarisella optisella gigaskoopilla (mNLOG) erittäin korkean resoluution digitaalisten kuvien saamiseksi. leikatuista keuhkonäytteistä. Kokeneet patologit analysoivat nämä kuvat, ja niitä verrataan H&E-värjättyihin objektilasiin perinteisistä pakasteleikkaustoimenpiteistä, jotta nähdään, voidaanko nopeaa tuoretta digitaalista patologiaa käyttää vaihtoehtoisena menetelmänä leikkauksensisäisessä pakasteleikkaustoimenpiteessä.

Lisäksi arvioidaan mahdollisuuksia käyttää nopeaa uutta digitaalista patologiaa keuhkosyövän biomarkkerien (mukaan lukien matala- tai korkealaatuiset kuviot, invasiiviset tai in situ -leesiot ja STAS) ja kolmiulotteisen patologian havaitsemisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkosyövän kasvaimen resektioon liittyvien tavanomaisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen tutkijat ottavat suoraan kudoksen leikkauksen jälkeisistä näytteistä. Tutkijat keräävät kudosnäytteitä, joiden mitat ovat noin 0,5-2,0, vaikuttamatta patologiseen diagnoosiin, vaiheittaisuuteen tai kirurgisten turvallisuusmarginaalien arviointiin. cm x 0,5-2,0 cm x 0,3-2,0 cm:n päässä keuhkosyövästä/kasvaimesta ja ympäröivästä normaalikudoksesta tai kasvaimen ja sitä ympäröivän normaalikudoksen välisestä liitoskohdasta. Näitä näytteitä käytetään keuhkosyövän/kasvainkudoksen mikroskooppisessa kuvantamisjärjestelmässä. Tämä prosessi, joka eroaa intraoperatiiviseen patologiseen tutkimukseen lähetetystä kudoksesta, ei vaikuta myöhempään diagnoosiin ja hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
  • (2) Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä tai keuhkokasvaimet, joille on suunniteltu kirurginen resektio.

Mukana odotetaan yhteensä 300 potilasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta. (esim. kyvyttömyys puhua, kyvyttömyys kommunikoida kiinaksi jne.).
  • (2) Potilaat, joille ei voida määrittää lopullista patologista diagnoosia.
  • (3) Potilaat, jotka soveltuvat vain biopsiaan, eivät kirurgiseen resektioon.
  • (4) Jätä pois näytteet, jotka ovat liian pieniä tai leesiot, jotka ovat liian pieniä säilyttääkseen ylimääräistä kudosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hallitse ihmisen keuhkokudoksia (normaalit ihmisen keuhkokudokset)
Diagnostinen testi: Mesoskaalainen epälineaarinen optinen gigaskooppi
Epälineaarinen optinen mikroskooppi, jossa on erittäin suuri näkökenttä ja erittäin korkea resoluutio.
Diagnostinen testi: Fluoresenssimikroskooppi
Optinen mikroskooppi, jota käytetään värjäytyneiden kudosten fluoresenssisignaalin tutkimiseen.
Ihmisen syöpäkudokset
Diagnostinen testi: Mesoskaalainen epälineaarinen optinen gigaskooppi
Epälineaarinen optinen mikroskooppi, jossa on erittäin suuri näkökenttä ja erittäin korkea resoluutio.
Diagnostinen testi: Fluoresenssimikroskooppi
Optinen mikroskooppi, jota käytetään värjäytyneiden kudosten fluoresenssisignaalin tutkimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi mahdollisuutta korvata jäätyneen leikkeen patologia nopealla digitaalisella patologian diagnoosilla.
Aikaikkuna: 1 vuotta
Ota osa näytteistä ja suorita suoraan nopea H&E-värjäys. Aseta sitten näytteen leikatun pinnan reuna tasaisesti mikroskoopin objektiiviin tarkkailua varten. Samalle näytteelle suoritetaan sitten standardi histologinen värjäys patologian osastolla vertailevaa analyysiä varten. Toinen osa näytteestä käsitellään patologian osaston tavanomaisella pakasteleikkausmenetelmällä vertailevaa analyysiä varten. Tässä tutkimuksessa tutkijat hankkivat patologiset kudoskuvat (joissa on useita erillisiä rakenteita, kuten tumaatypia, verisuonet, rakkulat ja niin edelleen) näissä kuvissa nopean tuoreen patologian, jäädytetyn patologian ja formaliinilla kiinnitetyn sulautetun patologian avulla. Ja epänormaalien solujen, epäsäännöllisten rakkuloiden ja kasvainrakenteiden lukumäärän analyysi suoritetaan, jotta patologit voivat vertailla ja erottaa, onko se normaalia vai ei.
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödynnä nopeaa digitaalista patologiaa biomarkkerien havaitsemiseen ja 3D-patologiaa keuhkosyövässä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ota näytteitä testattavaksi nopealla immunohistokemiallisella (IHC) värjäysprosessilla ja käytä keuhkokudoksen rakenteen kolmiulotteiseen rekonstruointiin. Merkitse ja värjää ensin näyte vasta-aineilla ja tarkkaile sitä sitten mesoskaalaisen optisen mikroskoopin tai fluoresenssimikroskoopin alla. Samalle näytteelle suoritetaan sitten standardi histologinen värjäys patologian osastolla vertailevaa analyysiä varten. Tässä tutkimuksessa kuvadata rekonstruoidaan 3D-rekonstruktiotekniikalla keuhkokudosnäytteen kolmiulotteisen rakenteen (esim. verisuonet, rakkulat ja niin edelleen) esittämiseksi. Tätä käytetään kolmiulotteiseen digitaaliseen patologian tutkimukseen kasvainten luokittelusta ja kasvumalleista. (mukaan lukien Arvioidaan myös matala- tai korkealaatuiset kuviot, invasiiviset tai in situ -leesiot ja STAS) ja kolmiulotteinen patologia.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202405132RINE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa