Применение быстрой цифровой патологии для диагностики и тестирования биомаркеров рака легких
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Замороженный срез может обеспечить быструю диагностику во время операции, и его информация очень важна для хирургов при принятии решения относительно оперативных методов, особенно для пациентов, чьи клинические состояния или места поражений не подходят для биопсии. Процедура замороженного среза требует наличия патологоанатомической лаборатории, квалифицированного специалиста и опытного патологоанатома. Не все патологоанатомические лаборатории могут выполнять процедуру замороженных срезов. Замороженный срез также может стать причиной замороженных артефактов и потери тканей, особенно для небольших образцов биопсии. В этом исследовании быстрая свежая цифровая патология, сочетающая метод быстрого полноцветного окрашивания тканей гематоксилин-эозином (H&E) (the-RTS) и оптической визуализации с помощью мезомасштабного нелинейного оптического гигаскопа (mNLOG), будет использоваться для получения цифровых изображений со сверхвысоким разрешением. резецированных образцов легких. Эти изображения будут проанализированы опытными патологами и сравнены со слайдами, окрашенными H&E, полученными при традиционных процедурах замороженных срезов, чтобы определить, можно ли использовать быструю свежую цифровую патологию в качестве альтернативного метода для интраоперационной процедуры замороженных срезов.
Кроме того, будет также оценена возможность использования быстрой свежей цифровой патологии для обнаружения биомаркеров рака легких (включая образцы низкой или высокой степени злокачественности, инвазивные поражения или поражения in situ и STAS) и трехмерной патологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Min-Shu Hsieh, PhD
- Номер телефона: 263155 (02)23123456
- Электронная почта: ms hsieh065@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yao-Chen Tseng, Master
- Номер телефона: (02)33661552
- Электронная почта: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) Взрослые в возрасте 20 лет и старше.
- (2) Пациенты с диагнозом рака легких или опухолей легких, которым назначена хирургическая резекция.
Ожидается, что в общей сложности будут включены 300 пациентов.
Критерий исключения:
- (1) Пациенты не могут дать согласие. (например, неспособность говорить, неспособность общаться на китайском языке и т. д.).
- (2) Пациенты, у которых не может быть установлен окончательный патологический диагноз.
- (3) Пациенты, подходящие только для биопсии, а не для хирургической резекции.
- (4) Исключите образцы, которые слишком малы, или повреждения, которые слишком малы, чтобы сохранить дополнительную ткань.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль тканей легких человека (нормальные ткани легких человека)
|
Нелинейный оптический микроскоп со сверхбольшим полем зрения и сверхвысоким разрешением.
Оптический микроскоп, используемый для исследования сигнала флуоресценции окрашенных тканей.
|
|
Раковые ткани легких человека
|
Нелинейный оптический микроскоп со сверхбольшим полем зрения и сверхвысоким разрешением.
Оптический микроскоп, используемый для исследования сигнала флуоресценции окрашенных тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить возможность замены патологии замороженных срезов быстрой цифровой диагностикой патологии.
Временное ограничение: 1 год
|
Получите часть образцов и сразу же выполните быстрое окрашивание H&E.
Затем поместите край срезанной поверхности образца на объектив микроскопа для наблюдения.
Затем тот же образец будет подвергнут стандартному процессу гистологического окрашивания в отделении патологии для сравнительного анализа.
Другая часть образца будет обработана с использованием стандартной процедуры замороженных срезов отделения патологии для сравнительного анализа.
В этом исследовании исследователи получат изображения патологических тканей (с множеством различных структур, таких как ядерная атипия, сосуды, везикулы и т. д.) на этих изображениях с помощью быстрой свежей патологии, замороженной патологии и встроенной патологии, фиксированной формалином.
А анализ количества аномальных клеток, неправильных везикул и опухолевых структур будет проводиться, чтобы предоставить патологам информацию для сравнения и определения, нормально это или нет.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используйте быструю цифровую патологию для обнаружения биомаркеров и 3D-патологию при раке легких.
Временное ограничение: 1 год
|
Получите образцы для тестирования с помощью процесса быстрого иммуногистохимического (ИГХ) окрашивания и используйте их для трехмерной реконструкции структуры легочной ткани.
Сначала пометьте и окрасьте образец антителами, затем наблюдайте за ним под мезомасштабным оптическим микроскопом или флуоресцентным микроскопом.
Затем тот же образец будет подвергнут стандартному процессу гистологического окрашивания в отделении патологии для сравнительного анализа.
В этом исследовании данные изображения будут реконструированы с использованием технологии 3D-реконструкции, чтобы представить трехмерную структуру (например, сосуды, везикулы и т. д.) образца легочной ткани.
Это будет использоваться для трехмерных цифровых патологоанатомических исследований классификации опухолей и моделей роста (включая
Также будут оцениваться модели низкой или высокой степени злокачественности, инвазивные поражения или поражения in situ, STAS) и трехмерная патология.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202405132RINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .