Anvendelsen av Rapid Fresh Digital Patology på diagnose og biomarkørtesting av lungekreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frosset snitt kan gi rask diagnose under operasjonen, og informasjonen er svært viktig for kirurger å ta beslutninger for operasjonsmetodene, spesielt for pasienter hvis kliniske tilstander eller lesjonssteder er upassende for biopsi. Den frosne seksjonsprosedyren krever et patologisk laboratorium, en dyktig tekniker og en erfaren patolog. Ikke alle patologiske laboratorier kan utføre den frosne seksjonsprosedyren. Den frosne delen kan også forårsake frosne artefakter og vevstap, spesielt for små biopsiprøver. I denne studien vil rask fersk digital patologi som kombinerer den raske helmonterte hematoxylin-eosin (H&E) vevsfargingsmetoden (the-RTS) og optisk bildebehandling via mesoscale ikke-lineært optisk gigaskop (mNLOG) bli brukt for å oppnå digitale bilder med ultrahøy oppløsning av resekerte lungeprøver. Disse bildene vil bli analysert av erfarne patologer og sammenlignet med H&E-fargede lysbilder fra tradisjonelle frosne seksjonsprosedyrer for å se om den raske ferske digitale patologien kan brukes som en alternativ metode for intraoperativ frosseneksjonsprosedyre.
Dessuten vil potensialet for å bruke rask fersk digital patologi i påvisning av lungekreftbiomarkører (inkludert lavgradige eller høygradige mønstre, invasive eller in situ lesjoner og STAS) og tredimensjonal patologi også bli evaluert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Min-Shu Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 263155 (02)23123456
- E-post: ms hsieh065@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yao-Chen Tseng, Master
- Telefonnummer: (02)33661552
- E-post: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Voksne over 20 år.
- (2) Pasienter diagnostisert med lungekreft eller lungesvulster, planlagt for kirurgisk reseksjon.
Totalt 300 pasienter forventes å bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Pasienter som ikke kan gi samtykke. (f.eks. manglende evne til å snakke, manglende evne til å kommunisere på kinesisk, etc.).
- (2) Pasienter for hvilke en definitiv patologisk diagnose ikke kan etableres.
- (3) Pasienter som kun er egnet for biopsi og ikke for kirurgisk reseksjon.
- (4) Ekskluder prøver som er for små eller lesjoner som er for små til å beholde ekstra vev.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller menneskelig lungevev (normalt menneskelig lungevev)
|
Et ikke-lineært optisk mikroskop med ultra-stort synsfelt og ultrahøy oppløsning.
Et optisk mikroskop som brukes til å undersøke fluorescenssignalet fra farget vev.
|
|
Kreftaktig menneskelig lungevev
|
Et ikke-lineært optisk mikroskop med ultra-stort synsfelt og ultrahøy oppløsning.
Et optisk mikroskop som brukes til å undersøke fluorescenssignalet fra farget vev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer muligheten for å erstatte frossenseksjonspatologi med rask digital patologidiagnose.
Tidsramme: 1 år
|
Skaff en del av prøver og utfør direkte H&E-farging.
Plasser deretter kanten av den kuttede overflaten av prøven flatt på mikroskopobjektivet for observasjon.
Den samme prøven vil deretter gjennomgå standard histologisk fargingsprosess i patologiavdelingen for sammenlignende analyse.
En annen del av prøven vil bli behandlet ved hjelp av patologiavdelingens standard frosne seksjonsprosedyre for sammenlignende analyse.
I denne studien vil etterforskerne tilegne seg de patologiske vevsbildene (med flere distinkte strukturer som kjernefysisk atypi, kar, vesikler og så videre) i disse bildene via rask-frisk-patologi, frossen patologi og formalinfiksert innebygd patologi.
Og analysen av antall unormale celler, uregelmessige vesikler og tumorstrukturer vil bli utført for å gi patologer informasjon for å sammenligne og skille om det er normalt eller ikke.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk rask digital patologi for biomarkørdeteksjon og 3D-patologi ved lungekreft.
Tidsramme: 1 år
|
Skaff prøver for testing med rask immunhistokjemisk (IHC) fargeprosess og brukes til tredimensjonal rekonstruksjon av lungevevsstruktur.
Først må du merke og farge prøven med antistoffer, og deretter observere den under det optiske mikroskopet i mesoskala eller fluorescensmikroskopet.
Den samme prøven vil deretter gjennomgå standard histologisk fargingsprosess i patologiavdelingen for sammenlignende analyse.
I denne studien vil bildedataene bli rekonstruert ved hjelp av 3D-rekonstruksjonsteknologi for å presentere den tredimensjonale strukturen (for eksempel: kar, vesikler og så videre) til lungevevsprøven.
Dette vil bli brukt til tredimensjonal digital patologiforskning på tumorgradering og vekstmønstre.(inkludert
lavgradige eller høygradige mønstre, invasive eller in situ lesjoner, og STAS) og tredimensjonal patologi vil også bli evaluert.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202405132RINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .