Implants sans nœuds comme alternative à la fermeture capsulaire dans l'arthroscopie primaire de la hanche : une étude prospective multicentrique

Le but de l'étude est de réaliser une étude prospective multicentrique évaluant la faisabilité d'un dispositif de fermeture capsulaire sans nœud chez les patients subissant une arthroscopie primaire de la hanche.

Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude seront ensuite informés de l'étude et recevront le formulaire de consentement approuvé par l'IRB. Tous les patients découvriront l'étude lors d'une visite à la clinique et auront la possibilité de consulter le formulaire de consentement et de poser des questions. Toutes les questions et préoccupations concernant la participation à l'étude et le formulaire de consentement seront traitées par le personnel et le personnel veillera à ce que le patient comprenne le formulaire de consentement. Le participant à l'étude signera et datera ensuite le formulaire de consentement, ainsi que le personnel de recherche obtenant le consentement. Le consentement peut être retiré à tout moment, selon le choix du participant, verbalement ou par écrit.

Les patients seront indiqués par leur médecin pour une fermeture capsulaire à l'aide du dispositif LoopLocTM. Ces patients feront un suivi pendant deux ans auprès de leurs prestataires et chercheurs, qui recueilleront les résultats cliniques et déclarés par les patients. Les données de cette étude seront analysées pour déterminer si le dispositif LoopLocTM pour la fermeture capsulaire a de meilleurs résultats que les traitements alternatifs disponibles.