Knotlösa implantat som ett alternativ för kapselslutning vid primär höftledsartroskopi: en prospektiv multicenterstudie

Syftet med studien är att utföra en prospektiv multicenterstudie som utvärderar genomförbarheten av en knutlös kapselstängningsanordning hos patienter som genomgår primär höftledsartroskopi.

Alla patienter som uppfyller studiens inklusions- och exkluderingskriterier kommer sedan att informeras om studien och ges det IRB-godkända samtyckesformuläret. Alla patienter kommer att lära sig om studien under ett klinikbesök och kommer att få möjlighet att granska samtyckesformuläret och ställa frågor. Alla frågor och funderingar om studiedeltagande och samtyckesformuläret kommer att behandlas av personalen och personalen kommer att säkerställa att patienten förstår samtyckesformuläret. Studiedeltagaren kommer sedan att underteckna och datera samtyckesformuläret, liksom forskningspersonalen som erhåller samtycke. Samtycke kan återkallas när som helst som deltagaren väljer antingen muntligt eller skriftligt.

Patienter kommer att indikeras av sin läkare för kapselförslutning med hjälp av LoopLocTM-enheten. Dessa patienter kommer att följa upp under två år med sina leverantörer och forskare, som kommer att samla in deras patientrapporterade och kliniska resultat. Data från denna studie kommer att analyseras för att avgöra om LoopLocTM-enheten för kapselslutning har bättre resultat än de alternativa behandlingar som finns tillgängliga.