- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06500962
SOUTIEN amélioré pour l’initiation et la participation à un programme FOOD is Medicine (SUPeRFOOD)
3 février 2026 mis à jour par: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
SUPeRFOOD : SOUTIEN amélioré pour l'initiation et la participation à un programme FOOD is Medicine
Le but de cette recherche est de voir si offrir davantage de support de navigation et de messagerie texte contribuera à accroître la participation et l'engagement dans un programme Food is Medicine.
L'étude recrutera des personnes participant actuellement à une réadaptation cardiaque.
Les personnes seront réparties au hasard dans l'un des quatre groupes d'étude : navigation, messagerie texte, les deux ou aucun des deux.
Les gens rempliront des sondages au début de l'étude et après 3 mois.
Après 3 mois, nous comparerons le nombre de repas ou de produits d'épicerie Food is Medicine que les personnes de chaque groupe ont reçus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- 18 ans ou plus
- Participer à la réadaptation cardiaque UCSF
- Capable de communiquer en anglais ou en espagnol
- Résident du comté de San Francisco
Critère d'exclusion
- Inscrit dans un hospice
- Incapable de consentir pour soi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Soins habituels
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Les participants recevront un message envoyé sur leur portail de dossier de santé électronique avec des instructions sur la façon de s'inscrire à un programme food is medicine.
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Expérimental: Navigation + Soins habituels
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Les participants recevront un message envoyé sur leur portail de dossier de santé électronique avec des instructions sur la façon de s'inscrire à un programme food is medicine.
Les participants recevront un appel téléphonique hebdomadaire d'un navigateur pour promouvoir l'inscription au programme la nourriture est un médicament et éliminer tout obstacle à la participation.
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Expérimental: Messagerie texte + soins habituels
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Les participants recevront un message envoyé sur leur portail de dossier de santé électronique avec des instructions sur la façon de s'inscrire à un programme food is medicine.
Les participants recevront deux messages texte par semaine pour promouvoir une alimentation saine, s'inscrire à un programme la nourriture est un médicament et continuer à participer à un programme la nourriture est un médicament.
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Expérimental: Navigation + Messagerie texte + Soins habituels
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Les participants recevront un message envoyé sur leur portail de dossier de santé électronique avec des instructions sur la façon de s'inscrire à un programme food is medicine.
Les participants recevront un appel téléphonique hebdomadaire d'un navigateur pour promouvoir l'inscription au programme la nourriture est un médicament et éliminer tout obstacle à la participation.
Les participants recevront deux messages texte par semaine pour promouvoir une alimentation saine, s'inscrire à un programme la nourriture est un médicament et continuer à participer à un programme la nourriture est un médicament.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les participants se sont déclarés satisfaits
Délai: 3 mois
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Échelle de 1 [Plutôt insatisfait] à 5 [Très satisfait]
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de distributions de nourriture, de médicaments, de repas ou d'épicerie reçues
Délai: 3 mois
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3 mois
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Proportion de participants qui lancent le programme « La nourriture est un médicament »
Délai: 3 mois
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Numérateur = nombre de participants ayant reçu au moins 1 repas ou distribution d'épicerie ; Dénominateur = nombre de participants dans le groupe d'étude
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3 mois
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Proportion de participants engagés dans le programme « La nourriture est un médicament »
Délai: 3 mois
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Numérateur = nombre de participants ayant reçu au moins 8 distributions de repas ou d'épicerie ; Dénominateur = nombre de participants dans le groupe d'étude
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
7 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Première publication (Réel)
15 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24FIM1259456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'ensemble de données et les informations complémentaires seront partagées sur Dryad.
Délai de partage IPD
Après publication des résultats primaires de l’étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .