- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06500962
SUPPORTO MIGLIORATO PER L'INIZIAZIONE E LA PARTECIPAZIONE A UN PROGRAMMA DI MEDICINA FOOD (SUPeRFOOD)
3 febbraio 2026 aggiornato da: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
SUPeRFOOD: SUPPORTO MIGLIORATO PER L'INIZIAZIONE E LA PARTECIPAZIONE A UN PROGRAMMA FOOD E MEDICINALE
Lo scopo di questa ricerca è vedere se offrire maggiore navigazione e supporto tramite messaggi di testo aiuterà ad aumentare la partecipazione e l'impegno in un programma Food is Medicine.
Lo studio recluterà le persone che attualmente partecipano alla riabilitazione cardiaca.
Le persone verranno assegnate in modo casuale a 1 dei 4 gruppi di studio: navigazione, messaggistica di testo, entrambi o nessuno dei due.
Le persone completeranno i sondaggi all'inizio dello studio e dopo 3 mesi.
Dopo 3 mesi, confronteremo quanti pasti o generi alimentari Food is Medicine hanno ricevuto le persone in ciascun gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età pari o superiore a 18 anni
- Partecipare alla riabilitazione cardiaca dell'UCSF
- In grado di comunicare in inglese o spagnolo
- Residente nella contea di San Francisco
Criteri di esclusione
- Iscritto in hospice
- Incapace di acconsentire per se stesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Solita cura
|
I partecipanti riceveranno un messaggio inviato al loro portale di cartella clinica elettronica con le istruzioni su come iscriversi a un programma "Food is Medicine".
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Sperimentale: Navigazione + Manutenzione abituale
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I partecipanti riceveranno un messaggio inviato al loro portale di cartella clinica elettronica con le istruzioni su come iscriversi a un programma "Food is Medicine".
I partecipanti riceveranno una telefonata settimanale da un navigatore per promuovere l'iscrizione al programma Food Is Medicine e affrontare eventuali ostacoli alla partecipazione.
|
|
Sperimentale: Messaggi di testo + cure abituali
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I partecipanti riceveranno un messaggio inviato al loro portale di cartella clinica elettronica con le istruzioni su come iscriversi a un programma "Food is Medicine".
I partecipanti riceveranno due messaggi di testo a settimana per promuovere un'alimentazione sana, iscriversi a un programma "Food is Medicine" e continuare a partecipare a un programma "Food is Medicine".
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Sperimentale: Navigazione + Messaggi di testo + Manutenzione abituale
|
I partecipanti riceveranno un messaggio inviato al loro portale di cartella clinica elettronica con le istruzioni su come iscriversi a un programma "Food is Medicine".
I partecipanti riceveranno una telefonata settimanale da un navigatore per promuovere l'iscrizione al programma Food Is Medicine e affrontare eventuali ostacoli alla partecipazione.
I partecipanti riceveranno due messaggi di testo a settimana per promuovere un'alimentazione sana, iscriversi a un programma "Food is Medicine" e continuare a partecipare a un programma "Food is Medicine".
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il partecipante ha riferito di essere soddisfatto
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala da 1 [abbastanza insoddisfatto] a 5 [molto soddisfatto]
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di generi alimentari rappresentati da pasti medicinali o distribuzioni di generi alimentari ricevuti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
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Proporzione di partecipanti che iniziano il programma alimentare e medicinale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numeratore = numero di partecipanti che hanno ricevuto almeno 1 pasto o distribuzione di generi alimentari; Denominatore = numero di partecipanti nel braccio di studio
|
3 mesi
|
|
Proporzione di partecipanti impegnati nel programma alimentare e medicinale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numeratore = numero di partecipanti che hanno ricevuto almeno 8 distribuzioni di pasti o generi alimentari; Denominatore = numero di partecipanti nel braccio di studio
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24FIM1259456
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il set di dati e le informazioni di supporto saranno condivisi su Dryad.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dei risultati dello studio primario
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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