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APOIO Aprimorado para Iniciação e Participação em um Programa FOOD is Medicine (SUPeRFOOD)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco

SUPeRFOOD: APOIO Aprimorado para Iniciação e Participação em um Programa FOOD is Medicine

O objetivo desta pesquisa é verificar se a oferta de mais navegação e suporte por mensagens de texto ajudará a aumentar a participação e o envolvimento em um programa Food is Medicine. O estudo recrutará pessoas que atualmente participam de reabilitação cardíaca. As pessoas serão designadas aleatoriamente para 1 de 4 grupos de estudo: navegação, mensagens de texto, ambos ou nenhum. As pessoas preencherão pesquisas no início do estudo e após 3 meses. Após 3 meses, compararemos quantas refeições ou mantimentos Food is Medicine as pessoas de cada grupo receberam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  1. Idade 18 ou mais
  2. Participando da Reabilitação Cardíaca da UCSF
  3. Capaz de se comunicar em inglês ou espanhol
  4. Residente do condado de São Francisco

Critério de exclusão

  1. Inscrito no hospício
  2. Incapaz de consentir por si mesmo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Comportamental: Cuidados usuais
Os participantes receberão uma mensagem enviada ao portal de prontuário eletrônico com instruções sobre como se inscrever em um programa de alimentação e medicamento.
Experimental: Navegação + Cuidados Usuais
Comportamental: Cuidados usuais
Os participantes receberão uma mensagem enviada ao portal de prontuário eletrônico com instruções sobre como se inscrever em um programa de alimentação e medicamento.
Comportamental: Navegação
Os participantes receberão um telefonema semanal de um navegador para promover a inscrição no programa de alimentos e medicamentos e resolver quaisquer barreiras à participação.
Experimental: Mensagens de texto + cuidados habituais
Comportamental: Cuidados usuais
Os participantes receberão uma mensagem enviada ao portal de prontuário eletrônico com instruções sobre como se inscrever em um programa de alimentação e medicamento.
Comportamental: Mensagem de texto
Os participantes receberão duas mensagens de texto por semana para promover uma alimentação saudável, inscrever-se em um programa de comida é remédio e continuar a participar de um programa de comida é remédio.
Experimental: Navegação + Mensagens de Texto + Cuidados Usuais
Comportamental: Cuidados usuais
Os participantes receberão uma mensagem enviada ao portal de prontuário eletrônico com instruções sobre como se inscrever em um programa de alimentação e medicamento.
Comportamental: Navegação
Os participantes receberão um telefonema semanal de um navegador para promover a inscrição no programa de alimentos e medicamentos e resolver quaisquer barreiras à participação.
Comportamental: Mensagem de texto
Os participantes receberão duas mensagens de texto por semana para promover uma alimentação saudável, inscrever-se em um programa de comida é remédio e continuar a participar de um programa de comida é remédio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participante relatou satisfação
Prazo: 3 meses
Escala de 1 [Bastante insatisfeito] a 5 [Muito satisfeito]
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de alimentos recebidos como refeições medicinais ou distribuições de mantimentos
Prazo: 3 meses
3 meses
Proporção de participantes que iniciam o programa de alimentos e medicamentos
Prazo: 3 meses
Numerador = número de participantes que receberam pelo menos 1 refeição ou distribuição de mantimentos; Denominador = número de participantes no braço do estudo
3 meses
Proporção de participantes envolvidos no programa de alimentação e medicamentos
Prazo: 3 meses
Numerador = número de participantes que receberam pelo menos 8 distribuições de refeições ou mantimentos; Denominador = número de participantes no braço do estudo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

American Heart Association
Project Open Hand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24FIM1259456

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados e as informações de suporte serão compartilhados no Dryad.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados do estudo primário

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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