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Erweiterte Unterstützung für die Einführung und Teilnahme an einem FOOD is Medicine-Programm (SUPeRFOOD)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco

SUPeRFOOD: Erweiterte Unterstützung für die Einführung und Teilnahme an einem FOOD is Medicine-Programm

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, herauszufinden, ob die Bereitstellung von mehr Navigations- und SMS-Unterstützung dazu beitragen kann, die Teilnahme und das Engagement an einem „Food is Medicine“-Programm zu steigern. Für die Studie werden Personen rekrutiert, die derzeit an einer Herzrehabilitation teilnehmen. Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Lerngruppen zugeordnet: Navigation, Textnachrichten, beides oder keines von beiden. Die Teilnehmer werden zu Beginn der Studie und nach drei Monaten an Umfragen teilnehmen. Nach drei Monaten werden wir vergleichen, wie viele „Food is Medicine“-Mahlzeiten oder Lebensmittel die Menschen in jeder Gruppe erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter: 18 Jahre oder älter
  2. Teilnahme an der kardiologischen Rehabilitation der UCSF
  3. Kann auf Englisch oder Spanisch kommunizieren
  4. Wohnhaft im San Francisco County

Ausschlusskriterien

  1. Eingeschrieben im Hospiz
  2. Unfähig, selbst zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Verhalten: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten eine Nachricht an ihr elektronisches Gesundheitsdatenportal mit Anweisungen zur Anmeldung für ein „Food is Medicine“-Programm.
Experimental: Navigation + übliche Pflege
Verhalten: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten eine Nachricht an ihr elektronisches Gesundheitsdatenportal mit Anweisungen zur Anmeldung für ein „Food is Medicine“-Programm.
Verhalten: Navigation
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich einen Anruf von einem Navigator, um die Anmeldung zum Programm „Lebensmittel ist Medizin“ zu fördern und etwaige Teilnahmehindernisse zu beseitigen.
Experimental: Textnachrichten + übliche Betreuung
Verhalten: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten eine Nachricht an ihr elektronisches Gesundheitsdatenportal mit Anweisungen zur Anmeldung für ein „Food is Medicine“-Programm.
Verhalten: Simsen
Die Teilnehmer erhalten zwei Textnachrichten pro Woche, um für gesunde Ernährung zu werben, sich für ein „Lebensmittel ist Medizin“-Programm anzumelden und weiterhin an einem „Lebensmittel ist Medizin“-Programm teilzunehmen.
Experimental: Navigation + Textnachrichten + übliche Pflege
Verhalten: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten eine Nachricht an ihr elektronisches Gesundheitsdatenportal mit Anweisungen zur Anmeldung für ein „Food is Medicine“-Programm.
Verhalten: Navigation
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich einen Anruf von einem Navigator, um die Anmeldung zum Programm „Lebensmittel ist Medizin“ zu fördern und etwaige Teilnahmehindernisse zu beseitigen.
Verhalten: Simsen
Die Teilnehmer erhalten zwei Textnachrichten pro Woche, um für gesunde Ernährung zu werben, sich für ein „Lebensmittel ist Medizin“-Programm anzumelden und weiterhin an einem „Lebensmittel ist Medizin“-Programm teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Teilnehmer berichtete über seine Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Skala von 1 [ziemlich unzufrieden] bis 5 [sehr zufrieden]
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei der Anzahl der erhaltenen Lebensmittel handelt es sich um Medikamentenmahlzeiten oder Lebensmittelverteilungen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anteil der Teilnehmer, die das Lebensmittel-Medizin-Programm initiieren
Zeitfenster: 3 Monate
Zähler = Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 1 Mahlzeit oder Lebensmittelverteilung erhalten haben; Nenner = Anzahl der Teilnehmer im Studienarm
3 Monate
Anteil der Teilnehmer am Lebensmittel-Medizin-Programm
Zeitfenster: 3 Monate
Zähler = Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 8 Essens- oder Lebensmittelverteilungen erhalten haben; Nenner = Anzahl der Teilnehmer im Studienarm
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

American Heart Association
Project Open Hand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24FIM1259456

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datensätze und unterstützende Informationen werden auf Dryad geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der ersten Studienergebnisse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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