Расширенная поддержка для инициирования и участия в программе FOOD is Medicine (SUPeRFOOD)
3 февраля 2026 г. обновлено: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
SUPERFOOD: Расширенная поддержка для инициирования и участия в программе FOOD is Medicine
Цель этого исследования — выяснить, поможет ли дополнительная поддержка навигации и текстовых сообщений повысить уровень участия и участия в программе «Еда — это медицина».
В исследование примут участие люди, которые в настоящее время проходят кардиореабилитацию.
Люди будут случайным образом распределены в 1 из 4 учебных групп: навигация, обмен текстовыми сообщениями, обе или ни одна.
Люди будут заполнять опросники в начале исследования и через 3 месяца.
Через 3 месяца мы сравним, сколько продуктов питания или продуктов питания получили люди в каждой группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Возраст 18 лет и старше
- Участие в кардиореабилитации UCSF
- Способен общаться на английском или испанском языке
- Житель округа Сан-Франциско
Критерий исключения
- Записался в хоспис
- Невозможно дать согласие на себя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
|
Участники получат сообщение, отправленное на их портал электронных медицинских карт, с инструкциями о том, как подписаться на программу «Продовольствие – это лекарство».
|
|
Экспериментальный: Навигация + Обычный уход
|
Участники получат сообщение, отправленное на их портал электронных медицинских карт, с инструкциями о том, как подписаться на программу «Продовольствие – это лекарство».
Участники будут получать еженедельный телефонный звонок от навигатора, который будет способствовать их зачислению в программу «Продовольствие – это лекарство» и устранять любые препятствия для участия.
|
|
Экспериментальный: Текстовые сообщения + обычный уход
|
Участники получат сообщение, отправленное на их портал электронных медицинских карт, с инструкциями о том, как подписаться на программу «Продовольствие – это лекарство».
Участники будут получать два текстовых сообщения в неделю с информацией о пропаганде здорового питания, регистрации в программе «Еда – это лекарство» и продолжении участия в программе «Еда – это лекарство».
|
|
Экспериментальный: Навигация + Текстовые сообщения + Обычный уход
|
Участники получат сообщение, отправленное на их портал электронных медицинских карт, с инструкциями о том, как подписаться на программу «Продовольствие – это лекарство».
Участники будут получать еженедельный телефонный звонок от навигатора, который будет способствовать их зачислению в программу «Продовольствие – это лекарство» и устранять любые препятствия для участия.
Участники будут получать два текстовых сообщения в неделю с информацией о пропаганде здорового питания, регистрации в программе «Еда – это лекарство» и продолжении участия в программе «Еда – это лекарство».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник сообщил об удовлетворении
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала от 1 [Вполне недоволен] до 5 [Очень доволен]
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полученных продуктов питания или продуктовых наборов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Доля участников, инициировавших программу «Продовольствие – лекарство»
Временное ограничение: 3 месяца
|
Числитель = количество участников, получивших хотя бы 1 обед или раздачу продуктов; Знаменатель = количество участников в группе исследования
|
3 месяца
|
|
Доля участников, участвующих в программе «Продовольствие – это лекарство»
Временное ограничение: 3 месяца
|
Числитель = количество участников, получивших как минимум 8 раздач еды или продуктов; Знаменатель = количество участников в группе исследования
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24FIM1259456
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Набор данных и вспомогательная информация будут доступны на Dryad.
Сроки обмена IPD
После публикации результатов первичного исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .