- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06500962
Większe wsparcie dla inicjacji i udziału w programie FOOD is Medicine (SUPeRFOOD)
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
SUPeRFOOD: Większe wsparcie dla inicjacji i udziału w programie ŻYWNOŚĆ to medycyna
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zaoferowanie większej nawigacji i obsługi wiadomości tekstowych pomoże zwiększyć udział i zaangażowanie w programie Żywność to medycyna.
Do badania rekrutowane będą osoby aktualnie uczestniczące w rehabilitacji kardiologicznej.
Osoby zostaną losowo przydzielone do 1 z 4 grup badawczych: nawigacja, wysyłanie wiadomości tekstowych, obie lub żadna.
Osoby wypełniają ankiety na początku badania i po 3 miesiącach.
Po 3 miesiącach porównamy, ile posiłków i artykułów spożywczych otrzymały osoby w każdej grupie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek 18 lat lub więcej
- Uczestnictwo w rehabilitacji kardiologicznej UCSF
- Możliwość komunikacji w języku angielskim lub hiszpańskim
- Mieszkaniec hrabstwa San Francisco
Kryteria wyłączenia
- Zapisano do hospicjum
- Niezdolny do wyrażenia zgody na siebie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
|
Uczestnicy otrzymają wiadomość wysłaną na ich portal elektronicznej dokumentacji zdrowotnej z instrukcją dotyczącą możliwości zapisania się do programu „żywność to medycyna”.
|
|
Eksperymentalny: Nawigacja + zwykła opieka
|
Uczestnicy otrzymają wiadomość wysłaną na ich portal elektronicznej dokumentacji zdrowotnej z instrukcją dotyczącą możliwości zapisania się do programu „żywność to medycyna”.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową rozmowę telefoniczną od nawigatora w celu promowania zapisów do programu „żywność to medycyna” i usunięcia wszelkich barier w uczestnictwie.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości tekstowe + zwykła opieka
|
Uczestnicy otrzymają wiadomość wysłaną na ich portal elektronicznej dokumentacji zdrowotnej z instrukcją dotyczącą możliwości zapisania się do programu „żywność to medycyna”.
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości tekstowe tygodniowo promujące zdrowe odżywianie, zapisanie się do programu żywność to medycyna i dalsze uczestnictwo w programie żywność to medycyna.
|
|
Eksperymentalny: Nawigacja + Wiadomości tekstowe + Zwykła opieka
|
Uczestnicy otrzymają wiadomość wysłaną na ich portal elektronicznej dokumentacji zdrowotnej z instrukcją dotyczącą możliwości zapisania się do programu „żywność to medycyna”.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową rozmowę telefoniczną od nawigatora w celu promowania zapisów do programu „żywność to medycyna” i usunięcia wszelkich barier w uczestnictwie.
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości tekstowe tygodniowo promujące zdrowe odżywianie, zapisanie się do programu żywność to medycyna i dalsze uczestnictwo w programie żywność to medycyna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnik zgłosił satysfakcję
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala od 1 [Dość niezadowolony] do 5 [Bardzo zadowolony]
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość otrzymanej żywności to posiłek leczniczy lub dystrybucja artykułów spożywczych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Proporcja uczestników inicjujących program żywnościowy to lek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Licznik = liczba uczestników, którzy otrzymali co najmniej 1 posiłek lub dystrybucję artykułów spożywczych; Mianownik = liczba uczestników w ramieniu badania
|
3 miesiące
|
|
Odsetek uczestników zaangażowanych w program „Żywność to medycyna”.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Licznik = liczba uczestników, którzy otrzymali co najmniej 8 posiłków lub dystrybucji artykułów spożywczych; Mianownik = liczba uczestników w ramieniu badania
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24FIM1259456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiór danych i informacje pomocnicze zostaną udostępnione w Driadzie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu wyników badań podstawowych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony