- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06500962
Verbeterde ONDERSTEUNING voor initiatie en deelname aan een FOOD is Medicine-programma (SUPeRFOOD)
3 februari 2026 bijgewerkt door: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
SUPeRFOOD: Verbeterde ONDERSTEUNING voor initiatie en deelname aan een FOOD is Medicine-programma
Het doel van dit onderzoek is om te zien of het aanbieden van meer navigatie- en sms-ondersteuning de deelname en betrokkenheid bij een Food is Medicine-programma kan vergroten.
Voor het onderzoek zullen mensen worden gerekruteerd die momenteel deelnemen aan hartrevalidatie.
Mensen worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 4 studiegroepen: navigatie, sms-berichten, beide of geen van beide.
Mensen vullen enquêtes in aan het begin van het onderzoek en na 3 maanden.
Na 3 maanden vergelijken we hoeveel Food is Medicine-maaltijden of boodschappen mensen in elke groep hebben gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Deelnemen aan UCSF-hartrevalidatie
- Kan communiceren in het Engels of Spaans
- Inwoner van San Francisco County
Uitsluitingscriteria
- Ingeschreven in hospice
- Kan niet voor zichzelf toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Deelnemers ontvangen een bericht op hun elektronische patiëntendossierportaal met instructies over hoe ze zich kunnen aanmelden voor een Food is Medicine-programma.
|
|
Experimenteel: Navigatie + gebruikelijke zorg
|
Deelnemers ontvangen een bericht op hun elektronische patiëntendossierportaal met instructies over hoe ze zich kunnen aanmelden voor een Food is Medicine-programma.
Deelnemers krijgen wekelijks een telefoontje van een navigator om de deelname aan het Food is Medicine-programma te bevorderen en eventuele belemmeringen voor deelname weg te nemen.
|
|
Experimenteel: Sms-berichten + gebruikelijke zorg
|
Deelnemers ontvangen een bericht op hun elektronische patiëntendossierportaal met instructies over hoe ze zich kunnen aanmelden voor een Food is Medicine-programma.
Deelnemers ontvangen twee sms-berichten per week om gezond eten te promoten, zich in te schrijven voor een programma 'Voeding is medicijn' en om te blijven deelnemen aan een programma 'Voedsel is medicijn'.
|
|
Experimenteel: Navigatie + SMS-berichten + Gebruikelijke zorg
|
Deelnemers ontvangen een bericht op hun elektronische patiëntendossierportaal met instructies over hoe ze zich kunnen aanmelden voor een Food is Medicine-programma.
Deelnemers krijgen wekelijks een telefoontje van een navigator om de deelname aan het Food is Medicine-programma te bevorderen en eventuele belemmeringen voor deelname weg te nemen.
Deelnemers ontvangen twee sms-berichten per week om gezond eten te promoten, zich in te schrijven voor een programma 'Voeding is medicijn' en om te blijven deelnemen aan een programma 'Voedsel is medicijn'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer gaf aan tevreden te zijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schaal van 1 [Heel ontevreden] tot 5 [Zeer tevreden]
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal ontvangen voedingsmiddelen bestaat uit medicijnmaaltijden of boodschappendistributies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Percentage deelnemers dat het Food is Medicine-programma start
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Teller = aantal deelnemers dat minimaal 1 maaltijd- of boodschappenbedeling heeft ontvangen; Noemer = aantal deelnemers in de onderzoeksarm
|
3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat betrokken is bij het Food is Medicine-programma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Teller = aantal deelnemers dat ten minste 8 maaltijd- of boodschappenbedelingen heeft ontvangen; Noemer = aantal deelnemers in de onderzoeksarm
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24FIM1259456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Dataset en ondersteunende informatie zullen worden gedeeld op Dryad.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van de primaire onderzoeksresultaten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .