FOOD is Medicine プログラムへの参加と開始のための強化されたサポート (SUPeRFOOD)
2026年2月3日 更新者:Alexis Beatty, MD、University of California, San Francisco
SUPeRFOOD: FOOD is Medicine プログラムへの参加と開始のための強化されたサポート
この調査の目的は、より多くのナビゲーションとテキスト メッセージのサポートを提供することが、Food is Medicine プログラムへの参加と関与を増やすのに役立つかどうかを確認することです。
この研究では、現在心臓リハビリテーションに参加している人々を募集します。
人々は 4 つの研究グループのうち 1 つにランダムに割り当てられます: ナビゲーション、テキスト メッセージング、その両方、またはどちらでもない。
被験者は研究の開始時と 3 か月後にアンケートに回答します。
3 か月後、各グループの人々が「Food is Medicine」の食事または食料品を何回受け取ったかを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 18歳以上
- UCSF心臓リハビリテーションへの参加
- 英語またはスペイン語でコミュニケーションが取れる方
- サンフランシスコ郡在住
除外基準
- ホスピスに入所している
- 自己同意ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:いつものお手入れ
|
参加者は、食品は薬であるプログラムへの登録方法に関する指示が電子健康記録ポータルに送信されるメッセージを受け取ります。
|
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実験的:ナビゲーション + いつものお手入れ
|
参加者は、食品は薬であるプログラムへの登録方法に関する指示が電子健康記録ポータルに送信されるメッセージを受け取ります。
参加者には毎週ナビゲーターから電話があり、Food is Medicine プログラムへの登録を促進し、参加の障壁に対処します。
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実験的:テキストメッセージ + 通常のケア
|
参加者は、食品は薬であるプログラムへの登録方法に関する指示が電子健康記録ポータルに送信されるメッセージを受け取ります。
参加者は、健康的な食生活、「食品は薬」プログラムへの登録、「食品は薬」プログラムへの参加を促進するためのテキスト メッセージを週に 2 回受け取ります。
|
|
実験的:ナビゲーション + テキストメッセージング + 通常のケア
|
参加者は、食品は薬であるプログラムへの登録方法に関する指示が電子健康記録ポータルに送信されるメッセージを受け取ります。
参加者には毎週ナビゲーターから電話があり、Food is Medicine プログラムへの登録を促進し、参加の障壁に対処します。
参加者は、健康的な食生活、「食品は薬」プログラムへの登録、「食品は薬」プログラムへの参加を促進するためのテキスト メッセージを週に 2 回受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者は満足度を報告しました
時間枠:3ヶ月
|
1【かなり不満】~5【非常に満足】の段階で評価
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受け取った食品の数は薬食または食料品の配布です
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
|
「食は薬」プログラムを開始した参加者の割合
時間枠:3ヶ月
|
分子 = 少なくとも 1 回の食事または食料品の配布を受けた参加者の数。分母 = 研究部門の参加者の数
|
3ヶ月
|
|
「食は薬である」プログラムに参加している参加者の割合
時間枠:3ヶ月
|
分子 = 少なくとも 8 回の食事または食料品の配布を受けた参加者の数。分母 = 研究部門の参加者の数
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月12日
一次修了 (実際)
2026年1月7日
研究の完了 (実際)
2026年1月7日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データセットとサポート情報は Dryad で共有されます。
IPD 共有時間枠
一次研究結果の公表後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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