- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06500962
Forbedret støtte for initiering og deltakelse i et FOOD is Medicine-program (SUPeRFOOD)
3. februar 2026 oppdatert av: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
SUPERMAT: Forbedret støtte for initiering og deltakelse i et FOOD is Medicine-program
Hensikten med denne forskningen er å se om det å tilby mer navigasjon og tekstmeldingsstøtte vil bidra til å øke deltakelsen og engasjementet i et Food is Medicine-program.
Studien skal rekruttere personer som for tiden deltar i hjerterehabilitering.
Folk vil bli tilfeldig tildelt 1 av 4 studiegrupper: navigasjon, tekstmeldinger, begge deler eller ingen av delene.
Folk vil fullføre undersøkelser ved starten av studien og etter 3 måneder.
Etter 3 måneder vil vi sammenligne hvor mange Food is Medicine-måltider eller dagligvarer folk i hver gruppe fikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder 18 år eller eldre
- Deltar i UCSF hjerterehabilitering
- Kunne kommunisere på engelsk eller spansk
- Bosatt i San Francisco County
Eksklusjonskriterier
- Innskrevet på hospice
- Kan ikke samtykke for seg selv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
|
Deltakerne vil motta en melding sendt til sin elektroniske journalportal med instruksjoner om hvordan man melder seg på et mat er medisin-program.
|
|
Eksperimentell: Navigasjon + Vanlig pleie
|
Deltakerne vil motta en melding sendt til sin elektroniske journalportal med instruksjoner om hvordan man melder seg på et mat er medisin-program.
Deltakerne vil motta en ukentlig telefon fra en navigatør for å fremme påmelding til mat-medisin-programmet og adressere eventuelle hindringer for deltakelse.
|
|
Eksperimentell: Tekstmeldinger + vanlig pleie
|
Deltakerne vil motta en melding sendt til sin elektroniske journalportal med instruksjoner om hvordan man melder seg på et mat er medisin-program.
Deltakerne vil motta to tekstmeldinger per uke for å fremme sunn mat, melde seg på et mat er medisin-program og fortsette å delta i et mat er medisin-program.
|
|
Eksperimentell: Navigasjon + tekstmeldinger + vanlig pleie
|
Deltakerne vil motta en melding sendt til sin elektroniske journalportal med instruksjoner om hvordan man melder seg på et mat er medisin-program.
Deltakerne vil motta en ukentlig telefon fra en navigatør for å fremme påmelding til mat-medisin-programmet og adressere eventuelle hindringer for deltakelse.
Deltakerne vil motta to tekstmeldinger per uke for å fremme sunn mat, melde seg på et mat er medisin-program og fortsette å delta i et mat er medisin-program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltaker rapporterte tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Skala fra 1 [Ganske misfornøyd] til 5 [Veldig fornøyd]
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall matvarer er mottatt medisinmåltid eller dagligvareutdelinger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Andel deltakere som starter maten er medisinprogram
Tidsramme: 3 måneder
|
Teller = antall deltakere som mottok minst 1 måltid eller dagligvareutdeling; Nevner = antall deltakere i studiearm
|
3 måneder
|
|
Andel deltakere som er engasjert i maten er medisinprogrammet
Tidsramme: 3 måneder
|
Teller = antall deltakere som mottok minst 8 måltider eller dagligvareutdelinger; Nevner = antall deltakere i studiearm
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24FIM1259456
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasett og støtteinformasjon vil bli delt på Dryad.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av primærstudieresultater
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .