- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06500962
Rozšířená podpora pro zahájení a účast v programu FOOD is Medicine (SUPeRFOOD)
3. února 2026 aktualizováno: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
SUPERFOOD: Rozšířená podpora pro zahájení a účast v programu FOOD is Medicine
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda nabídka větší navigace a podpory textových zpráv pomůže zvýšit účast a zapojení do programu Food is Medicine.
Studie bude přijímat lidi, kteří se v současné době účastní srdeční rehabilitace.
Lidé budou náhodně rozděleni do 1 ze 4 studijních skupin: navigace, textové zprávy, obojí nebo žádná.
Lidé vyplní průzkumy na začátku studie a po 3 měsících.
Po 3 měsících porovnáme, kolik jídla nebo potravin dostali lidé v každé skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 18 nebo starší
- Účast na srdeční rehabilitaci UCSF
- Umět komunikovat v angličtině nebo španělštině
- Obyvatel okresu San Francisco
Kritéria vyloučení
- Zapsán do hospice
- Neschopný souhlasit sám za sebe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
|
Účastníci obdrží na svůj portál elektronických zdravotních záznamů zprávu s pokyny, jak se přihlásit do programu jídlo je lék.
|
|
Experimentální: Navigace + Obvyklá péče
|
Účastníci obdrží na svůj portál elektronických zdravotních záznamů zprávu s pokyny, jak se přihlásit do programu jídlo je lék.
Účastníci obdrží týdenní telefonát od navigátora, aby podpořili zápis do programu jídlo je lék a řešili případné překážky účasti.
|
|
Experimentální: Textové zprávy + obvyklá péče
|
Účastníci obdrží na svůj portál elektronických zdravotních záznamů zprávu s pokyny, jak se přihlásit do programu jídlo je lék.
Účastníci obdrží dvě textové zprávy týdně na podporu zdravého stravování, zapsání se do programu jídlo je lék a pokračování v účasti v programu jídlo je lék.
|
|
Experimentální: Navigace + textové zprávy + obvyklá péče
|
Účastníci obdrží na svůj portál elektronických zdravotních záznamů zprávu s pokyny, jak se přihlásit do programu jídlo je lék.
Účastníci obdrží týdenní telefonát od navigátora, aby podpořili zápis do programu jídlo je lék a řešili případné překážky účasti.
Účastníci obdrží dvě textové zprávy týdně na podporu zdravého stravování, zapsání se do programu jídlo je lék a pokračování v účasti v programu jídlo je lék.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastník uvedl spokojenost
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice od 1 [Velmi nespokojen] do 5 [Velmi spokojen]
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přijatých potravin je léčivo jídlo nebo potraviny
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Podíl účastníků, kteří zahájili program jídlo je lék
Časové okno: 3 měsíce
|
Čitatel = počet účastníků, kteří dostali alespoň 1 jídlo nebo výdej potravin; Jmenovatel = počet účastníků ve studijní větvi
|
3 měsíce
|
|
Podíl účastníků zapojených do programu jídlo je lék
Časové okno: 3 měsíce
|
Čitatel = počet účastníků, kteří obdrželi alespoň 8 distribucí jídla nebo potravin; Jmenovatel = počet účastníků ve studijní větvi
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
7. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24FIM1259456
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Dataset a podpůrné informace budou sdíleny na Dryad.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění výsledků primární studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína