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Apoyo mejorado para el inicio y la participación en un programa FOOD is Medicine (SUPeRFOOD)

3 de febrero de 2026 actualizado por: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco

SUPERFOOD: APOYO mejorado para el inicio y la participación en un programa FOOD is Medicine

El propósito de esta investigación es ver si ofrecer más soporte de navegación y mensajes de texto ayudará a aumentar la participación y el compromiso en un programa Food is Medicine. El estudio reclutará personas que actualmente participan en rehabilitación cardíaca. Las personas serán asignadas aleatoriamente a 1 de 4 grupos de estudio: navegación, mensajería de texto, ambos o ninguno. Las personas completarán encuestas al inicio del estudio y después de 3 meses. Después de 3 meses, compararemos cuántas comidas o comestibles de Food is Medicine recibieron las personas de cada grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  1. 18 años o más
  2. Participando en rehabilitación cardíaca de UCSF
  3. Capaz de comunicarse en inglés o español.
  4. Residente del condado de San Francisco

Criterio de exclusión

  1. Inscrito en hospicio
  2. Incapaz de dar su consentimiento por sí mismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Cuidado usual
Conductual: Cuidado usual
Los participantes recibirán un mensaje enviado a su portal de registros médicos electrónicos con instrucciones sobre cómo inscribirse en un programa de alimentos y medicamentos.
Experimental: Navegación + Atención Habitual
Conductual: Cuidado usual
Los participantes recibirán un mensaje enviado a su portal de registros médicos electrónicos con instrucciones sobre cómo inscribirse en un programa de alimentos y medicamentos.
Conductual: Navegación
Los participantes recibirán una llamada telefónica semanal de un navegador para promover la inscripción en el programa de alimentos es medicina y abordar cualquier barrera a la participación.
Experimental: Mensajes de texto + atención habitual
Conductual: Cuidado usual
Los participantes recibirán un mensaje enviado a su portal de registros médicos electrónicos con instrucciones sobre cómo inscribirse en un programa de alimentos y medicamentos.
Conductual: Mensaje de texto
Los participantes recibirán dos mensajes de texto por semana para promover una alimentación saludable, inscribirse en un programa de alimentos es medicina y continuar participando en un programa de alimentos es medicina.
Experimental: Navegación + Mensajería de texto + Atención habitual
Conductual: Cuidado usual
Los participantes recibirán un mensaje enviado a su portal de registros médicos electrónicos con instrucciones sobre cómo inscribirse en un programa de alimentos y medicamentos.
Conductual: Navegación
Los participantes recibirán una llamada telefónica semanal de un navegador para promover la inscripción en el programa de alimentos es medicina y abordar cualquier barrera a la participación.
Conductual: Mensaje de texto
Los participantes recibirán dos mensajes de texto por semana para promover una alimentación saludable, inscribirse en un programa de alimentos es medicina y continuar participando en un programa de alimentos es medicina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El participante informó satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de 1 [Bastante insatisfecho] a 5 [Muy satisfecho]
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de distribuciones de alimentos, medicinas o comestibles recibidas
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Proporción de participantes que inician el programa de alimentos es medicina
Periodo de tiempo: 3 meses
Numerador = número de participantes que recibieron al menos 1 comida o distribución de comestibles; Denominador = número de participantes en el brazo del estudio
3 meses
Proporción de participantes que participan en el programa "alimentos son medicamentos"
Periodo de tiempo: 3 meses
Numerador = número de participantes que recibieron al menos 8 distribuciones de comidas o comestibles; Denominador = número de participantes en el brazo del estudio
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

American Heart Association
Project Open Hand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24FIM1259456

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos y la información de respaldo se compartirán en Dryad.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de los resultados del estudio primario.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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