- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06500962
Förbättrat stöd för initiering och deltagande i ett FOOD is Medicine Program (SUPeRFOOD)
3 februari 2026 uppdaterad av: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
SUPERMAT: Förbättrat stöd för initiering och deltagande i ett FOOD is Medicine Program
Syftet med denna forskning är att se om att erbjuda mer navigering och stöd för textmeddelanden kommer att bidra till att öka deltagandet och engagemanget i ett Food is Medicine-program.
Studien kommer att rekrytera personer som för närvarande deltar i hjärtrehabilitering.
Människor kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 4 studiegrupper: navigering, textmeddelanden, båda eller ingetdera.
Människor kommer att fylla i undersökningar i början av studien och efter 3 månader.
Efter 3 månader kommer vi att jämföra hur många Food is Medicine-måltider eller matvaror personer i varje grupp fick.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- 18 år eller äldre
- Deltar i UCSF hjärtrehabilitering
- Kunna kommunicera på engelska eller spanska
- Bosatt i San Francisco County
Exklusions kriterier
- Inskriven på hospice
- Kan inte ge sitt eget samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vård
|
Deltagarna kommer att få ett meddelande skickat till sin elektroniska journalportal med instruktioner om hur man anmäler sig till ett Food is Medicine-program.
|
|
Experimentell: Navigering + Vanlig skötsel
|
Deltagarna kommer att få ett meddelande skickat till sin elektroniska journalportal med instruktioner om hur man anmäler sig till ett Food is Medicine-program.
Deltagarna kommer att få ett telefonsamtal varje vecka från en navigatör för att främja inskrivningen i matprogrammet och åtgärda eventuella hinder för deltagande.
|
|
Experimentell: SMS + vanlig skötsel
|
Deltagarna kommer att få ett meddelande skickat till sin elektroniska journalportal med instruktioner om hur man anmäler sig till ett Food is Medicine-program.
Deltagarna kommer att få två textmeddelanden per vecka för att främja hälsosam kost, att anmäla sig till ett program för mat är medicin och att fortsätta delta i ett program för mat är medicin.
|
|
Experimentell: Navigering + SMS + Vanlig skötsel
|
Deltagarna kommer att få ett meddelande skickat till sin elektroniska journalportal med instruktioner om hur man anmäler sig till ett Food is Medicine-program.
Deltagarna kommer att få ett telefonsamtal varje vecka från en navigatör för att främja inskrivningen i matprogrammet och åtgärda eventuella hinder för deltagande.
Deltagarna kommer att få två textmeddelanden per vecka för att främja hälsosam kost, att anmäla sig till ett program för mat är medicin och att fortsätta delta i ett program för mat är medicin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagaren rapporterade nöjd
Tidsram: 3 månader
|
Skala från 1 [Ganska missnöjd] till 5 [Mycket nöjd]
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal mat är medicinmåltid eller mottagna livsmedelsutdelningar
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Andel deltagare som initierar maten är medicinprogrammet
Tidsram: 3 månader
|
Täljare = antal deltagare som fått minst 1 måltid eller dagligvaruutdelning; Nämnare = antal deltagare i studiedelen
|
3 månader
|
|
Andel deltagare som är engagerade i maten är medicinprogrammet
Tidsram: 3 månader
|
Täljare = antal deltagare som fått minst 8 måltids- eller livsmedelsutdelningar; Nämnare = antal deltagare i studiedelen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
7 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
7 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2024
Första postat (Faktisk)
15 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24FIM1259456
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datauppsättning och stödinformation kommer att delas på Dryad.
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering av primärstudieresultat
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .