- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06500962
Forbedret støtte til initiering og deltagelse i et FOOD is Medicine Program (SUPeRFOOD)
3. februar 2026 opdateret af: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
SUPERFOOD: Forbedret støtte til initiering og deltagelse i et FOOD is Medicine-program
Formålet med denne forskning er at se, om det at tilbyde mere navigation og støtte til tekstbeskeder vil hjælpe med at øge deltagelse og engagement i et Food is Medicine-program.
Undersøgelsen vil rekruttere personer, der i øjeblikket deltager i hjerterehabilitering.
Folk vil blive tilfældigt tildelt 1 ud af 4 studiegrupper: navigation, sms-beskeder, begge dele eller ingen af dem.
Folk vil gennemføre undersøgelser ved starten af undersøgelsen og efter 3 måneder.
Efter 3 måneder vil vi sammenligne, hvor mange Food is Medicine-måltider eller dagligvarer folk i hver gruppe modtog.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder 18 eller ældre
- Deltager i UCSF Hjerterehabilitering
- Kan kommunikere på engelsk eller spansk
- Beboer i San Francisco County
Eksklusionskriterier
- Indskrevet på hospice
- Ude af stand til at give samtykke til sig selv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
|
Deltagerne vil modtage en besked sendt til deres elektroniske journalportal med instruktioner om, hvordan man tilmelder sig et fødevare-medicin-program.
|
|
Eksperimentel: Navigation + sædvanlig pleje
|
Deltagerne vil modtage en besked sendt til deres elektroniske journalportal med instruktioner om, hvordan man tilmelder sig et fødevare-medicin-program.
Deltagerne vil modtage et ugentligt telefonopkald fra en navigatør for at fremme tilmelding til mad-medicin-programmet og adressere eventuelle barrierer for deltagelse.
|
|
Eksperimentel: SMS + sædvanlig pleje
|
Deltagerne vil modtage en besked sendt til deres elektroniske journalportal med instruktioner om, hvordan man tilmelder sig et fødevare-medicin-program.
Deltagerne vil modtage to tekstbeskeder om ugen for at fremme sund kost, at tilmelde sig et mad er medicin-program og fortsætte med at deltage i et mad er medicin-program.
|
|
Eksperimentel: Navigation + tekstbeskeder + sædvanlig pleje
|
Deltagerne vil modtage en besked sendt til deres elektroniske journalportal med instruktioner om, hvordan man tilmelder sig et fødevare-medicin-program.
Deltagerne vil modtage et ugentligt telefonopkald fra en navigatør for at fremme tilmelding til mad-medicin-programmet og adressere eventuelle barrierer for deltagelse.
Deltagerne vil modtage to tekstbeskeder om ugen for at fremme sund kost, at tilmelde sig et mad er medicin-program og fortsætte med at deltage i et mad er medicin-program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltager meldte om tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Skala fra 1 [Ganske utilfreds] til 5 [Meget tilfreds]
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fødevarer er medicinmåltid eller købmandsuddelinger modtaget
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Andel af deltagere, der igangsætter maden, er medicinprogram
Tidsramme: 3 måneder
|
Tæller = antal deltagere, der modtog mindst 1 måltid eller dagligvareuddeling; Nævner = antal deltagere i studiearm
|
3 måneder
|
|
Andel af deltagere, der er engageret i maden er medicin-programmet
Tidsramme: 3 måneder
|
Tæller = antal deltagere, der modtog mindst 8 måltids- eller dagligvareuddelinger; Nævner = antal deltagere i studiearm
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24FIM1259456
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasæt og understøttende information vil blive delt på Dryad.
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af primære undersøgelsesresultater
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater