- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06500962
Továbbfejlesztett TÁMOGATÁS a FOOD is Medicine Program kezdeményezéséhez és az abban való részvételhez (SUPeRFOOD)
2026. február 3. frissítette: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
SUPeFOOD: Továbbfejlesztett támogatás a FOOD is Medicine programban való beavatáshoz és részvételhez
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja, a navigáció és a szöveges üzenetek támogatásának növelése segít-e növelni a részvételt és az elkötelezettséget a Food is Medicine programban.
A tanulmányba olyan embereket vonnak be, akik jelenleg szív-rehabilitációban vesznek részt.
Az emberek véletlenszerűen be lesznek osztva a 4 tanulmányi csoport egyikébe: navigáció, szöveges üzenetküldés, mindkettő, vagy egyik sem.
Az emberek a vizsgálat elején és 3 hónap elteltével töltenek ki felméréseket.
3 hónap elteltével összehasonlítjuk, hogy az egyes csoportokban hány élelmiszert vagy élelmiszert kaptak az emberek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18 éves vagy idősebb
- Részvétel az UCSF szívrehabilitációjában
- Képes angol vagy spanyol nyelven kommunikálni
- San Francisco megye lakosa
Kizárási kritériumok
- Hospice-ba íratták be
- Képtelen beleegyezni önmagáért
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
|
A résztvevők üzenetet kapnak az elektronikus egészségügyi nyilvántartó portálukra, amelyben útmutatást kapnak az élelmiszer-gyógyszer programra való feliratkozásról.
|
|
Kísérleti: Navigáció + Szokásos gondozás
|
A résztvevők üzenetet kapnak az elektronikus egészségügyi nyilvántartó portálukra, amelyben útmutatást kapnak az élelmiszer-gyógyszer programra való feliratkozásról.
A résztvevők hetente telefonhívást kapnak egy navigátortól, hogy elősegítsék a Food is medicine programba való beiratkozást, és kezeljék a részvételt akadályozó tényezőket.
|
|
Kísérleti: Szöveges üzenetküldés + szokásos gondozás
|
A résztvevők üzenetet kapnak az elektronikus egészségügyi nyilvántartó portálukra, amelyben útmutatást kapnak az élelmiszer-gyógyszer programra való feliratkozásról.
A résztvevők hetente két szöveges üzenetet kapnak az egészséges táplálkozás népszerűsítésére, az élelmiszer-gyógyszer programba való beiratkozás és az élelmiszer-gyógyszer programban való részvétel folytatása.
|
|
Kísérleti: Navigáció + szöveges üzenetküldés + szokásos gondozás
|
A résztvevők üzenetet kapnak az elektronikus egészségügyi nyilvántartó portálukra, amelyben útmutatást kapnak az élelmiszer-gyógyszer programra való feliratkozásról.
A résztvevők hetente telefonhívást kapnak egy navigátortól, hogy elősegítsék a Food is medicine programba való beiratkozást, és kezeljék a részvételt akadályozó tényezőket.
A résztvevők hetente két szöveges üzenetet kapnak az egészséges táplálkozás népszerűsítésére, az élelmiszer-gyógyszer programba való beiratkozás és az élelmiszer-gyógyszer programban való részvétel folytatása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevő elégedettségéről számolt be
Időkeret: 3 hónap
|
1-től 5-ig terjedő skála [Meglehetősen elégedetlen] [Nagyon elégedett]
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszerek száma a kapott gyógyszerétel vagy élelmiszer-kiosztás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Az étkezést kezdeményezők aránya gyógyszerprogram
Időkeret: 3 hónap
|
Számláló = azon résztvevők száma, akik legalább 1 étkezést vagy élelmiszer-kiosztást kaptak; Nevező = a vizsgálati kar résztvevőinek száma
|
3 hónap
|
|
Az étkezésben részt vevők aránya gyógyszeres program
Időkeret: 3 hónap
|
Számoló = azon résztvevők száma, akik legalább 8 étkezést vagy élelmiszer-kiosztást kaptak; Nevező = a vizsgálati kar résztvevőinek száma
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24FIM1259456
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatkészletet és a támogató információkat a Dryad megosztja.
IPD megosztási időkeret
Az elsődleges vizsgálati eredmények közzététele után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .