Une étude pour évaluer le SGB-3908 chez des sujets sains et des sujets légèrement hypertendus

Critère d'intégration:

• A un indice de masse corporelle (IMC) ≥18 et ≤30 kg/m^2 et un poids corporel ≥ 50 kg ;
• A une tension artérielle systolique (PAS) ≥100 mmHg et ≤150 mmHg et une pression artérielle diastolique (DBP) ≥65 mmHg et ≤95 mmHg lors du dépistage ;

Critère d'exclusion:

• Souffre d'une maladie mentale, d'une maladie du foie et des reins, d'une maladie gastro-intestinale, d'une maladie du système nerveux ou d'autres maladies systémiques connexes qui affectent l'essai ;
• A des antécédents d'hospitalisation ou d'autres maladies cliniquement significatives dans le mois précédant le dépistage, une intervention chirurgicale majeure dans les 6 mois précédant le dépistage ou d'autres conditions instables jugées par l'investigateur ;
• A des antécédents d'hypotension orthostatique ou de syncope ;

• Les patients présentant des anomalies cliniquement significatives confirmées par un examen physique, un électrocardiogramme à 12 dérivations, des tests de laboratoire, etc., ou ceux qui remplissent l'une des conditions suivantes lors du dépistage doivent être exclus :

  1. Alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), bilirubine totale supérieure à 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN)
  2. Créatinine sérique (Cr) supérieure à la LSN
  3. Potassium sérique supérieur à 5 mmol/L
  4. Allongement de l'intervalle QT/QTc pendant le dépistage (QTcF>450 ms)