Un estudio para evaluar SGB-3908 en sujetos sanos y sujetos levemente hipertensos

Criterios de inclusión:

• Tiene un índice de masa corporal (IMC) ≥18 y ≤30 kg/m^2 y un peso corporal ≥ 50 kg;
• Tiene presión arterial sistólica (PAS) ≥100 mmHg y ≤150 mmHg y presión arterial diastólica (PAD) ≥65 mmHg y ≤95 mmHg en el momento de la selección;

Criterio de exclusión:

• Tiene una enfermedad mental, enfermedad hepática y renal, enfermedad gastrointestinal, enfermedad del sistema nervioso u otras enfermedades sistémicas relacionadas que afecten el ensayo;
• Tiene antecedentes de hospitalización u otras enfermedades clínicamente significativas dentro del mes anterior a la selección, cirugía mayor dentro de los 6 meses anteriores a la selección u otras condiciones inestables juzgadas por el investigador;
• Tiene antecedentes de hipotensión ortostática o síncope;

• Se deben excluir los pacientes con anomalías clínicamente significativas confirmadas mediante examen físico, electrocardiograma de 12 derivaciones, pruebas de laboratorio, etc., o aquellos que cumplan alguna de las siguientes condiciones durante el cribado:

  1. Alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina total superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
  2. Creatinina sérica (Cr) superior al LSN
  3. Potasio sérico superior a 5 mmol/L
  4. Prolongación del intervalo QT/QTc durante el cribado (QTcF>450 ms)