Een onderzoek om SGB-3908 te evalueren bij gezonde proefpersonen en licht hypertensieve proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Heeft een body mass index (BMI) ≥18 en ≤30 kg/m^2 en heeft een lichaamsgewicht ≥ 50 kg;
• Heeft bij screening een systolische bloeddruk (SBP) ≥100 mmHg en ≤150 mmHg en een diastolische bloeddruk (DBP) ≥65 mmHg en ≤95 mmHg;

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een psychische aandoening, lever- en nierziekte, maag-darmziekte, zenuwstelselziekte of andere gerelateerde systemische ziekten die van invloed zijn op de studie;
• Heeft een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname of andere klinisch significante ziekten binnen 1 maand vóór screening, een grote operatie binnen 6 maanden vóór screening, of andere onstabiele omstandigheden beoordeeld door de onderzoeker;
• Heeft een voorgeschiedenis van orthostatische hypotensie of syncope;

• Patiënten met klinisch significante afwijkingen die zijn bevestigd door lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen elektrocardiogram, laboratoriumtests enz., of patiënten die tijdens de screening aan een van de volgende voorwaarden voldoen, moeten worden uitgesloten:

  1. Alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), totaal bilirubine hoger dan 1,5× bovengrens van normaal (ULN)
  2. Serumcreatinine (Cr) hoger dan ULN
  3. Serumkalium hoger dan 5 mmol/L
  4. Verlenging van het QT/QTc-interval tijdens screening (QTcF>450 ms)