Um estudo para avaliar SGB-3908 em indivíduos saudáveis ​​e levemente hipertensos

Critério de inclusão:

• Possui índice de massa corporal (IMC) ≥18 e ≤30 kg/m^2 e peso corporal ≥ 50 kg;
• Tem pressão arterial sistólica (PAS) ≥100 mmHg e ≤150 mmHg e pressão arterial diastólica (PAD) ≥65 mmHg e ≤95 mmHg na triagem;

Critério de exclusão:

• Tem doença mental, doença hepática e renal, doença gastrointestinal, doença do sistema nervoso ou outras doenças sistêmicas relacionadas que afetam o estudo;
• Tem histórico de hospitalização ou outras doenças clinicamente significativas no período de 1 mês antes da triagem, cirurgia de grande porte nos 6 meses antes da triagem ou outras condições instáveis ​​​​julgadas pelo investigador;
• Tem história de hipotensão ortostática ou síncope;

• Pacientes com anormalidades clinicamente significativas confirmadas por exame físico, eletrocardiograma de 12 derivações, exames laboratoriais, etc., ou aqueles que atendam a qualquer uma das seguintes condições durante a triagem precisam ser excluídos:

  1. Alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina total superior a 1,5× limite superior do normal (LSN)
  2. Creatinina sérica (Cr) superior ao LSN
  3. Potássio sérico superior a 5 mmol/L
  4. Prolongamento do intervalo QT/QTc durante a triagem (QTcF>450 ms)