Исследование по оценке SGB-3908 у здоровых субъектов и субъектов с легкой гипертонией

Критерии включения:

• Имеет индекс массы тела (ИМТ) ≥18 и ≤30 кг/м^2 и массу тела ≥ 50 кг;
• На момент скрининга систолическое артериальное давление (САД) ≥100 мм рт.ст. и ≤150 мм рт.ст., а также диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥65 мм рт.ст. и ≤95 мм рт.ст.;

Критерий исключения:

• Имеет психическое заболевание, заболевание печени и почек, желудочно-кишечное заболевание, заболевание нервной системы или другие сопутствующие системные заболевания, влияющие на участие в исследовании;
• Имеет историю госпитализации или других клинически значимых заболеваний в течение 1 месяца до скрининга, серьезных хирургических операций в течение 6 месяцев до скрининга или других нестабильных состояний, оцененных исследователем;
• Имеет в анамнезе ортостатическую гипотензию или обмороки;

• Пациенты с клинически значимыми отклонениями, подтвержденными физическим осмотром, электрокардиограммой в 12 отведениях, лабораторными тестами и т. д., или те, у кого во время скрининга наблюдается любое из следующих условий, должны быть исключены:

  1. Аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), общий билирубин выше верхней границы нормы (ВГН) более чем в 1,5 раза.
  2. Креатинин сыворотки (Cr) выше ВГН
  3. Калий в сыворотке выше 5 ммоль/л
  4. Удлинение интервала QT/QTc во время скрининга (QTcF>450 мс)