Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude évaluant le tarlatamab chez des participants chinois atteints d'un cancer du poumon à petites cellules avancé après au moins deux lignes de traitement antérieures (DeLLphi-307)

19 juin 2026 mis à jour par: Amgen

Étude de phase 2a évaluant l'efficacité, l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique du tarlatamab chez des sujets chinois atteints d'un cancer du poumon à petites cellules avancé après au moins deux lignes de traitement antérieures (DeLLphi-307)

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du tarlatamab telle qu'évaluée par le taux de réponse objectif (ORR) basé sur un examen central indépendant en aveugle (BICR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Fuzhou, Chine, 350011
        • Fujian Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400042
        • Army Special Medical Center of Peoples Liberation Army
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400037
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University, People's Liberation Army
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350025
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Jiangmen, Guangdong, Chine, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
        • Harbin Meidical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Linhai, Zhejiang, Chine, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a fourni son consentement éclairé avant le lancement de toute activité/procédure spécifique à l'étude.
  • Le participant doit être un résident en Chine et d'ascendance chinoise âgé de ≥ 18 ans (ou d'âge adulte légal dans le pays) au moment de la signature du consentement éclairé.
  • Cancer du poumon à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement.
  • Les participants qui ont progressé ou ont récidivé après 1 régime à base de platine sous forme de traitement 1L (y compris un PD-1/PD-[L]1) et au moins 1 autre ligne de traitement antérieure.
  • Lésions mesurables telles que définies selon RECIST 1.1 dans les 21 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
  • Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.
  • Espérance de vie minimale de 12 semaines.
  • Fonctionnement adéquat des organes.

Critère d'exclusion:

Lié à la maladie

  • Tout diagnostic antérieur de cancer du poumon non à petites cellules transformé (CPNPC), de récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) activant une mutation positive CPNPC qui s'est transformé en CPPC.
  • Métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC).
  • Diagnostic ou preuve de maladie leptoméningée.
  • Antécédents d'événements graves ou potentiellement mortels dus à tout traitement à médiation immunitaire.

Autres conditions médicales

  • Maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique (sauf thérapie de remplacement) au cours des 2 dernières années ou toute autre maladie nécessitant un traitement immunosuppresseur pendant les études.
  • Histoire de la transplantation d'organes solides.
  • Preuve de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumopathie active non infectieuse.
  • Antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 2 dernières années, avec certaines exceptions
  • Infarctus du myocarde et/ou insuffisance cardiaque congestive symptomatique (New York Heart Association > classe II) dans les 12 mois suivant la première dose du médicament à l'étude.
  • Antécédents de thrombose artérielle (par exemple, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire) dans les 12 mois suivant la première dose du médicament à l'étude.
  • Participants présentant des symptômes et/ou des signes cliniques et/ou des signes radiographiques indiquant une infection systémique active aiguë et/ou incontrôlée dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
  • VIH, hépatite B et hépatite C, à quelques exceptions près.
  • Chirurgie majeure dans les 28 jours suivant la première dose du médicament à l'étude. Thérapie antérieure/concomitante
  • Traitement antérieur par tarlatamab.
  • Traitement préalable avec tout inhibiteur sélectif de la voie DLL3.
  • Traitement anticancéreux antérieur dans les 21 jours précédant la première dose du traitement à l'étude, avec certaines exceptions.
  • Recevoir une corticothérapie systémique ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude, avec certaines exceptions.
  • Traitement avec un virus vivant, y compris la vaccination vivante atténuée, dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude. Vaccins inactifs (par exemple, agent non vivant ou non réplicatif) et vaccins viraux vivants non réplicatifs (par exemple, Jynneos pour l'infection par mpox) dans les 3 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.

Expérience d’études cliniques antérieures/concurrentielles

• Vous recevez actuellement un traitement dans le cadre d'un autre dispositif expérimental ou d'une autre étude médicamenteuse, ou moins de 30 jours après la fin du traitement avec un autre dispositif expérimental ou une ou plusieurs études médicamenteuses. D'autres procédures d'enquête lors de la participation à cette étude sont exclues.

Autres exclusions

  • Les participantes en âge de procréer ne souhaitent pas utiliser la méthode de contraception spécifiée dans le protocole pendant le traitement et pendant 86 jours supplémentaires après la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Les participantes qui allaitent ou qui prévoient d'allaiter pendant l'étude jusqu'à 86 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Les participantes envisagent de devenir enceintes ou de donner des ovules pendant l'étude jusqu'à 86 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Participantes en âge de procréer avec un test de grossesse positif évalué lors du dépistage par un test de grossesse sérique très sensible.
  • Participants masculins avec une partenaire féminine en âge de procréer qui ne veulent pas pratiquer l'abstinence sexuelle (s'abstenir de rapports hétérosexuels) ou utiliser une contraception pendant le traitement et pendant 146 jours supplémentaires après la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Participants masculins avec une partenaire enceinte qui ne souhaitent pas pratiquer l'abstinence ou utiliser un préservatif pendant le traitement et pendant 146 jours supplémentaires après la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Les participants masculins ne veulent pas s'abstenir de donner du sperme pendant le traitement et pendant 146 jours supplémentaires après la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Les participants ont une sensibilité connue à l'un des produits ou composants à administrer pendant l'administration.
  • Les participants ne seront probablement pas disponibles pour effectuer toutes les visites ou procédures d'étude requises par le protocole, et/ou pour se conformer à toutes les procédures d'étude requises.
  • Antécédents ou preuves de tout autre trouble, condition ou maladie cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical s'il est consulté, poserait un risque pour la sécurité des participants ou interférerait avec l'évaluation, les procédures ou l'achèvement de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tarlatamab
Les participants recevront du tarlatamab sous forme de perfusions intraveineuses (IV) par cycles de 28 jours.
Médicament: Tarlatamab
Perfusion IV
Autres noms:
  • AMG 757
  • IMDELLTRA™

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR) selon l'évaluation centralisée indépendante en aveugle (BICR) conformément aux critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1)
Délai: De la première dose du médicament de l'essai jusqu'à un minimum de dernière dose + 65 jours ou date de coupure des données ; la durée médiane (min, max) dans l'essai était de 3,4 (2,2, 6,5) mois à la date de coupure des données

Le taux de réponse objective (TRO) basé sur la revue indépendante centralisée (BICR) était défini comme le pourcentage de participants dont la meilleure réponse globale (BOR) était une réponse complète (RC) plus une réponse partielle (RP).

RC : Disparition de toutes les lésions cibles non ganglionnaires. Tout ganglion lymphatique cible doit avoir présenté une réduction de son petit axe à <10 mm, PAS une disparition totale.

RP : Diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme de base des diamètres. Le pourcentage de participants qui présentent une RC ou une RP tel qu'évalué par la BICR selon les critères RECIST 1.1 est présenté.
De la première dose du médicament de l'essai jusqu'à un minimum de dernière dose + 65 jours ou date de coupure des données ; la durée médiane (min, max) dans l'essai était de 3,4 (2,2, 6,5) mois à la date de coupure des données

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la réponse (DOR) basée sur BICR selon RECIST 1.1
Délai: Environ 24 mois
La DOR était définie comme le temps écoulé entre la première documentation de la réponse objective (OR) et la première documentation de la progression de la maladie (PD) ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité survenant. Seuls les participants ayant atteint une OR ont été évalués pour la DOR. RC : Disparition de toutes les lésions cibles non ganglionnaires. Tout ganglion lymphatique cible doit présenter une réduction de son petit axe à <10 mm, PAS une disparition totale. PD : Augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme observée au cours de l'essai (cela inclut la somme initiale si elle est la plus petite de l'essai). En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. Si un participant présentait des données de lésions manquantes lors d'une évaluation de la maladie et que les critères de maladie progressive étaient néanmoins remplis malgré ces données manquantes, le participant était classé comme ayant une PD.
Environ 24 mois
Contrôle de la maladie (DC) basé sur BICR selon RECIST 1.1
Délai: Approximativement 24 mois
La DC était définie comme CR + PR + maladie stable (SD). CR : Disparition de toutes les lésions cibles non ganglionnaires. Tout ganglion lymphatique cible doit avoir présenté une réduction de son petit axe à <10 mm, PAS une disparition totale. PR : Diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme de base des diamètres. SD : Ni réduction suffisante pour être qualifiée de PR ni augmentation suffisante pour être qualifiée de PD. PD : Augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme pendant l'essai (cela incluait la somme de base si elle était la plus petite pendant l'essai). En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. Si un participant avait des données de lésions manquantes lors d'une évaluation de la maladie et que les critères de maladie progressive étaient néanmoins remplis malgré ces données manquantes, le participant serait classé comme ayant une PD.
Approximativement 24 mois
Durée de la réponse complète basée sur l'évaluation par un comité de lecture central indépendant selon RECIST 1.1
Délai: Environ 24 mois
La durée de la DC a été définie comme le temps écoulé entre la première documentation de la RC, de la RP ou de la SD et la première documentation de la progression de la maladie ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon l'événement survenu en premier. Seuls les participants ayant obtenu une RC, une RP ou une SD ont été évalués pour la durée de la DC. RC : Disparition de toutes les lésions non ganglionnaires cibles. Tout ganglion lymphatique cible doit présenter une réduction de son petit axe à <10 mm, PAS une disparition totale. RP : Diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, par rapport à la somme de référence des diamètres de base. SD : Aucune réduction suffisante pour répondre aux critères de la RP, ni augmentation suffisante pour répondre aux critères de la MP. MP : Augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, par rapport à la plus petite somme observée pendant l'essai. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. Si les données sur les lésions manquaient lors de l'évaluation de la maladie et que les critères de progression de la maladie étaient néanmoins remplis malgré ces données manquantes, le participant a été classé comme ayant une MP.
Environ 24 mois
Survie sans progression (PFS) basée sur le BICR selon RECIST 1.1
Délai: Approximativement 24 mois
La PFS a été définie comme le temps écoulé entre la première dose de tarlatamab et la PD ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon l'événement survenu en premier. Une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme enregistrée pendant l'essai (y compris la somme de base si elle était la plus petite pendant l'essai). En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme devait également présenter une augmentation absolue d'au moins 5 mm. Si un participant avait des données manquantes sur les lésions lors d'une évaluation de la maladie et que les critères de progression étaient néanmoins remplis malgré ces données manquantes, le participant était classé comme ayant une PD.
Approximativement 24 mois
Taux de réponse objective selon l'évaluation de l'investigateur selon RECIST 1.1
Délai: Environ 24 mois
L'ORR basée sur l'évaluation de l'investigateur était définie comme le pourcentage de participants avec une BOR de RC plus RP. RC : Disparition de toutes les lésions cibles non ganglionnaires. Tout ganglion lymphatique cible doit avoir présenté une réduction de son petit axe à <10 mm, PAS une disparition totale. RP : Au moins une diminution de 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme initiale des diamètres.
Environ 24 mois
DOR Basé sur l'Évaluation de l'Investigateur selon RECIST 1.1
Délai: Environ 24 mois
La DOR était définie comme le temps écoulé entre la première documentation d’une réponse objective (RO) et la première documentation d’une progression de la maladie (PD) ou d’un décès, quelle qu’en soit la cause, selon l’événement survenant en premier.
Seuls les participants ayant obtenu une RO étaient évalués pour la DOR.
PD : Augmentation d’au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, par rapport à la plus petite somme enregistrée au cours de l’essai (cela inclut la somme de référence si elle était la plus petite pendant l’essai).
En plus de l’augmentation relative de 20 %, la somme doit également avoir démontré une augmentation absolue d’au moins 5 mm.
Si un participant présentait des données manquantes sur les lésions lors d’une évaluation de la maladie, et que les critères de progression de la maladie étaient remplis malgré ces données manquantes, le participant était classé comme ayant une PD.
Environ 24 mois
DC Basé sur l'Évaluation de l'Investigateur Selon RECIST 1.1
Délai: Environ 24 mois
La DC était définie comme CR + PR + SD. CR : Disparition de toutes les lésions cibles non ganglionnaires. Tout ganglion lymphatique cible doit avoir présenté une réduction de son petit axe à <10 mm, PAS une disparition totale. PR : Au moins une diminution de 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme de base des diamètres. SD : Ni réduction suffisante pour être qualifiée de PR ni augmentation suffisante pour être qualifiée de PD. PD : Au moins 20 % d'augmentation de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme pendant l'essai (cela incluait la somme de base si elle était la plus petite pendant l'essai). En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également avoir démontré une augmentation absolue d'au moins 5 mm. Si un participant manquait de données sur les lésions lors d'une évaluation de la maladie et que les critères de maladie progressive étaient néanmoins remplis malgré les données manquantes, le participant serait classé comme ayant une PD.
Environ 24 mois
Durée de la réponse complète basée sur l'évaluation de l'investigateur selon RECIST 1.1
Délai: Environ 24 mois
La durée de la DC était définie comme le temps écoulé entre la première documentation de la RC, de la RP ou de la maladie stable et la première documentation de la progression de la maladie ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon l'événement survenu en premier. Seuls les participants ayant atteint la RC, la RP ou la maladie stable seraient évalués pour la durée de la DC. RC : Disparition de toutes les lésions cibles non ganglionnaires. Tout ganglion lymphatique cible doit présenter une réduction de son petit axe à <10 mm, PAS une disparition totale. RP : Diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, par rapport à la somme de référence des diamètres de base. Maladie stable : Réduction insuffisante pour répondre aux critères de la RP, ni augmentation suffisante pour répondre aux critères de la MP. MP : Augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, par rapport à la plus petite somme observée au cours de l'essai. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également présenter une augmentation absolue d'au moins 5 mm. Si les données sur les lésions manquaient lors de l'évaluation de la maladie et que les critères de progression étaient néanmoins remplis malgré l'absence de données, le participant était classé comme ayant une MP.
Environ 24 mois
PFS sur la base de l'évaluation de l'investigateur selon RECIST 1.1
Délai: Approximativement 24 mois
La PFS était définie comme le temps écoulé entre l'inclusion et la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, survenant en premier. Au moins une augmentation de 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme observée pendant l'essai (cela inclut la somme initiale si elle était la plus petite de l'essai). En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme devait également présenter une augmentation absolue d'au moins 5 mm. Si un participant manquait de données sur les lésions lors d'une évaluation de la maladie et que les critères de progression de la maladie étaient néanmoins remplis malgré l'absence de données, le participant serait classé comme ayant une PD.
Approximativement 24 mois
Survie globale (OS)
Délai: Approximativement 24 mois
La survie globale (OS) était définie comme le délai entre la première dose de tarlatamab et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Approximativement 24 mois
Nombre de participants présentant des événements indésirables émergents du traitement (EIET)
Délai: Environ 24 mois
Un événement indésirable (EI) était toute manifestation médicale défavorable survenant chez un participant à un essai clinique, indépendamment d'une relation de causalité avec le traitement de l'essai.
Les événements indésirables émergents du traitement (EIET) étaient définis comme des EI débutant à partir de la première dose de tarlatamab jusqu'à la visite de suivi de sécurité (SFS) ou 60 jours après la dernière dose de tarlatamab, selon la période la plus tardive.
Environ 24 mois
Concentration résiduelle (Ctrough) du tarlatamab
Délai: Environ 24 mois
La Cmin du tarlatamab a été calculée en utilisant des méthodes non compartimentales standard.
Environ 24 mois
Nombre de participants avec formation d'anticorps anti-tarlatamab
Délai: Environ 24 mois
Le nombre de participants présentant des anticorps anti-tarlatamab (de liaison et neutralisants) a été présenté.
Environ 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amgen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: MD, Amgen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230273

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles anonymisées des patients pour les variables nécessaires pour répondre à la question de recherche spécifique dans une demande de partage de données approuvée.

Délai de partage IPD

Les demandes de partage de données relatives à cette étude seront examinées à partir de 18 mois après la fin de l'étude et soit 1) le produit et l'indication ont obtenu une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et en Europe ou 2) le développement clinique du produit et/ou de l'indication s'arrête. et les données ne seront pas soumises aux autorités réglementaires. Il n'y a pas de date de fin d'éligibilité pour soumettre une demande de partage de données pour cette étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent soumettre une demande contenant les objectifs de recherche, le(s) produit(s) Amgen et la ou les études Amgen dans leur portée, les critères d'évaluation/résultats d'intérêt, le plan d'analyse statistique, les exigences en matière de données, le plan de publication et les qualifications du ou des chercheurs. En général, Amgen n'accepte pas les demandes externes de données individuelles sur les patients dans le but de réévaluer les problèmes de sécurité et d'efficacité déjà abordés dans l'étiquetage du produit. Les demandes sont examinées par un comité de conseillers internes. S’il n’est pas approuvé, un comité d’examen indépendant du partage de données arbitrera et prendra la décision finale. Après approbation, les informations nécessaires pour répondre à la question de recherche seront fournies selon les termes d'un accord de partage de données. Cela peut inclure des données individuelles anonymisées sur les patients et/ou des documents justificatifs disponibles, contenant des fragments de code d'analyse lorsque cela est prévu dans les spécifications d'analyse. De plus amples détails sont disponibles à l'URL ci-dessous.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner