- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06502977
Studie hodnotící Tarlatamab u čínských účastníků s pokročilou malobuněčnou rakovinou plic po dvou nebo více předchozích liniích léčby (DeLLphi-307)
Studie fáze 2a hodnotící účinnost, bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku tarlatamabu u čínských subjektů s pokročilým malobuněčným karcinomem plic po dvou nebo více předchozích liniích léčby (DeLLphi-307)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fuzhou, Čína, 350011
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400042
- Army Special Medical Center of Peoples Liberation Army
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400037
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University, People's Liberation Army
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350025
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Jiangmen, Guangdong, Čína, 529000
- Jiangmen Central Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
- Harbin Meidical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Linhai, Zhejiang, Čína, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník poskytl informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli aktivit/postupů specifických pro studii.
- Účastník musí být rezidentem v Číně a v době podpisu informovaného souhlasu musí mít čínský původ ≥ 18 let (nebo zákonný věk dospělosti v dané zemi).
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený malobuněčný karcinom plic.
- Účastníci, kteří progredovali nebo se opakovali po 1 režimu na bázi platiny jako 1L terapie (včetně PD-1/PD-[L]1) a alespoň 1 další předchozí linii terapie.
- Měřitelné léze definované podle RECIST 1.1 během 21 dnů před první dávkou studovaného léku.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1.
- Minimální délka života 12 týdnů.
- Přiměřená funkce orgánů.
Kritéria vyloučení:
Související s nemocí
- Jakákoli předchozí diagnóza transformovaného nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), pozitivní mutace aktivující receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR), která se transformovala na SCLC.
- Symptomatické metastázy centrálního nervového systému (CNS).
- Diagnóza nebo důkaz leptomeningeálního onemocnění.
- Předchozí anamnéza závažných nebo život ohrožujících příhod z jakékoli imunitně zprostředkované terapie.
Jiné zdravotní stavy
- Aktivní autoimunitní onemocnění, které během posledních 2 let vyžadovalo systémovou léčbu (kromě substituční terapie), nebo jakákoli jiná onemocnění vyžadující imunosupresivní léčbu během studie.
- Transplantace pevných orgánů v anamnéze.
- Důkaz intersticiálního plicního onemocnění nebo aktivní, neinfekční pneumonitidy.
- Anamnéza jiných malignit v posledních 2 letech, s určitými výjimkami
- Infarkt myokardu a/nebo symptomatické městnavé srdeční selhání (New York Heart Association > třída II) během 12 měsíců od první dávky studovaného léku.
- Anamnéza arteriální trombózy (např. mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky) během 12 měsíců od první dávky studovaného léku.
- Účastníci se symptomy a/nebo klinickými příznaky a/nebo radiografickými příznaky, které indikují akutní a/nebo nekontrolovanou aktivní systémovou infekci během 7 dnů před první dávkou studovaného léku.
- HIV, hepatitida B a hepatitida C s určitými výjimkami.
- Velký chirurgický zákrok do 28 dnů po první dávce studovaného léku. Předcházející/souběžná terapie
- Předchozí léčba tarlatamabem.
- Předchozí léčba jakýmkoli selektivním inhibitorem dráhy DLL3.
- Předchozí protinádorová léčba během 21 dnů před první dávkou studijní léčby, s určitými výjimkami.
- Podávání systémové steroidní terapie nebo jakékoli jiné formy imunosupresivní terapie během 7 dnů před první dávkou studovaného léku, s určitými výjimkami.
- Léčba živým virem, včetně živé atenuované vakcinace, během 14 dnů před první dávkou studovaného léku. Neaktivní vakcíny (např. neživé nebo nereplikující se činidlo) a živé virové nereplikující se vakcíny (např. Jynneos pro mpox infekci) během 3 dnů před první dávkou studovaného léku.
Zkušenosti z předchozí/souběžné klinické studie
• V současné době podstupujete léčbu v jiném zkoumaném zařízení nebo lékové studii nebo méně než 30 dní od ukončení léčby na jiném zkoumaném zařízení nebo studii(ích) léků. Jiné vyšetřovací postupy při účasti na této studii jsou vyloučeny.
Další výluky
- Účastnice ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat protokolem specifikovanou metodu antikoncepce během léčby a dalších 86 dnů po poslední dávce studovaného léku.
- Účastnice, které kojí nebo plánují kojit během studie do 86 dnů po poslední dávce studovaného léku.
- Účastnice plánující otěhotnět nebo darovat vajíčka během studie do 86 dnů po poslední dávce studovaného léku.
- Účastnice ve fertilním věku s pozitivním těhotenským testem hodnoceným při screeningu vysoce citlivým těhotenským testem v séru.
- Mužští účastníci s partnerkou ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni praktikovat sexuální abstinenci (zdržet se heterosexuálního styku) nebo užívat antikoncepci během léčby a dalších 146 dnů po poslední dávce studovaného léku.
- Mužští účastníci s těhotnou partnerkou, kteří nejsou ochotni praktikovat abstinenci nebo používat kondom během léčby a dalších 146 dnů po poslední dávce studovaného léku.
- Mužští účastníci, kteří nejsou ochotni zdržet se darování spermatu během léčby a dalších 146 dnů po poslední dávce studovaného léku.
- Účastníci mají známou citlivost na jakýkoli z produktů nebo složek, které mají být podávány během dávkování.
- Účastníci pravděpodobně nebudou k dispozici pro dokončení všech studijních návštěv nebo postupů vyžadovaných protokolem a/nebo pro dodržení všech požadovaných studijních postupů.
- Anamnéza nebo důkaz jakékoli jiné klinicky významné poruchy, stavu nebo nemoci, které by podle názoru zkoušejícího nebo lékařského monitoru, pokud by byly konzultovány, představovaly riziko pro bezpečnost účastníka nebo narušovaly hodnocení, postupy nebo dokončení studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tarlatamab
Účastníci dostanou tarlatamab jako intravenózní (IV) infuze ve 28denních cyklech.
|
IV infuze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle slepého nezávislého centrálního hodnocení (BICR) dle kritérií pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1)
Časové okno: Od první dávky studijního léku až do minimálně poslední dávky + 65 dní nebo data ukončení sběru dat; medián (min, max) doby na studii byl 3,4 (2,2; 6,5) měsíce v době ukončení sběru dat
|
ORR na základě BICR byla definována jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) úplné remise (CR) plus částečné remise (PR). CR: Vymizení všech cílových neuzlových lézí. Každá cílová lymfatická uzlina musela mít zmenšení krátké osy na <10 mm, NE úplné vymizení. PR: Alespoň 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako referenční hodnota se bere výchozí součet průměrů. Je uvedeno procento účastníků, kteří dosáhli CR nebo PR podle hodnocení BICR na základě RECIST 1.1. |
Od první dávky studijního léku až do minimálně poslední dávky + 65 dní nebo data ukončení sběru dat; medián (min, max) doby na studii byl 3,4 (2,2; 6,5) měsíce v době ukončení sběru dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání odpovědi (DOR) na základě BICR podle RECIST 1.1
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
DOR byla definována jako čas od prvního zdokumentování OR do prvního zdokumentování progrese onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve.
Pro DOR byli hodnoceni pouze účastníci, kteří dosáhli OR.
CR: Vymizení všech cílových nelymfatických lézí.
Jakákoli cílová lymfatická uzlina musí mít zmenšení krátké osy na <10 mm, NIKOLI úplné vymizení.
PD: Alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, bráno jako reference nejmenší součet v průběhu studie (to zahrnovalo výchozí součet, pokud je to nejmenší v průběhu studie).
Kromě relativního nárůstu o 20 % musel součet také prokázat absolutní nárůst alespoň 5 mm.
Pokud účastníkovi chyběla data o lézích při hodnocení onemocnění a přesto byla splněna kritéria progresivního onemocnění i přes chybějící data, byl by účastník klasifikován jako mající PD.
|
Přibližně 24 měsíců
|
|
Kontrola onemocnění (DC) podle BICR podle RECIST 1.1
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
DC byla definována jako CR + PR + stabilní onemocnění (SD).
CR: Vymizení všech cílových neuzlových lézí.
Jakýkoli cílový lymfatický uzel musel mít zmenšení krátké osy na <10 mm, NE úplné vymizení.
PR: Alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako referenční hodnota se bere výchozí součet průměrů.
SD: Ani dostatečné zmenšení, aby se kvalifikovalo jako PR, ani dostatečné zvětšení, aby se kvalifikovalo jako PD.
PD: Alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako referenční hodnota se bere nejmenší součet během studie (to zahrnuje výchozí součet, pokud je to nejmenší hodnota během studie).
Kromě relativního zvýšení o 20% musí součet také prokázat absolutní zvýšení alespoň o 5 mm.
Pokud účastníkovi chyběla data o lézích při hodnocení onemocnění a přesto byla splněna kritéria progresivního onemocnění navzdory chybějícím údajům, byl by účastník klasifikován jako PD.
|
Přibližně 24 měsíců
|
|
Doba trvání DC na základě BICR podle RECIST 1.1
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
Doba trvání DC byla definována jako čas od první dokumentace CR, PR nebo SD do první dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve.
Pouze účastníci, kteří dosáhli CR, PR nebo SD, byli hodnoceni pro Doba trvání DC.
CR: Zmizení všech cílových necéčkových lézí. Jakákoli cílová lymfatická uzlina musí mít zmenšení krátké osy na <10 mm, NE úplné zmizení.
PR: Alespoň 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí, bráno jako referenční výchozí součet průměrů.
SD: Ani dostatečné zmenšení pro kvalifikaci jako PR, ani dostatečné zvětšení pro kvalifikaci jako PD.
PD: Alespoň 20% nárůst v součtu průměrů cílových lézí, bráno jako referenční nejmenší součet v průběhu studie. Kromě relativního nárůstu o 20% musí součet také vykázat absolutní nárůst alespoň 5 mm. Pokud účastník neměl údaje o lézích při hodnocení onemocnění a přesto byla splněna kritéria progresivního onemocnění navzdory chybějícím údajům, účastník byl klasifikován jako mající PD.
|
Přibližně 24 měsíců
|
|
Přežití bez progrese (PFS) podle BICR dle RECIST 1.1
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
PFS byla definována jako čas od první dávky tarlatamabu do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve.
Alespoň 20% nárůst v součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako referenční hodnota byl použit nejmenší součet zaznamenaný během studie (to zahrnovalo výchozí součet, pokud byl nejmenší v průběhu studie).
Kromě relativního nárůstu o 20 % musel součet také prokázat absolutní nárůst alespoň o 5 mm.
Pokud účastníkovi chyběla data o lézích při hodnocení onemocnění a přesto byla splněna kritéria progrese onemocnění navzdory chybějícím údajům, byl účastník klasifikován jako pacient s PD.
|
Přibližně 24 měsíců
|
|
ORR na základě hodnocení vyšetřujícího lékaře podle RECIST 1.1
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
ORR podle posouzení zkoušejícího byla definována jako procento účastníků s BOR CR plus PR.
CR: Vymizení všech cílových nekostních lézí.
Jakákoli cílová lymfatická uzlina musela mít zmenšení krátké osy na <10 mm, NIKOLI úplné vymizení.
PR: Alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako referenční hodnota byl použit výchozí součet průměrů.
|
Přibližně 24 měsíců
|
|
DOR podle hodnocení zkoušejícího podle RECIST 1.1
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
DOR byla definována jako doba od první dokumentace OR do první dokumentace PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve.
Pouze účastníci, kteří dosáhli OR, byli hodnoceni pro DOR.
PD: Alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, bráno jako referenční nejmenší součet ve studii (to zahrnovalo základní součet, pokud byl ve studii nejmenší).
Kromě relativního zvýšení o 20% musel součet také prokázat absolutní zvýšení alespoň o 5 mm.
Pokud účastníkovi chyběla data lézí při hodnocení onemocnění a přesto byla splněna kritéria progresivního onemocnění i přes chybějící data, účastník byl klasifikován jako mající PD.
|
Přibližně 24 měsíců
|
|
DC na základě hodnocení zkoušejícího podle RECIST 1.1
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
DC byla definována jako CR + PR + SD.
CR: Vymizení všech cílových necílových lézí.
Každá cílová lymfatická uzlina musela mít zmenšení krátké osy na <10 mm, NE úplné vymizení.
PR: Alespoň 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí, vzhledem k referenčnímu základnímu součtu průměrů.
SD: Ani dostatečné zmenšení pro splnění kritérií PR, ani dostatečné zvětšení pro splnění kritérií PD.
PD: Alespoň 20% nárůst v součtu průměrů cílových lézí, vzhledem k nejmenšímu součtu během studie (zahrnující i základní součet, pokud byl nejmenší během studie).
Kromě relativního nárůstu o 20 % musel součet také prokázat absolutní nárůst alespoň 5 mm.
Pokud účastníkovi chyběla data o lézích při hodnocení onemocnění a přesto byla splněna kritéria progresivního onemocnění i přes chybějící data, účastník by byl klasifikován jako PD.
|
Přibližně 24 měsíců
|
|
Doba trvání DC na základě hodnocení vyšetřovatele podle RECIST 1.1
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
Délka DC byla definována jako čas od první dokumentace CR, PR nebo SD do první dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve.
Pro Délku DC byli hodnoceni pouze účastníci, kteří dosáhli CR, PR nebo SD.
CR: Vymizení všech cílových neuzlových lézí. Jakákoli cílová lymfatická uzlina musí mít zmenšení krátké osy na <10 mm, NE úplné vymizení.
PR: Alespoň 30% pokles součtu průměrů cílových lézí, vztaženo k referenčnímu základnímu součtu průměrů.
SD: Ani dostatečné zmenšení, aby se kvalifikovalo jako PR, ani dostatečné zvětšení, aby se kvalifikovalo jako PD.
PD: Alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, vztaženo k nejmenšímu součtu v průběhu studie. Kromě relativního nárůstu o 20% musí součet také prokázat absolutní nárůst alespoň 5 mm. Pokud účastníkovi chyběla data o lézích při hodnocení onemocnění a přesto byla splněna kritéria progresivního onemocnění navzdory chybějícím datům, účastník byl klasifikován jako PD.
|
Přibližně 24 měsíců
|
|
PFS na základě hodnocení vyšetřujícího lékaře podle RECIST 1.1
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
PFS byla definována jako doba od zařazení do studie do PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve.
Alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako referenční hodnota byl použit nejmenší součet během studie (zahrnující základní součet, pokud byl nejmenším během studie).
Kromě relativního zvýšení o 20% musel součet také prokázat absolutní zvýšení alespoň 5 mm.
Pokud účastníkovi chyběla data o lézích při hodnocení onemocnění a přesto byla splněna kritéria progresivního onemocnění i přes chybějící data, účastník by byl klasifikován jako PD.
|
Přibližně 24 měsíců
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od první dávky tarlatamabu až do úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Přibližně 24 měsíců
|
|
Počet účastníků, u kterých se vyskytnou nežádoucí příhody související s léčbou (TEAEs)
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
Nepříznivý účinek (AE) byl jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt u účastníka klinického hodnocení bez ohledu na příčinnou souvislost s pokusnou léčbou.
Nepříznivé účinky spojené s léčbou (TEAE) byly definovány jako AE začínající v den podání první dávky tarlatamabu nebo po něm až do návštěvy v rámci sledování bezpečnosti (SFU) nebo 60 dní po podání poslední dávky tarlatamabu, podle toho, co nastalo později.
|
Přibližně 24 měsíců
|
|
Dutinová koncentrace (Ctrough) tarlatamabu
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
Ctrough tarlatamabu byl vypočítán pomocí standardních nekompartmentálních metod.
|
Přibližně 24 měsíců
|
|
Počet účastníků s tvorbou protilátek proti tarlatamabu
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
|
Byl uveden počet účastníků s protilátkami proti tarlatamabu (vazebnými a neutralizačními).
|
Přibližně 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MD, Amgen
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Čína
- Rakovina
- Farmakokinetika
- Platina
- Malignita
- Na bázi platiny
- Nádor
- Rozsáhlé stadium malobuněčného karcinomu plic
- SCLC
- Neuroendokrinní nádor
- AMG 757
- Tarlatamab
- Čínští účastníci
- Bi-specifický T-buněčný zapojovač
- Ligand programované buněčné smrti 1
- Pokročilý malobuněčný karcinom plic
- IMDELLTRA
- Programovaný protein buněčné smrti 1
- PD-1 protein
- Protein PD-L1
- BiTE molekula
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230273
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozsáhlé stadium malobuněčného karcinomu plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaNáborRakovina prsu | Rakovina vaječníků | Kolorektální rakovina | Melanom (rakovina kůže) | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Itálie
Klinické studie na Tarlatamab
-
Maastricht University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Erasmus Medical Center; The Netherlands...Zatím nenabírámeMalobuněčný karcinom plic | Mozkové metastázy, dospělíHolandsko
-
National Taiwan University HospitalAmgenZatím nenabírámeExtrapulmonální malý buněčný karcinom a neuroendokrinní karcinomTchaj-wan
-
University Health Network, TorontoAmgenNáborAstrocytární nádor | Oligodendrogliální nádorKanada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmgenNáborPokročilé nádory | Nádory exprimující DLL3Spojené státy
-
Fundación GECPNáborNovotvary dýchacího traktu | Novotvary hrudníku | Karcinom, malobuněčné plíce | Malobuněčný karcinom plic v omezeném stadiuŠpanělsko
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAmgenNáborRozsáhlé stadium malobuněčného karcinomu plicFrancie, Švýcarsko, Španělsko, Itálie, Řecko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAmgenNábor
-
AmgenNáborMalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Turecko (Türkiye)
-
AmgenAktivní, ne náborRecidivující/refrakterní malobuněčný karcinom plicSpojené státy, Itálie, Španělsko, Francie, Rakousko, Řecko, Dánsko, Německo, Holandsko, Tchaj-wan, Japonsko, Švýcarsko, Spojené království, Polsko, Belgie, Portugalsko, Singapur, Jižní Korea
-
National Cancer Institute (NCI)StaženoMalobuněčný karcinom | Malobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stádiu | Extrapulmonální neuroendokrinní karcinomSpojené státy