L'obinutuzumab, le zanubrutinib et le lénalidomide ont suivi un cycle court d'obinutuzumab et de cytarabine dans le lymphome à cellules du manteau nouvellement diagnostiqué (ZGR)

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 80 ans, homme ou femme ;
2. Patients présentant un MCL confirmé pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) et au moins une lésion mesurable selon les critères de Lugano ;
3. Aucun traitement systémique antérieur pour le MCL ;
4. Score de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 points ;

5. Fonctionnement normal des organes vitaux, c'est-à-dire répondant aux critères suivants :

   a) L'examen sanguin de routine doit être conforme aux (pas de transfusion sanguine, pas d'utilisation de facteurs hématopoïétiques et pas d'utilisation de médicaments pour la correction dans les 14 jours) : i. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 × 10＾9/L ; ii. Numération plaquettaire (PLT) ≥ 75 × 10＾9/L ; b) Le jury de chimie doit répondre aux critères suivants : i. Bilirubine totale (TBIL) ≤ 2,0 × limite supérieure de la normale (LSN) ; ii. Transaminase glutamique pyruvique (ALT), transaminase glutamique oxaloacétique (AST) ≤ 2,0 × LSN iii. Clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ; c) Fonction cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ;

6. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant le début du traitement à l'étude et sont disposées à utiliser une méthode contraceptive médicalement reconnue très efficace (par exemple, dispositif intra-utérin, pilule contraceptive ou préservatif) pendant l'étude et dans les 6 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude ; les sujets masculins avec des partenaires en âge de procréer doivent être chirurgicalement stériles ou accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant l'étude et dans les 6 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude ;
7. Les sujets participent volontairement à l'étude et signent le formulaire de consentement éclairé. Ils ont une bonne conformité et coopèrent au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Maladie connue du système nerveux central, telle que le cerveau ou les méninges, y compris le lymphome du système nerveux central.
2. Insuffisance cardiaque congestive, classe III ou IV (New York Heart Association, NYHA) ;
3. Autres tumeurs malignes primitives au cours des 3 dernières années (sauf cancer de la peau autre que le mélanome, cancer de la prostate localisé traité curativement, carcinome in situ du col de l'utérus ou lésions endothéliales épithéliales squameuses sur frottis PAP)
4. Utilisation antérieure de médicaments expérimentaux ;
5. Toute infection virale, bactérienne ou fongique systémique active nécessitant un traitement antimicrobien dans les 2 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude ;
6. Utilisation d'agents immunosuppresseurs, à l'exclusion des sprays nasaux et des corticostéroïdes inhalés ou des doses physiologiques de stéroïdes systémiques (c'est-à-dire pas plus de 20 mg/jour de prednisone ou son équivalent) dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude

7. Réactions allergiques, réactions anaphylactiques et effets indésirables des médicaments

   1. Réactions allergiques sévères à d’autres anticorps monoclonaux ;
   2. Allergie ou intolérance à la perfusion ;
   3. Patients ayant des antécédents d'allergie grave au médicament expérimental ou à son médicament préventif ;

8. Examen physique et résultats de laboratoire

   1. Patients présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis, tel qu'un virus de l'hépatite B actif (ADN du VHB ≥ 500 UI/mL), une hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs et ARN-VHC supérieur à la limite inférieure de détection de la méthode d'analyse) ou une hépatite combinée. Co-infection B et C ;
   2. Femmes enceintes ou allaitantes ; les patientes fertiles ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre des mesures contraceptives efficaces ;
   3. Antécédents connus de test positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu ;
9. Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, peut mettre en danger le sujet ou rendre le sujet incapable de satisfaire ou de réaliser les exigences de l'étude ;
10. Autres conditions que l'investigateur considère comme inappropriées pour participer à cette étude.