Obinutuzumab, zanubrutinib y lenalidomida siguieron un ciclo corto de obinutuzumab y citarabina en el linfoma de células del manto recién diagnosticado (ZGR)

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 80 años, hombre o mujer;
2. Pacientes con MCL patológicamente (histológica o citológicamente) confirmado y al menos una lesión mensurable según los criterios de Lugano;
3. Sin tratamiento sistémico previo para MCL;
4. Puntuación del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 a 2 puntos;

5. Función normal de los órganos vitales, es decir, que cumplen los siguientes criterios:

   a) El examen de sangre de rutina debe estar de acuerdo con (sin transfusión de sangre, sin uso de factores hematopoyéticos y sin uso de medicamentos para corrección dentro de los 14 días): i. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1 × 10＾9/L; ii. Recuento de plaquetas (PLT) ≥ 75 × 10＾9/L; b) El panel de química debe cumplir con los siguientes criterios: i. Bilirrubina total (TBIL) ≤ 2,0 × límite superior normal (LSN); ii. Transaminasa glutámico pirúvica (ALT), transaminasa glutámico oxalacética (AST) ≤ 2,0 × LSN iii. Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); c) Función cardíaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50%;

6. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores al inicio de la medicación del estudio y estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz médicamente reconocido (p. ej., dispositivo intrauterino, píldora anticonceptiva o condón) durante el estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio; los sujetos masculinos con parejas en edad fértil deben ser quirúrgicamente estériles o aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio;
7. Los sujetos participan voluntariamente en el estudio y firman el formulario de consentimiento informado. Tienen buen cumplimiento y cooperan en el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad conocida del sistema nervioso central, como el cerebro o las meninges, incluido el linfoma del sistema nervioso central.
2. Insuficiencia cardíaca congestiva, Clase III o IV (New York Heart Association, NYHA);
3. Otras neoplasias malignas primarias en los últimos 3 años (excepto cáncer de piel no melanoma, cáncer de próstata localizado tratado curativamente, carcinoma in situ del cuello uterino o lesiones endoteliales epiteliales escamosas en la prueba de Papanicolaou)
4. Uso previo de medicamentos en investigación;
5. Cualquier infección viral, bacteriana o fúngica sistémica activa que requiera terapia antimicrobiana dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio;
6. Uso de agentes inmunosupresores, excluyendo aerosoles nasales y corticosteroides inhalados o dosis fisiológicas de esteroides sistémicos (es decir, no más de 20 mg/día de prednisona o su equivalente) dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.

7. Reacciones alérgicas, reacciones anafilácticas y reacciones adversas a medicamentos.

   1. Reacciones alérgicas graves a otros anticuerpos monoclonales;
   2. Alergia o intolerancia a la infusión;
   3. Pacientes con antecedentes de alergia grave al fármaco en investigación o su medicación preventiva;

8. Examen físico y hallazgos de laboratorio.

   1. Pacientes con inmunodeficiencia congénita o adquirida, como virus de la hepatitis B activo (ADN-VHB ≥ 500 UI/mL), hepatitis C (anticuerpos de la hepatitis C positivos y ARN-VHC superior al límite inferior de detección del método analítico) o hepatitis combinada. Coinfección B y C;
   2. Mujeres embarazadas o lactantes; los pacientes con fertilidad no quieren o no pueden tomar medidas anticonceptivas eficaces;
   3. Historia conocida de prueba positiva del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido;
9. Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro al sujeto o pueda incapacitarlo para cumplir o realizar los requisitos del estudio;
10. Otras condiciones que el investigador considere inapropiadas para ingresar a este estudio.