Obinutuzumab, Zanubrutinib och Lenalidomide följde kort cykel av Obinutuzumab och Cytarabin vid nydiagnostiserade mantelcellslymfom (ZGR)

Inklusionskriterier:

1. I åldern 18 till 80 år, man eller kvinna;
2. Patienter med patologiskt (histologiskt eller cytologiskt) bekräftad MCL och minst en mätbar lesion enligt Lugano-kriterier;
3. Ingen tidigare systemisk behandling för MCL;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 0-2 poäng;

5. Normal funktion av vitala organ, dvs uppfylla följande kriterier:

   a) Blodrutinundersökning måste överensstämma med (ingen blodtransfusion, ingen användning av hematopoetiska faktorer och ingen användning av läkemedel för korrigering inom 14 dagar): i. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 × 10＾9/L; ii. Trombocytantal (PLT) ≥ 75 × 10＾9/L; b) Kemipanelen måste uppfylla följande kriterier: i. Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 2,0 × övre normalgräns (ULN); ii. Glutaminsyra pyrodruvtransaminas (ALT), glutaminoxaloättiksyratransaminas (AST) ≤ 2,0 × ULN iii. Kreatininclearance ≥ 30 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); c) Hjärtfunktion: Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %;

6. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar innan studiemedicineringen påbörjas och är villiga att använda en medicinskt erkänd mycket effektiv preventivmetod (t.ex. intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studien och inom 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet; manliga försökspersoner med partners i fertil ålder bör vara kirurgiskt sterila eller samtycka till att använda en effektiv preventivmetod under studien och inom 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet;
7. Försökspersonerna deltar frivilligt i studien och undertecknar formuläret för informerat samtycke. De har bra följsamhet och samarbetar i uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Känd sjukdom i centrala nervsystemet såsom hjärna eller hjärnhinnor, inklusive lymfom i centrala nervsystemet.
2. Kongestiv hjärtsvikt, klass III eller IV (New York Heart Association, NYHA);
3. Andra primära maligniteter under de senaste 3 åren (förutom icke-melanom hudcancer, kurativt behandlad lokal prostatacancer, karcinom in situ i livmoderhalsen eller skivepitel-endotelskador på PAP-utstryk)
4. Tidigare användning av prövningsläkemedel;
5. Alla aktiva systemiska virus-, bakterie- eller svampinfektioner som kräver antimikrobiell behandling inom 2 veckor före den första dosen av studieläkemedlet;
6. Användning av immunsuppressiva medel, exklusive nässprayer och inhalerade kortikosteroider eller fysiologiska doser av systemiska steroider (d.v.s. högst 20 mg/dag prednison eller motsvarande) inom 7 dagar före den första dosen av studieläkemedlet

7. Allergiska reaktioner, anafylaktiska reaktioner och biverkningar av läkemedel

   1. Allvarliga allergiska reaktioner mot andra monoklonala antikroppar;
   2. Allergi eller intolerans mot infusion;
   3. Patienter med en historia av allvarlig allergi mot läkemedlet eller dess förebyggande medicinering;

8. Fysisk undersökning och laboratoriefynd

   1. Patienter med medfödd eller förvärvad immunbrist, såsom aktivt hepatit B-virus (HBV DNA ≥ 500 IE/ml), hepatit C (hepatit C-antikroppspositiv och HCV-RNA högre än den nedre detektionsgränsen för analysmetoden) eller kombinerad hepatit B- och C-saminfektion;
   2. Gravida eller ammande kvinnor; patienter med fertilitet är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel;
   3. Känd historia av positivt humant immunbristvirus (HIV) test eller känt förvärvat immunbristsyndrom (AIDS);
9. Varje villkor som, enligt utredarens uppfattning, kan äventyra försökspersonen eller kan göra försökspersonen oförmögen att uppfylla eller utföra studiekraven;
10. Andra förhållanden som utredaren anser är olämpliga för inträde i denna studie.