Obinutuzumabe, Zanubrutinibe e Lenalidomida seguiram ciclo curto de Obinutuzumabe e citarabina em linfoma de células do manto recentemente diagnosticado (ZGR)

Critério de inclusão:

1. De 18 a 80 anos, homem ou mulher;
2. Pacientes com LCM confirmado patologicamente (histologicamente ou citologicamente) e pelo menos uma lesão mensurável pelos critérios de Lugano;
3. Nenhuma terapia sistêmica anterior para MCL;
4. Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 pontos;

5. Função normal dos órgãos vitais, ou seja, atendendo aos seguintes critérios:

   a) O exame de sangue de rotina deve estar de acordo com (sem transfusão de sangue, sem uso de fatores hematopoiéticos e sem uso de medicamentos para correção no prazo de 14 dias): i. Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 1 × 10＾9/L; ii. Contagem de plaquetas (PLT) ≥ 75 × 10＾9/L; b) O painel de química deverá atender aos seguintes critérios: i. Bilirrubina total (TBIL) ≤ 2,0 × limite superior da normalidade (LSN); ii. Transaminase glutâmico pirúvica (ALT), transaminase glutâmico oxaloacética (AST) ≤ 2,0 × LSN iii. Clearance de creatinina ≥ 30 mL/min (fórmula Cockcroft-Gault); c) Função cardíaca: Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50%;

6. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste sérico de gravidez negativo dentro de 7 dias antes do início da medicação do estudo e estão dispostos a usar um método contraceptivo altamente eficaz clinicamente reconhecido (por exemplo, dispositivo intrauterino, pílula anticoncepcional ou preservativo) durante o estudo e dentro de 6 meses após a última dose do medicamento em estudo; indivíduos do sexo masculino com parceiros com potencial para engravidar devem ser cirurgicamente estéreis ou concordar em usar um método contraceptivo eficaz durante o estudo e dentro de 6 meses após a última dose do medicamento do estudo;
7. Os sujeitos participam voluntariamente do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido. Apresentam boa adesão e cooperam no acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Doença conhecida do sistema nervoso central, como cérebro ou meninges, incluindo linfoma do sistema nervoso central.
2. Insuficiência cardíaca congestiva, Classe III ou IV (New York Heart Association, NYHA);
3. Outras doenças malignas primárias nos últimos 3 anos (exceto câncer de pele não melanoma, câncer de próstata localizado tratado curativamente, carcinoma in situ do colo do útero ou lesões endoteliais epiteliais escamosas no exame de Papanicolau)
4. Uso prévio de medicamentos sob investigação;
5. Qualquer infecção viral, bacteriana ou fúngica sistêmica ativa que requeira terapia antimicrobiana nas 2 semanas anteriores à primeira dose do medicamento do estudo;
6. Uso de agentes imunossupressores, excluindo sprays nasais e corticosteróides inalados ou doses fisiológicas de esteróides sistêmicos (ou seja, não mais que 20 mg/dia de prednisona ou seu equivalente) nos 7 dias anteriores à primeira dose do medicamento do estudo

7. Reações alérgicas, reações anafiláticas e reações adversas a medicamentos

   1. Reações alérgicas graves a outros anticorpos monoclonais;
   2. Alergia ou intolerância à infusão;
   3. Pacientes com histórico de alergia grave ao medicamento experimental ou à sua medicação preventiva;

8. Exame físico e achados laboratoriais

   1. Pacientes com imunodeficiência congênita ou adquirida, como vírus da hepatite B ativo (DNA do VHB ≥ 500 UI/mL), hepatite C (anticorpo da hepatite C positivo e RNA-HCV superior ao limite inferior de detecção do método analítico) ou hepatite combinada Coinfecção B e C;
   2. Mulheres grávidas ou lactantes; pacientes com fertilidade não desejam ou são incapazes de tomar medidas contraceptivas eficazes;
   3. História conhecida de teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) conhecida;
9. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa colocar o sujeito em risco ou torná-lo incapaz de atender ou executar os requisitos do estudo;
10. Outras condições que o investigador considera inadequadas para entrada neste estudo.