Évaluation de la translation antérieure du genou tibial chez les femmes en bonne santé avec et sans hormonothérapie (LAX)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, France, 06200
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme entre 18 et 40 ans ;
- Pas d’antécédent chirurgical des 2 membres inférieurs ;
- Aucun changement de méthode contraceptive au cours des 6 derniers mois ;
- Signature du consentement éclairé ;
- Affiliation à la sécurité sociale;
- J14 de son cycle menstruel (+/-1 jour) (le premier jour du cycle (J1) étant considéré comme le premier jour des règles), sauf pour celles sous contraception micro-progestative non régulée.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement (vérifier avec un test de grossesse urinaire) ;
- Ménopause;
- Chirurgie : ligature des trompes, ovariectomie, annexectomie, hystérectomie ;
- Antécédents de maladie inflammatoire des articulations, systémique ou localisée au genou ;
- Antécédents de pathologie microcristalline ou infectieuse localisée au genou ;
- Antécédents de fracture, d'entorse grave ou de luxation de l'articulation du genou ;
- Antécédents de maladies ostéoarticulaires ou congénitales pouvant entraîner un laxisme du LCA (par ex. syndrome de Marfan, trisomie 21, syndrome d'Ehlers-Danlos, etc.) ;
- Signes d'hyperlaxité (test de Beighton > 4) ;
- IMC > 25 ;
- Consommation quotidienne d'alcool supérieure aux seuils recommandés par la Santé Publique en France (plus de 2 verres par jour) ;
- Exercice physique intense ou inhabituel au cours des 72 dernières heures précédant la visite d'inclusion ;
- Incapacité à comprendre le protocole ;
- Femmes sous tutelle, curatelle ou privées de liberté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 Femmes sous contraception œstrogène-progestative
Pour les femmes sous contraception œstrogène-progestative :
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Questionnaires sur la contraception et les activités sportives
Une technique de dépistage populaire de l’hypermobilité.
Il se compose d’une échelle de neuf points exigeant la réalisation de cinq manœuvres, quatre bilatérales passives et une unilatérale active.
Pour effectuer ce test, placez votre patient en décubitus dorsal et amenez la jambe de test de votre patient à 30 degrés de flexion. Fixez le fémur avec l'autre main. Mettez le tibia en légère rotation externe, puis essayez de le translation vers l'avant. Ce test est positif si vous ressentez une extrémité molle ou molle ou si la partie antérieure. |
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Expérimental: Groupe 2 Femmes sous contraception progestative
Pour les femmes sous contraception progestative : o Utilisation continue du micro-progestatif ou de la pilule progestative Ou d'un implant hormonal sous-cutané, Ou d'un dispositif intra-utérin à progestérone Ou d'une contraception de type dienogest |
Questionnaires sur la contraception et les activités sportives
Une technique de dépistage populaire de l’hypermobilité.
Il se compose d’une échelle de neuf points exigeant la réalisation de cinq manœuvres, quatre bilatérales passives et une unilatérale active.
Pour effectuer ce test, placez votre patient en décubitus dorsal et amenez la jambe de test de votre patient à 30 degrés de flexion. Fixez le fémur avec l'autre main. Mettez le tibia en légère rotation externe, puis essayez de le translation vers l'avant. Ce test est positif si vous ressentez une extrémité molle ou molle ou si la partie antérieure. |
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Expérimental: Groupe 3 Femmes sans contraception hormonale
Pour les femmes sans contraception hormonale :
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Questionnaires sur la contraception et les activités sportives
Une technique de dépistage populaire de l’hypermobilité.
Il se compose d’une échelle de neuf points exigeant la réalisation de cinq manœuvres, quatre bilatérales passives et une unilatérale active.
Pour effectuer ce test, placez votre patient en décubitus dorsal et amenez la jambe de test de votre patient à 30 degrés de flexion. Fixez le fémur avec l'autre main. Mettez le tibia en légère rotation externe, puis essayez de le translation vers l'avant. Ce test est positif si vous ressentez une extrémité molle ou molle ou si la partie antérieure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la translation tibiale antérieure du genou avec une contraception hormonale progestative
Délai: 24mois
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Montrer que la prise de contraception hormonale progestative réduit la translation tibiale antérieure du genou par rapport aux autres types de contraception. La translation antérieure du genou tibial sera considérée comme représentative de la laxité antérieure du genou chez les femmes sous contraception hormonale, à l'aide du test de Lachman à 30° mesuré avec un arthromètre numérique Lachmeter® (examen bilatéral répété 3 fois sur chaque genou). Le degré de laxisme est évalué à l'aide de la classification internationale IKDC :
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la translation tibiale antérieure du genou avec une contraception hormonale progestative ou une contraception œstrogène seule.
Délai: 24mois
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Montrer que la prise de contraception progestative ou œstrogène seule réduit la translation tibiale antérieure du genou par rapport à la non-prise de contraception hormonale. La translation antérieure du genou tibial sera considérée comme représentative de la laxité antérieure du genou chez les femmes sous contraception hormonale, à l'aide du test de Lachman à 30° mesuré avec un arthromètre numérique Lachmeter® (examen bilatéral répété 3 fois sur chaque genou). Le degré de laxisme est évalué à l'aide de la classification internationale IKDC :
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24mois
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Laxité antérieure du genou à J14 et J25 du cycle
Délai: 14 ou 25 jours
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Comparez la translation antérieure du genou tibial mesurée à J14 du cycle menstruel avec celle mesurée à J25 du cycle menstruel. La translation antérieure du genou tibial sera considérée comme représentative de la laxité antérieure du genou chez les femmes sous contraception hormonale, à l'aide du test de Lachman à 30° mesuré avec un arthromètre numérique Lachmeter® (examen bilatéral répété 3 fois sur chaque genou). Le degré de laxisme est évalué à l'aide de la classification internationale IKDC :
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14 ou 25 jours
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Variable de hauteur influençant la translation antérieure du genou tibial
Délai: 24mois
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Des facteurs indépendants de laxité ligamentaire chez les femmes étudiées (taille en mètres) seront demandés ou mesurés lors de la V1 de l'étude.
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24mois
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Variable de poids influençant la translation antérieure du genou tibial
Délai: 24mois
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Des facteurs indépendants de laxité ligamentaire chez les femmes étudiées (poids en kilogrammes) seront demandés ou mesurés au cours de la V1 de l'étude.
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24mois
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Variable d’âge influençant la translation antérieure du genou tibial
Délai: 24mois
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Des facteurs indépendants de laxité ligamentaire chez les femmes étudiées (âge en années) seront demandés ou mesurés au cours de la V1 de l'étude.
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24mois
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Variable de durée d'utilisation de la contraception influençant la translation antérieure du genou tibial
Délai: 24mois
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Des facteurs indépendants de laxité ligamentaire chez les femmes étudiées (durée d'utilisation des contraceptifs en jours) seront demandés ou mesurés au cours de la V1 de l'étude.
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24mois
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Variable de longueur de cycle influençant la translation antérieure du genou tibial
Délai: 24mois
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Des facteurs indépendants de laxité ligamentaire chez les femmes étudiées (durée du cycle en jours) seront demandés ou mesurés au cours de la V1 de l'étude.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-PP-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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