호르몬 치료 유무에 관계없이 건강한 여성의 전방 경골 무릎 번역 평가 (LAX)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre-Alexis GAUCI
- 전화번호: +33 04 92 03 61 90
- 이메일: gauci.pa@chu-nice.fr
연구 장소
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06200
- 모병
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
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연락하다:
- Pierre-Alexis GAUCI
- 전화번호: +33 04 92 03 61 90
- 이메일: gauci.pa@chu-nice.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 여성;
- 하지 2개에 수술 병력이 없습니다.
- 지난 6개월 동안 피임법에 변화가 없었습니다.
- 사전 동의서 서명
- 사회 보장 제휴;
- 조절되지 않은 마이크로프로게스토겐 피임법을 사용하는 경우를 제외하고, 월경 주기의 D14(+/-1일)(주기의 첫 번째 날(D1)을 월경의 첫 번째 날로 간주함).
제외 기준:
- 임신 또는 수유(소변 임신 테스트로 확인)
- 폐경기;
- 수술: 난관 결찰술, 난소 절제술, 부속기 절제술, 자궁 절제술;
- 전신성 또는 무릎에 국한된 염증성 관절 질환의 병력;
- 무릎에 국한된 미세결정질 또는 감염성 병리의 병력;
- 골절, 심한 염좌 또는 무릎 관절 탈구의 병력;
- ACL 이완으로 이어질 수 있는 골관절염 또는 선천성 질환의 병력(예: 마르팡 증후군, 21번 삼염색체증, 엘러스-단로스 증후군 등);
- 과다이완 징후(Beighton 테스트 > 4);
- BMI > 25;
- 프랑스 공중 보건에서 권장하는 기준치를 초과하는 일일 알코올 소비량(하루 2잔 이상)
- 포함 방문 전 마지막 72시간 동안의 강렬하거나 비정상적인 신체 운동,
- 프로토콜을 이해할 수 없음
- 후견, 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 에스트로겐-프로게스틴 피임 중인 여성
에스트로겐-프로게스틴 피임법을 사용하는 여성의 경우:
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피임 및 스포츠 활동에 관한 설문지
과이동성에 대한 인기 있는 선별 기술입니다.
이는 5개의 동작, 즉 4개의 수동 양측 동작과 1개의 능동 편측 동작을 요구하는 9점 척도로 구성됩니다.
이 테스트를 수행하려면 환자를 바로 누운 자세로 놓고 환자의 테스트 다리를 30도 굴곡시키십시오. 다른 손으로 대퇴골을 고정합니다. 경골을 약간 외부 회전시킨 다음 앞으로 이동시키십시오. 이 검사는 말단이 부드러워지거나 축 늘어지는 느낌이 들거나 앞부분이 만져지면 양성입니다. |
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실험적: 그룹 2 프로게스토겐 피임 중인 여성
프로게스틴 단독 피임법을 사용하는 여성의 경우: o 마이크로프로게스토겐 또는 프로게스토겐 알약의 지속적인 사용 또는 피하 호르몬 이식, 또는 프로게스테론 자궁 내 장치 또는 디에노게스트 유형 피임법 |
피임 및 스포츠 활동에 관한 설문지
과이동성에 대한 인기 있는 선별 기술입니다.
이는 5개의 동작, 즉 4개의 수동 양측 동작과 1개의 능동 편측 동작을 요구하는 9점 척도로 구성됩니다.
이 테스트를 수행하려면 환자를 바로 누운 자세로 놓고 환자의 테스트 다리를 30도 굴곡시키십시오. 다른 손으로 대퇴골을 고정합니다. 경골을 약간 외부 회전시킨 다음 앞으로 이동시키십시오. 이 검사는 말단이 부드러워지거나 축 늘어지는 느낌이 들거나 앞부분이 만져지면 양성입니다. |
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실험적: 그룹 3 호르몬 피임법을 사용하지 않는 여성
호르몬 피임법을 사용하지 않는 여성의 경우:
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피임 및 스포츠 활동에 관한 설문지
과이동성에 대한 인기 있는 선별 기술입니다.
이는 5개의 동작, 즉 4개의 수동 양측 동작과 1개의 능동 편측 동작을 요구하는 9점 척도로 구성됩니다.
이 테스트를 수행하려면 환자를 바로 누운 자세로 놓고 환자의 테스트 다리를 30도 굴곡시키십시오. 다른 손으로 대퇴골을 고정합니다. 경골을 약간 외부 회전시킨 다음 앞으로 이동시키십시오. 이 검사는 말단이 부드러워지거나 축 늘어지는 느낌이 들거나 앞부분이 만져지면 양성입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로게스틴 단독 호르몬 피임법으로 인한 무릎의 앞쪽 경골 번역의 변화
기간: 24개월
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프로게스틴 단독 호르몬 피임약을 복용하면 다른 유형의 피임법에 비해 무릎의 전방 경골 전위가 감소한다는 것을 보여주기 위해. Lachmeter® 디지털 관절계로 측정된 30° Lachman 테스트를 사용하여(각 무릎에서 3회 반복되는 양측 검사), 전방 경골 무릎 전이는 호르몬 피임 중인 여성의 전방 무릎 이완을 나타내는 것으로 간주됩니다. 이완 정도는 국제 IKDC 분류를 사용하여 평가됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로게스틴 단독 호르몬 피임법 또는 에스트로겐 단독 피임법을 사용한 무릎의 전방 경골 전이의 변화.
기간: 24개월
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프로게스틴 단독 또는 에스트로겐 단독 피임약을 복용하면 호르몬 피임약을 복용하지 않는 것에 비해 무릎의 전방 경골 전위가 감소한다는 것을 보여주기 위해. Lachmeter® 디지털 관절계로 측정된 30° Lachman 테스트를 사용하여(각 무릎에서 3회 반복되는 양측 검사), 전방 경골 무릎 전이는 호르몬 피임 중인 여성의 전방 무릎 이완을 나타내는 것으로 간주됩니다. 이완 정도는 국제 IKDC 분류를 사용하여 평가됩니다.
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24개월
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주기의 D14 및 D25에서 전방 무릎 이완
기간: 14일 또는 25일
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월경 주기 D14에 측정된 전방 경골 무릎 이동을 월경 주기 D25에 측정된 것과 비교하십시오. Lachmeter® 디지털 관절계로 측정된 30° Lachman 테스트를 사용하여(각 무릎에서 3회 반복되는 양측 검사), 전방 경골 무릎 전이는 호르몬 피임 중인 여성의 전방 무릎 이완을 나타내는 것으로 간주됩니다. 이완 정도는 국제 IKDC 분류를 사용하여 평가됩니다.
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14일 또는 25일
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전방 경골 무릎 이동에 영향을 미치는 높이의 변수
기간: 24개월
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연구 여성의 인대 이완에 대한 독립적인 요인(키(미터))은 연구 V1 동안 요청되거나 측정됩니다.
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24개월
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앞쪽 경골 무릎 번역에 영향을 미치는 체중의 변수
기간: 24개월
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연구 여성의 인대 이완에 대한 독립적인 요인(체중(kg))이 연구 V1 동안 요청되거나 측정됩니다.
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24개월
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전방 경골 무릎 번역에 영향을 미치는 연령 변수
기간: 24개월
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연구 여성의 인대 이완에 대한 독립적인 요인(나이)은 연구 V1 동안 요청되거나 측정됩니다.
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24개월
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전방 경골 무릎 번역에 영향을 미치는 피임약 사용 기간의 변수
기간: 24개월
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연구 여성의 인대 이완(피임약 사용 기간(일))의 독립적인 요인은 연구 V1 동안 요청되거나 측정됩니다.
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24개월
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전방 경골 무릎 이동에 영향을 미치는 주기 길이의 변수
기간: 24개월
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연구 여성의 인대 이완의 독립적인 요인(주기 길이(일수))은 연구 V1 동안 요청되거나 측정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-PP-17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한