Le donafénib s'associe au sintilimab et au HAIC dans le néoadjuvant du carcinome hépatocellulaire résécable

Critère d'intégration:

1. Rejoignez volontairement l'étude et signez le consentement éclairé ;
2. Âge 18 ~ 80 ans (dont 80 ans), homme et femme ;
3. Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire diagnostiqué cliniquement ou confirmé par histologie/cytologie selon le code de diagnostic et de traitement du cancer primitif du foie (édition 2022) ;

4. Carcinome hépatocellulaire et techniquement résécable (stade CNLC Ⅱb à Ⅲa), volume hépatique résiduel estimé > 30 %, chez les patients atteints de cirrhose, le volume hépatique résiduel est > 40 %. Et remplit au moins une des conditions suivantes :

   1. La tumeur est adjacente à de gros vaisseaux sanguins ou à d'autres organes, ce qui entraîne une marge chirurgicale attendue inférieure à 1 cm ;
   2. La formation de thrombus cancéreux était associée à la veine porte homolatérale ou à la veine hépatique, mais le thrombus tumoral ne s'est pas accumulé dans la veine porte controlatérale principale, la veine porte controlatérale, la veine hépatique controlatérale et la veine mésentérique supérieure ;
5. Au moins une lésion évaluable (critères mRECIST) et n'a pas reçu de radiothérapie ou de traitement local ;
6. ECOG 0 ~ 1 ;
7. Les principaux organes fonctionnent normalement. Hémoglobine ≥ 90 g/L ; ANC ≥ 1,5 × 109/L； Numération plaquettaire ≥ 100 × 109/L； Albumine ≥ 28 g/L ; Bilirubine totale ≤ 3 × LSN ; AST, ALT ≤ 5 × LSN； TSH ≤ LSN； INR ou PT ≤ 1,5 × LSN, APTT ≤ LSN.
8. En cas d'AgHBs (+) et/ou d'anti-VHC (+), le traitement antiviral doit être standard sur la base des résultats des tests d'ADN du VHB ou d'ARN du VHC ;
9. Être capable de coopérer pour observer les événements indésirables. -

Critère d'exclusion:

1. Le cholangiocarcinome, le carcinome à cellules mixtes et le carcinome fibreux à cellules laminaires sont connus
2. Lésions tumorales diffuses
3. métastase extrahépatique
4. Les tumeurs malignes actives autres que le CHC surviennent dans les 5 ans ou simultanément, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané guéri, du carcinome cervical in situ et du carcinome thyroïdien ;
5. A reçu une hépatectomie radicale, un traitement anticancéreux systémique pour le cancer du foie (comprenant principalement une chimiothérapie systémique, une thérapie moléculaire ciblée, une immunothérapie par anticorps monoclonaux CTLA-4, PD-1/PD-L1) et un traitement hépatique local, y compris TACE, HAIC, TAE, ablation locale, radiothérapie, etc.;
6. Les conditions suivantes étaient présentes au cours de l'étude : infarctus du myocarde, angine de poitrine instable sévère, insuffisance cardiaque NYHA2 ou supérieure, mauvais contrôle de l'arythmie, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, accident vasculaire cérébral ;
7. Des antécédents de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive ;
8. Le sujet a des antécédents de maladie auto-immune active ou de maladie auto-immune (mais sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, pituitarite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie ; les sujets atteints de vitiligo ou d'asthme infantile sont en rémission complète et peut être inclus à l'âge adulte sans aucune intervention ; l'asthme nécessitant une intervention médicale avec des bronchodilatateurs ne sera pas inclus );
9. Les sujets reçoivent un traitement hormonal local immunosuppresseur, systémique ou résorbable à des fins immunosuppressives et continuent de recevoir un tel traitement pendant les 2 semaines précédant l'inscription ;
10. Coagulation anormale (INR > 1,5 ou APTT > 1,5 x LSN) avec tendance hémorragique ou traitement par thrombolyse ou anticoagulation ;
11. Réactions indésirables graves connues au donafénib, au sindillizumab ou réactions allergiques graves à d'autres anticorps monoclonaux ;
12. Le sujet a des antécédents connus d'abus de psychotropes, d'alcool ou de drogues. -