Donafenib kombineres med sintilimab og HAIC i neoadjuvans af resektabelt hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Deltag frivilligt i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke;
2. Alder 18 ~ 80 år (inklusive 80 år), mand og kvinde;
3. Patienter med hepatohcellulært karcinom diagnosticeret klinisk eller bekræftet af histologi/cytologi i henhold til koden for diagnose og behandling af primær levercancer (2022-udgaven);

4. Hepatocellulært karcinom og teknisk resektabelt (CNLC stadium Ⅱb til Ⅲa), estimeret resterende levervolumen >30%, hos patienter med cirrhose er restlevervolumen >40%. Og opfylder mindst én af følgende betingelser:

   1. Tumoren støder op til store blodkar eller andre organer, hvilket resulterer i en forventet kirurgisk margin på mindre end 1 cm;
   2. Kræftrombedannelse var forbundet med ipsilateral portalvene eller hepatisk vene, men tumortromben akkumulerede ikke i den kontralaterale hovedvene, den kontralaterale portalvene, den kontralaterale hepatiske vene og den mesenteriske vene superior;
5. Mindst én vurderelig læsion (mRECIST-kriterier), og modtog ikke strålebehandling eller lokale behandlere;
6. ECOG 0 ~ 1;
7. Større organer fungerer normalt. Hæmoglobin ≥ 90 g/l; ANC ≥ 1,5 × 109/L； Blodpladeantal ≥ 100 × 109/L； Albumin ≥ 28 g/L; Total bilirubin ≤ 3 × ULN; AST, ALT ≤ 5 × ULN； TSH ≤ ULN; INR eller PT ≤ 1,5 × ULN, APTT ≤ ULN.
8. Hvis HBsAg (+) og/eller anti-HCV (+), bør antiviral behandling være standard baseret på HBV DNA eller HCV RNA testresultater;
9. Kunne samarbejde om at observere uønskede hændelser. -

Ekskluderingskriterier:

1. Cholangiocarcinom, blandet cellecarcinom og fibrøst laminærcellecarcinom er kendt
2. Diffuse tumorlæsioner
3. ekstrahepatisk metastase
4. Andre aktive maligniteter end HCC forekommer inden for 5 år eller på samme tid, med undtagelse af helbredt hudbasalcellecarcinom, cervikal carcinom in situ og thyreoideaform carcinom;
5. Modtaget radikal hepatektomi, systemisk anticancerbehandling for leverkræft (hovedsageligt inklusiv systemisk kemoterapi, molekylær målrettet terapi, CTLA-4, PD-1/PD-L1 monoklonalt antistof immunterapi) og lokal leverterapi, inklusive TACE, HAIC, TAE, lokal ablation, strålebehandling osv.;
6. Følgende tilstande var til stede i løbet af undersøgelsen: myokardieinfarkt, svær ustabil angina pectoris, NYHA2 eller højere hjerteinsufficiens, dårlig arytmikontrol, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, cerebrovaskulær ulykke;
7. En historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati;
8. Individet har en hvilken som helst historie med aktiv autoimmun sygdom eller autoimmun sygdom (men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitaritis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme; forsøgspersoner med vitiligo eller astma i barndommen er i fuldstændig remission og kan inkluderes som voksne uden nogen form for intervention.
9. Forsøgspersoner modtager immunsuppressiv, systemisk eller absorberbar lokal hormonbehandling til immunsuppressive formål og fortsætter med at modtage en sådan terapi i løbet af de 2 uger før indskrivning;
10. Unormal koagulation (INR > 1,5 eller APTT > 1,5 x ULN) med blødningstendens eller modtagelse af trombolyse eller antikoaguleringsbehandling;
11. Kendte alvorlige bivirkninger over for Donafenib, sindillizumab eller alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer;
12. Personen har en kendt historie med psykotropisk, alkohol- eller stofmisbrug. -