Donafenib gecombineerd met Sintilimab en HAIC in neoadjuvans van resecteerbaar hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
2. Leeftijd 18 ~ 80 jaar oud (inclusief 80 jaar oud), man en vrouw;
3. Patiënten met hepatohcellulair carcinoom, klinisch gediagnosticeerd of bevestigd door histologie/cytologie volgens de code voor diagnose en behandeling van primaire leverkanker (editie 2022);

4. Hepatocellulair carcinoom en technisch reseceerbaar (CNLC-stadium Ⅱb tot Ⅲa), geschat resterend levervolume >30%, bij patiënten met cirrose is het restlevervolume >40%. En voldoet aan minimaal één van de volgende voorwaarden:

   1. De tumor grenst aan grote bloedvaten of andere organen, wat resulteert in een verwachte chirurgische marge van minder dan 1 cm;
   2. De vorming van kankertrombus was geassocieerd met ipsilaterale poortader of leverader, maar de tumortrombus accumuleerde niet in de belangrijkste contralaterale poortader, contralaterale poortader, contralaterale leverader en superieure mesenteriale ader;
5. Ten minste één beoordeelbare laesie (mRECIST-criteria) en geen radiotherapie of lokale behandeling heeft ondergaan;
6. ECOG 0 ~ 1;
7. De belangrijkste organen functioneren normaal. Hemoglobine ≥ 90 g / l; ANC ≥ 1,5 × 109/l; Bloedplaatjesaantal ≥ 100 × 109/l; Albumine ≥ 28 g/l; Totaal bilirubine ≤ 3 × ULN; AST, ALT ≤ 5 × ULN; TSH ≤ ULN; INR of PT ≤ 1,5 × ULN, APTT ≤ ULN.
8. Bij HBsAg (+) en/of anti-HCV (+) moet antivirale therapie standaard zijn op basis van HBV DNA- of HCV RNA-testresultaten;
9. In staat zijn samen te werken om bijwerkingen te observeren. -

Uitsluitingscriteria:

1. Cholangiocarcinoom, gemengd celcarcinoom en fibreus laminair celcarcinoom zijn bekend
2. Diffuse tumorlaesies
3. extrahepatische metastasen
4. Andere actieve maligniteiten dan HCC komen binnen 5 jaar of tegelijkertijd voor, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalscarcinoom in situ en schildkliercarcinoom;
5. Onderging radicale hepatectomie, systemische antikankertherapie voor leverkanker (voornamelijk inclusief systemische chemotherapie, moleculair gerichte therapie, CTLA-4, PD-1/PD-L1 monoklonale antilichaamimmunotherapie) en lokale levertherapie, waaronder TACE, HAIC, TAE, lokale ablatie, radiotherapie, enz.;
6. Tijdens het onderzoek waren de volgende aandoeningen aanwezig: myocardinfarct, ernstige instabiele angina pectoris, hartinsufficiëntie van NYHA2 of hoger, slechte aritmiecontrole, symptomatisch congestief hartfalen, cerebrovasculair accident;
7. Een voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie;
8. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van actieve auto-immuunziekte of auto-immuunziekte (maar niet beperkt tot: auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyseontsteking, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie; proefpersonen met vitiligo of astma bij kinderen zijn in volledige remissie en kunnen worden opgenomen als volwassenen zonder enige interventie; Astma waarvoor medische interventie met luchtwegverwijders nodig is, wordt niet meegerekend);
9. De proefpersonen krijgen immunosuppressieve, systemische of absorbeerbare lokale hormoontherapie voor immunosuppressieve doeleinden en blijven deze therapie ontvangen gedurende de twee weken voorafgaand aan de inschrijving;
10. Abnormale stolling (INR > 1,5 of APTT > 1,5 x ULN) met neiging tot bloeden of die trombolyse of antistollingstherapie ondergaan;
11. Bekende ernstige bijwerkingen op donafenib, sindillizumab of ernstige allergische reacties op andere monoklonale antilichamen;
12. De persoon heeft een bekende geschiedenis van psychotrope, alcohol- of drugsmisbruik. -