Donafenib kombineres med sintilimab og HAIC i neoadjuvans av resektabelt hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Bli frivillig med i studien og signer det informerte samtykket;
2. Alder 18 ~ 80 år gammel (inkludert 80 år gammel), mann og kvinne;
3. Pasienter med hepatohcellulært karsinom diagnostisert klinisk eller bekreftet av histologi/cytologi i henhold til koden for diagnose og behandling av primær leverkreft (2022-utgaven);

4. Hepatocellulært karsinom og teknisk resektabelt (CNLC stadium Ⅱb til Ⅲa), estimert restlevervolum >30 %, hos pasienter med cirrhose er restlevervolum >40 %. Og oppfyller minst ett av følgende vilkår:

   1. Svulsten er ved siden av store blodkar eller andre organer, noe som resulterer i en forventet kirurgisk margin på mindre enn 1 cm;
   2. Dannelse av krefttrombe var assosiert med ipsilateral portalvene eller levervene, men tumortromben akkumulerte ikke i den kontralaterale hovedvenen, den kontralaterale portalvenen, den kontralaterale hepatiske venen og den øvre mesenteriske venen;
5. Minst én vurderbar lesjon (mRECIST-kriterier), og mottok ikke strålebehandling eller lokale behandlere;
6. ECOG 0 ~ 1;
7. Store organer fungerer normalt. Hemoglobin ≥ 90 g/l; ANC ≥ 1,5 × 109/L； Blodplateantall ≥ 100 × 109/L； Albumin ≥ 28 g/L; Totalt bilirubin ≤ 3 × ULN; AST, ALT ≤ 5 × ULN； TSH ≤ ULN; INR eller PT ≤ 1,5 × ULN, APTT ≤ ULN.
8. Hvis HBsAg (+) og/eller anti-HCV (+), bør antiviral terapi være standard basert på HBV DNA eller HCV RNA testresultater;
9. Kunne samarbeide for å observere uønskede hendelser. -

Ekskluderingskriterier:

1. Kolangiokarsinom, blandet cellekarsinom og fibrøst laminært cellekarsinom er kjent
2. Diffuse tumorlesjoner
3. ekstrahepatisk metastase
4. Andre aktive maligniteter enn HCC forekommer innen 5 år eller samtidig, med unntak av kurert hudbasalcellekarsinom, cervical carcinoma in situ og skjoldbruskkarsinom;
5. Mottatt radikal hepatektomi, systemisk antikreftbehandling for leverkreft (hovedsakelig inkludert systemisk kjemoterapi, molekylær målrettet terapi, CTLA-4, PD-1/PD-L1 monoklonalt antistoff immunterapi) og lokal leverterapi, inkludert TACE, HAIC, TAE, lokal ablasjon, strålebehandling, etc;
6. Følgende tilstander var tilstede i løpet av studien: hjerteinfarkt, alvorlig ustabil angina pectoris, NYHA2 eller høyere hjerteinsuffisiens, dårlig arytmikontroll, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, cerebrovaskulær ulykke;
7. En historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati;
8. Personen har noen historie med aktiv autoimmun sykdom eller autoimmun sykdom (men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, pituitaritt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose; pasienter med vitiligo eller barndomsastma er i fullstendig tilbakegang og kan inkluderes som voksne uten intervensjon. Astma som krever medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer vil ikke bli inkludert;
9. Pasienter mottar immunsuppressiv, systemisk eller absorberbar lokal hormonbehandling for immunsuppressive formål og fortsetter å motta slik terapi i løpet av 2 uker før registrering;
10. Unormal koagulasjon (INR > 1,5 eller APTT > 1,5 x ULN) med blødningstendens eller får trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling;
11. Kjente alvorlige bivirkninger på Donafenib, sindillizumab eller alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer;
12. Personen har en kjent historie med psykotropisk, alkohol- eller narkotikamisbruk. -