Donafenib kombineras med sintilimab och HAIC i neoadjuvans av resektabelt hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Gå frivilligt med i studien och underteckna det informerade samtycket;
2. Ålder 18 ~ 80 år (inklusive 80 år), man och kvinna;
3. Patienter med hepatohcellulärt karcinom diagnostiserat kliniskt eller bekräftat av histologi/cytologi enligt koden för diagnos och behandling av primär levercancer (2022 Edition);

4. Hepatocellulärt karcinom och tekniskt resekterbart (CNLC-stadium Ⅱb till Ⅲa), uppskattad restlevervolym >30 %, hos patienter med cirros är den kvarvarande levervolymen >40 %. Och uppfyller minst ett av följande villkor:

   1. Tumören ligger intill stora blodkärl eller andra organ, vilket resulterar i en förväntad kirurgisk marginal på mindre än 1 cm;
   2. Cancertrombusbildning var associerad med ipsilateral portalven eller leverven, men tumörtromben ackumulerades inte i den kontralaterala huvudvenen, den kontralaterala portalvenen, den kontralaterala levervenen och den övre mesenteriska venen;
5. Minst en bedömbar lesion (mRECIST-kriterier) och fick inte strålbehandling eller lokala behandlare;
6. ECOG 0 ~ 1;
7. Stora organ fungerar normalt. Hemoglobin ≥ 90 g/L; ANC ≥ 1,5 × 109/L； Trombocytantal ≥ 100 × 109/L； Albumin ≥ 28 g/L; Totalt bilirubin ≤ 3 × ULN; AST, ALT ≤ 5 × ULN； TSH ≤ ULN; INR eller PT ≤ 1,5 × ULN, APTT ≤ ULN.
8. Om HBsAg (+) och/eller anti-HCV (+), bör antiviral behandling vara standard baserad på HBV DNA- eller HCV RNA-testresultat;
9. Kunna samarbeta för att observera negativa händelser. -

Exklusions kriterier:

1. Kolangiokarcinom, blandcellscancer och fibröst laminärcellscancer är kända
2. Diffusa tumörskador
3. extrahepatisk metastasering
4. Andra aktiva maligniteter än HCC uppträder inom 5 år eller samtidigt, med undantag för botat hudbasalcellscancer, cervikalt carcinom in situ och sköldkörtelkarcinom;
5. Fick radikal hepatektomi, systemisk anticancerterapi för levercancer (främst inklusive systemisk kemoterapi, molekylär riktad terapi, CTLA-4, PD-1/PD-L1 monoklonal antikroppsimmunterapi) och lokal leverterapi, inklusive TACE, HAIC, TAE, lokal ablation, strålbehandling, etc;
6. Följande tillstånd var närvarande under studiens gång: hjärtinfarkt, svår instabil angina pectoris, NYHA2 eller högre hjärtinsufficiens, dålig arytmikontroll, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, cerebrovaskulär olycka;
7. En historia av hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati;
8. Personen har någon historia av aktiv autoimmun sjukdom eller autoimmun sjukdom (men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, pituitarit, vaskulit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos; patienter med vitiligo eller barndomsastma är i fullständig remission och kan inkluderas som vuxna utan någon intervention. Astma som kräver medicinsk intervention med luftrörsvidgare kommer inte att inkluderas;
9. Patienter får immunsuppressiv, systemisk eller absorberbar lokal hormonbehandling i immunsuppressiva syften och fortsätter att få sådan terapi under de två veckorna före inskrivningen;
10. Onormal koagulation (INR > 1,5 eller APTT > 1,5 x ULN) med blödningstendens eller får trombolys eller antikoaguleringsbehandling;
11. Kända allvarliga biverkningar av Donafenib, sindillizumab eller svåra allergiska reaktioner mot andra monoklonala antikroppar;
12. Personen har en känd historia av psykotropa, alkohol- eller drogmissbruk. -