Évaluation de la cicatrisation des tissus mous et durs et de la stabilité des implants dentaires hydrophiles par rapport aux implants dentaires conventionnels en titane.
Évaluation comparative de la cicatrisation des tissus mous et durs et de la stabilité des implants dentaires en titane hydrophiles et conventionnels - Un essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stabilité de l’implant à un stade précoce est l’un des facteurs les plus importants affectant le succès de l’ostéointégration. La stabilité de l'implant résulte de l'engagement mécanique avec l'os (stabilité primaire), en plus du remodelage et de la régénération osseux (stabilité secondaire) . La stabilité primaire est certainement l'un des critères fondamentaux influençant le succès de l'implant. Bien qu'il existe plusieurs techniques pour évaluer la stabilité primaire, l'une des méthodes numériques les plus populaires est l'analyse de fréquence de résonance (RFA), le système Osstell® (Osstell AB Stampgatan, Gotemborg, Suède) et Periotest.® (Siemens Medical Systems Inc, Charlotte, Caroline du Nord). La stabilité primaire des implants dépend également de la géométrie des implants (c'est-à-dire la longueur, le diamètre, la forme et le filetage) outre la technique chirurgicale, le volume et la qualité mécanique de l'os local.
Plusieurs méthodes sont largement utilisées pour modifier la surface de l'implant, telles que le sablage, la gravure à l'acide, l'oxydation anodique, le traitement au fluorure, l'usinage, la pulvérisation au plasma de titane et le revêtement au phosphate de calcium. Dans les implants dentaires, le traitement de surface est utilisé pour modifier la topographie de la surface et l'énergie de surface, ce qui entraîne une mouillabilité améliorée (hydrophilie), une prolifération et une croissance cellulaire accrues, un processus d'ostéointégration accéléré et une durée de traitement réduite. L'hydrophilie présente des avantages majeurs lors des étapes initiales de la cicatrisation des plaies et lors de la cascade d'événements qui se produisent au cours de l'ostéointégration, facilitant l'intégration osseuse.
Bien qu'il existe plusieurs études comparant les implants hydrophiles et hydrophobes, il existe peu d'études sur la bouche divisée évaluant la capacité de cicatrisation des implants hydrophiles et hydrophobes.
Le but de la présente étude est donc d'évaluer la perte osseuse marginale, la cicatrisation des tissus mous et la stabilité des implants primaires et secondaires des implants hydrophobes et hydrophiles chez les mêmes sujets.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prabhuji MLV, MDS
- Numéro de téléphone: 91 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Swaroop Varghese M, BDS
- Numéro de téléphone: 91 9207248380
- E-mail: dr.swaroopvm@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins plus de 18 ans.
- Patients nécessitant le remplacement de deux dents ou plus de la mandibule.
- Volume osseux adéquat pour accueillir les implants dentaires prévus.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication générale au traitement implantaire dentaire. (Diabète non contrôlé et maladies cardiovasculaires ou infectieuses graves).
- Thérapie par bisphosphonates intraveineuse et orale.
- Présence d’une maladie parodontale sévère, modérée ou légère non traitée.
- Refus de revenir pour l'examen de suivi.
- Les fumeurs.
- Patients psychologiquement incapables de participer.
- Mauvaise hygiène buccale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'implants dentaires hydrophiles
Un implant dentaire posé aura des propriétés hydrophiles.
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Un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur a été surélevé, sous anesthésie locale, les sites d'ostéotomie ont été préparés selon les instructions du fabricant et une broche parallèle a été utilisée pour confirmer la position et l'angulation du site d'ostéotomie. Un site a reçu un implant hydrophile et l'autre site a reçu un implant conventionnel. Ostell ISQ a été utilisé pour mesurer la stabilité primaire de l'implant dentaire. La fermeture chirurgicale de la plaie s'est faite avec un matelas et des sutures simples interrompues, en utilisant une suture vicryl 4-0. |
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Comparateur actif: Groupe d'implants dentaires conventionnels
Ce groupe d'implants dentaires conventionnels fera office de contrôle.
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Un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur a été surélevé, sous anesthésie locale, les sites d'ostéotomie ont été préparés selon les instructions du fabricant et une broche parallèle a été utilisée pour confirmer la position et l'angulation du site d'ostéotomie. Un site a reçu un implant hydrophile et l'autre site a reçu un implant conventionnel. Ostell ISQ a été utilisé pour mesurer la stabilité primaire de l'implant dentaire. La fermeture chirurgicale de la plaie s'est faite avec un matelas et des sutures simples interrompues, en utilisant une suture vicryl 4-0. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité de l'implant grâce à l'analyse de la fréquence de résonance
Délai: "Référence", "2 semaines", "1 mois", "3 mois"
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La stabilité de l'implant est mesurée
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"Référence", "2 semaines", "1 mois", "3 mois"
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Perte osseuse marginale à l’aide de RVG et Grid.
Délai: "3 mois"
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Perte osseuse marginale mesurée
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"3 mois"
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Cicatrisation des tissus mous
Délai: "1 semaine", "2 semaines", "1 mois", "3 mois"
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La cicatrisation des tissus mous sera évaluée à l'aide de Landry Turnbull et Howley Healing Index.
Où la cicatrisation des tissus mous sera notée de 1 à 5, où le score « 1 » indique le pire score et le score « 5 » indique le meilleur score.
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"1 semaine", "2 semaines", "1 mois", "3 mois"
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 02_D012_147447
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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