Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка заживления мягких и твердых тканей и стабильности гидрофильных и обычных титановых зубных имплантатов.

19 июля 2024 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Сравнительная оценка заживления мягких и твердых тканей и стабильности имплантатов гидрофильных и обычных титановых зубных имплантатов - рандомизированное клиническое исследование.

Зубные имплантаты стали более распространенным методом замены отсутствующих зубов и направлены на улучшение эффективности жевания, физического здоровья и эстетики. Исследователи всегда пытались улучшить конструкцию, механические и химические свойства имплантата. Основным преимуществом модификации поверхности является улучшение гидрофильности, адгезии клеток к имплантату и пролиферации клеток. Данные модификации улучшают остеоинтеграцию и сокращают продолжительность лечения. В этом исследовании исследователи оценивают способность гидрофильного имплантата к заживлению по сравнению с обычным имплантатом.

Обзор исследования

Подробное описание

Стабильность имплантата на ранних стадиях является одним из наиболее важных факторов, влияющих на успех остеоинтеграции. Стабильность имплантата возникает в результате механического взаимодействия с костью (первичная стабильность), а также ремоделирования и регенерации кости (вторичная стабильность). Первичная стабильность, безусловно, является одним из фундаментальных критериев, влияющих на успех имплантации. Хотя существует несколько методов оценки первичной стабильности, одним из наиболее популярных цифровых методов является резонансно-частотный анализ (RFA), система Osstell® (Osstell AB Stampgatan, Гётемборг, Швеция) и Periotest®. (Siemens Medical Systems Inc, Шарлотт, Северная Каролина). Первичная стабильность имплантатов также зависит от геометрии имплантатов (т. е. длины, диаметра, формы и резьбы), помимо хирургической техники, объема и механического качества местной кости.

Для модификации поверхности имплантата широко используются несколько методов, таких как пескоструйная обработка, кислотное травление, анодное окисление, обработка фторидом, механическая обработка, плазменное напыление титана и покрытие фосфатом кальция. В зубных имплантатах обработка поверхности используется для изменения топографии поверхности и поверхностной энергии, что приводит к улучшению смачиваемости (гидрофильности), увеличению пролиферации и роста клеток, ускорению процесса остеоинтеграции и сокращению продолжительности лечения. Гидрофильность дает основные преимущества на начальных стадиях заживления ран и во время каскада событий, происходящих во время остеоинтеграции, способствуя интеграции кости.

Несмотря на то, что существует несколько исследований, в которых сравниваются гидрофильные и гидрофобные имплантаты, существует ограниченное количество исследований с разделенной горловиной, оценивающих способность к заживлению гидрофильных и гидрофобных имплантатов.

Следовательно, целью настоящего исследования является оценка потери маргинальной костной массы, заживления мягких тканей, а также первичной и вторичной стабильности гидрофобных и гидрофильных имплантатов у одних и тех же субъектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Prabhuji MLV, MDS
  • Номер телефона: 91 9448057407
  • Электронная почта: prabhujimlv@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Swaroop Varghese M, BDS
  • Номер телефона: 91 9207248380
  • Электронная почта: dr.swaroopvm@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. По крайней мере старше 18 лет.
  2. Пациенты, которым требуется замена двух и более зубов нижней челюсти.
  3. Достаточный объем кости для размещения запланированных зубных имплантатов.

Критерий исключения:

  1. Общие противопоказания к имплантации зубов. (Неконтролируемый диабет и тяжелые сердечно-сосудистые или инфекционные заболевания).
  2. Внутривенная и пероральная терапия бисфосфонатами.
  3. Наличие тяжелого, умеренного или легкого нелеченного заболевания пародонта.
  4. Нежелание приходить на контрольное обследование.
  5. Курильщики.
  6. Пациенты, которые психологически неспособны участвовать.
  7. Плохая гигиена полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа гидрофильных зубных имплантатов
Один установленный зубной имплантат будет обладать гидрофильными свойствами.

Под местной анестезией был поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину, места для остеотомии были подготовлены в соответствии с инструкциями производителя, и параллельный штифт использовался для подтверждения положения и угла места остеотомии. В один участок был установлен гидрофильный имплантат, а в другой — обычный имплантат.

Ostell ISQ использовался для измерения первичной стабильности зубного имплантата. Закрытие хирургической раны осуществляли матрацем и одиночными узловыми швами викрилом 4-0.

Активный компаратор: Группа традиционной зубной имплантации
Эта группа традиционных зубных имплантатов будет выступать в качестве контроля.

Под местной анестезией был поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину, места для остеотомии были подготовлены в соответствии с инструкциями производителя, и параллельный штифт использовался для подтверждения положения и угла места остеотомии. В один участок был установлен гидрофильный имплантат, а в другой — обычный имплантат.

Ostell ISQ использовался для измерения первичной стабильности зубного имплантата. Закрытие хирургической раны осуществляли матрацем и одиночными узловыми швами викрилом 4-0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность имплантата с использованием резонансно-частотного анализа
Временное ограничение: «Базовый уровень», «2 недели», «1 месяц», «3 месяца»
Стабильность имплантата измеряется
«Базовый уровень», «2 недели», «1 месяц», «3 месяца»
Маргинальная потеря костной массы с использованием RVG и Grid.
Временное ограничение: "3 месяца"
Измеренная предельная потеря костной массы
"3 месяца"
Заживление мягких тканей
Временное ограничение: «1 неделя», «2 недели», «1 месяц», «3 месяца»
Заживление мягких тканей будет оцениваться с использованием индекса заживления Лэндри Тернбулла и Хоули. Заживление мягких тканей будет оцениваться по шкале от 1 до 5, где оценка «1» означает худший результат, а оценка «5» означает лучший результат.
«1 неделя», «2 недели», «1 месяц», «3 месяца»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 02_D012_147447

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться