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Evaluación de la cicatrización de tejidos blandos y duros y la estabilidad de los implantes dentales de titanio hidrófilos frente a los convencionales.

19 de julio de 2024 actualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Evaluación comparativa de la cicatrización de tejidos blandos y duros y la estabilidad de los implantes dentales de titanio hidrofílicos versus convencionales: ensayo clínico aleatorizado.

Los implantes dentales se han convertido en un tratamiento más común para reemplazar los dientes perdidos y tienen como objetivo mejorar la eficiencia de la masticación, la salud física y la estética. Los investigadores siempre intentaron mejorar el diseño y las propiedades mecánicas y químicas del implante. El principal beneficio de la modificación de la superficie es mejorar la hidrofilicidad, la adhesión de célula a implante y la proliferación celular. Estas modificaciones mejoran la osteointegración y reducen la duración del tratamiento. En este estudio, los investigadores están evaluando la capacidad de curación del implante hidrofílico en comparación con el implante convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estabilidad del implante en las primeras etapas es uno de los factores más importantes que afectan el éxito de la osteointegración. La estabilidad del implante se produce como resultado del compromiso mecánico con el hueso (estabilidad primaria), además de la remodelación y regeneración ósea (estabilidad secundaria). La estabilidad primaria es sin duda uno de los criterios fundamentales que influyen en el éxito del implante. Aunque existen varias técnicas para evaluar la estabilidad primaria, uno de los métodos digitales más populares es el Análisis de Frecuencia de Resonancia (RFA), el sistema Osstell® (Osstell AB Stampgatan, Gotemborg, Suecia) y Periotest.® (Siemens Medical Systems Inc, Charlotte, Carolina del Norte). La estabilidad primaria de los implantes también depende de la geometría de los implantes (es decir, longitud, diámetro, forma y rosca), además de la técnica quirúrgica, el volumen y la calidad mecánica del hueso local.

Se utilizan ampliamente varios métodos para modificar la superficie del implante, como el pulido con chorro de arena, el grabado ácido, la oxidación anódica, el tratamiento con fluoruro, el mecanizado, la pulverización de plasma de titanio y el recubrimiento de fosfato de calcio. En los implantes dentales, el tratamiento de la superficie se utiliza para modificar la topografía y la energía de la superficie, lo que da como resultado una mejor humectabilidad (hidrofilicidad), una mayor proliferación y crecimiento celular, un proceso de osteointegración acelerado y una duración reducida del tratamiento. La hidrofilicidad presenta importantes ventajas durante las etapas iniciales de la cicatrización de heridas y durante la cascada de eventos que ocurre durante la osteointegración, facilitando la integración ósea.

Aunque existen varios estudios que comparan implantes hidrófilos e hidrófobos, existen estudios limitados de boca dividida que evalúan la capacidad de curación de los implantes hidrófilos y los implantes hidrófobos.

Por tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar la pérdida ósea marginal, la cicatrización de tejidos blandos y la estabilidad primaria y secundaria de los implantes hidrofóbicos e hidrofílicos en los mismos sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Prabhuji MLV, MDS
  • Número de teléfono: 91 9448057407
  • Correo electrónico: prabhujimlv@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Swaroop Varghese M, BDS
  • Número de teléfono: 91 9207248380
  • Correo electrónico: dr.swaroopvm@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Al menos mayores de 18 años.
  2. Pacientes que necesitan reemplazo de dos o más dientes en la mandíbula.
  3. Volumen óseo adecuado para dar cabida a los implantes dentales planificados.

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicación general para el tratamiento con implantes dentales. (Diabetes no controladas y enfermedades cardiovasculares o infecciosas graves).
  2. Terapia con bifosfonatos intravenosos y orales.
  3. Presencia de enfermedad periodontal grave, moderada o leve no tratada.
  4. Falta de voluntad para regresar para el examen de seguimiento.
  5. Fumadores.
  6. Pacientes que psicológicamente no pueden participar.
  7. Mala higiene bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de implantes dentales hidrofílicos
Un implante dental colocado tendrá propiedades hidrofílicas.

Se elevó un colgajo mucoperióstico de espesor total, bajo anestesia local, se prepararon los sitios de osteotomía de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se utilizó un pasador paralelo para confirmar la posición y la angulación del sitio de osteotomía. Un sitio recibió un implante hidrofílico y el otro sitio recibió un implante convencional.

Se utilizó Ostell ISQ para medir la estabilidad primaria del implante dental. El cierre de la herida quirúrgica fue con sutura de colchonero y simple discontinua, utilizando sutura de vicryl 4-0.

Comparador activo: Grupo de Implantes Dentales Convencionales
Este grupo de implantes Dentales Convencionales actuará como control.

Se elevó un colgajo mucoperióstico de espesor total, bajo anestesia local, se prepararon los sitios de osteotomía de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se utilizó un pasador paralelo para confirmar la posición y la angulación del sitio de osteotomía. Un sitio recibió un implante hidrofílico y el otro sitio recibió un implante convencional.

Se utilizó Ostell ISQ para medir la estabilidad primaria del implante dental. El cierre de la herida quirúrgica fue con sutura de colchonero y simple discontinua, utilizando sutura de vicryl 4-0.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante mediante análisis de frecuencia de resonancia
Periodo de tiempo: "Valor inicial", "2 semanas", "1 mes", "3 meses"
Se mide la estabilidad del implante
"Valor inicial", "2 semanas", "1 mes", "3 meses"
Pérdida ósea marginal mediante RVG y rejilla.
Periodo de tiempo: "3 meses"
Pérdida ósea marginal medida
"3 meses"
Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: "1 semana", "2 semanas", "1 mes", "3 meses"
La curación de los tejidos blandos se evaluará utilizando el índice de curación de Landry Turnbull y Howley. Donde la curación de los tejidos blandos se calificará del 1 al 5, donde la puntuación "1" indica peor puntuación y la puntuación "5" indica mejor puntuación
"1 semana", "2 semanas", "1 mes", "3 meses"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 02_D012_147447

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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