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Avaliação da cicatrização de tecidos moles e duros e da estabilidade do implante de implantes dentários de titânio hidrofílicos versus convencionais.

19 de julho de 2024 atualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Avaliação comparativa da cicatrização de tecidos moles e duros e da estabilidade do implante de implantes dentários de titânio hidrofílicos versus convencionais - um ensaio clínico randomizado.

Os implantes dentários tornaram-se um tratamento mais comum para substituir dentes perdidos e visam melhorar a eficiência mastigatória, a saúde física e a estética. Os pesquisadores sempre tentaram melhorar o design e as propriedades mecânicas e químicas do implante. O principal benefício da modificação da superfície é melhorar a hidrofilicidade, a adesão célula-implante e a proliferação celular. Essas modificações melhoram a osseointegração e reduzem a duração do tratamento. Neste estudo, os investigadores estão avaliando a capacidade de cura do implante hidrofílico em comparação com o implante convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estabilidade do implante nos estágios iniciais é um dos fatores mais importantes que afetam o sucesso da osseointegração. A estabilidade do implante ocorre como resultado do envolvimento mecânico com o osso (estabilidade primária), além da remodelação e regeneração óssea (estabilidade secundária). A estabilidade primária é certamente um dos critérios fundamentais que influenciam o sucesso do implante. Embora existam diversas técnicas para avaliar a estabilidade primária, um dos métodos digitais mais populares é a Análise de Frequência de Ressonância (RFA), sistema Osstell® (Osstell AB Stampgatan, Gotemborg, Suécia) e Periotest.® (Siemens Medical Systems Inc, Charlotte, Carolina do Norte). A estabilidade primária dos implantes também depende da geometria dos implantes (isto é, comprimento, diâmetro, forma e rosca), além da técnica cirúrgica, volume e qualidade mecânica do osso local.

Vários métodos são amplamente utilizados para modificar a superfície do implante, como jato de areia, ataque ácido, oxidação anódica, tratamento com flúor, usinagem, pulverização de plasma de titânio e revestimento de fosfato de cálcio. No implante dentário, o tratamento de superfície é utilizado para modificar a topografia superficial e a energia superficial, resultando em melhor molhabilidade (hidrofilicidade), aumento da proliferação e crescimento celular, processo acelerado de osseointegração e redução da duração do tratamento. A hidrofilicidade apresenta grandes vantagens durante os estágios iniciais da cicatrização de feridas e durante a cascata de eventos que ocorre durante a osseointegração, facilitando a integração óssea.

Embora existam vários estudos que comparam implantes hidrofílicos e hidrofóbicos, existem estudos limitados de boca dividida que avaliam a capacidade de cicatrização de implantes hidrofílicos e implantes hidrofóbicos.

Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar a perda óssea marginal, a cicatrização de tecidos moles e a estabilidade primária e secundária do implante de implantes hidrofóbicos e hidrofílicos nos mesmos indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos acima de 18 anos de idade.
  2. Pacientes que necessitam de substituição de dois ou mais dentes na mandíbula.
  3. Volume ósseo adequado para acomodar implantes dentários planejados.

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicação geral ao tratamento com implantes dentários. (Diabetes não controlada e doenças cardiovasculares ou infecciosas graves).
  2. Terapia intravenosa e oral com bisfosfonatos.
  3. Presença de doença periodontal grave, moderada ou leve não tratada.
  4. Relutância em retornar para o exame de acompanhamento.
  5. Fumantes.
  6. Pacientes que são psicologicamente incapazes de participar.
  7. Má higiene bucal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Implantes Dentários Hidrofílicos
Um implante dentário colocado terá propriedades hidrofílicas.

Um retalho mucoperiosteal de espessura total foi elevado, sob anestesia local, os locais da osteotomia foram preparados de acordo com as instruções do fabricante e um pino paralelo foi usado para confirmar a posição e angulação do local da osteotomia. Um local recebeu um implante hidrofílico e o outro local recebeu um implante convencional.

O Ostell ISQ foi utilizado para medir a estabilidade primária do implante dentário. O fechamento da ferida cirúrgica foi com colchão e pontos simples interrompidos, utilizando fio vicryl 4-0.

Comparador Ativo: Grupo de Implantes Dentários Convencionais
Este grupo de implantes dentários convencionais atuará como controle.

Um retalho mucoperiosteal de espessura total foi elevado, sob anestesia local, os locais da osteotomia foram preparados de acordo com as instruções do fabricante e um pino paralelo foi usado para confirmar a posição e angulação do local da osteotomia. Um local recebeu um implante hidrofílico e o outro local recebeu um implante convencional.

O Ostell ISQ foi utilizado para medir a estabilidade primária do implante dentário. O fechamento da ferida cirúrgica foi com colchão e pontos simples interrompidos, utilizando fio vicryl 4-0.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante usando análise de frequência de ressonância
Prazo: "Linha de base", "2 semanas", "1 mês", "3 meses"
A estabilidade do implante é medida
"Linha de base", "2 semanas", "1 mês", "3 meses"
Perda óssea marginal usando RVG e Grid.
Prazo: "3 meses"
Perda óssea marginal medida
"3 meses"
Cicatrização de tecidos moles
Prazo: “1 semana”, “2 semanas”, “1 mês”, “3 meses”
A cicatrização dos tecidos moles será avaliada usando Landry Turnbull e Howley Healing Index. Onde a cicatrização dos tecidos moles será pontuada de 1 a 5, onde a pontuação “1” indica pior pontuação e a pontuação “5” indica melhor pontuação
“1 semana”, “2 semanas”, “1 mês”, “3 meses”

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 02_D012_147447

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes individuais não serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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