Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af heling af blødt og hårdt væv og implantatstabilitet af hydrofile versus konventionelle titanium-tandimplantater.

19. juli 2024 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Sammenlignende evaluering af heling af blødt og hårdt væv og implantatstabilitet af hydrofile versus konventionelle titanium-tandimplantater - et randomiseret klinisk forsøg.

Tandimplantater er blevet mere almindelig behandling for at erstatte manglende tænder og sigter mod at forbedre tyggeeffektiviteten, fysisk sundhed og æstetik. Forskere har altid forsøgt at forbedre implantatets design, mekaniske og kemiske egenskaber. Den største fordel ved overflademodifikation er at forbedre hydrofilicitet, celle til implantat adhæsion og celleproliferation. Disse modifikationer forbedrer osseointegration og reducerer behandlingsvarigheden. I denne undersøgelse evaluerer forskerne den helbredende kapacitet af hydrofilt implantat sammenlignet med konventionelt implantat.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implantatstabilitet i tidlige stadier er en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker osseointegrations succes. Implantatstabilitet opstår som et resultat af mekanisk indgreb med knoglen (primær stabilitet) foruden knogleombygning og regenerering (sekundær stabilitet). Primær stabilitet er bestemt et af de grundlæggende kriterier, der påvirker implantatets succes. Selvom der er flere teknikker til at vurdere primær stabilitet, er en af ​​de mest populære digitale metoder Resonance Frequency Analysis (RFA), Osstell® system (Osstell AB Stampgatan, Göteborg, Sverige) og Periotest.® (Siemens Medical Systems Inc., Charlotte, Nc). Den primære stabilitet af implantater afhænger også af geometrien af ​​implantaterne (dvs. længde, diameter, form og gevind) udover den kirurgiske teknik, volumen og mekaniske kvalitet af lokal knogle.

Adskillige metoder anvendes i vid udstrækning til at modificere implantatoverfladen, såsom sandblæsning, syreætsning, anodisk oxidation, fluoridbehandling, bearbejdning, titaniumplasmasprøjtning og calciumphosphatbelægning. Ved tandimplantater bruges overfladebehandlingen til at modificere overfladetopografien og overfladeenergien, hvilket resulterer i en forbedret befugtningsevne (hydrofilicitet), øget celleproliferation og vækst og accelereret osseointegrationsproces og reduceret behandlingsvarighed. Hydrofilicitet giver store fordele under de indledende stadier af sårheling og under kaskaden af ​​begivenheder, der opstår under osseointegration, hvilket letter knogleintegration.

Selvom der er adskillige undersøgelser, som sammenligner hydrofile og hydrofobe implantater, er der begrænsede undersøgelser med spaltet mund, der evaluerer helbredelsesevnen af ​​hydrofile implantater og hydrofobe implantater.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere det marginale knogletab, heling af blødt væv og primær og sekundær implantatstabilitet af hydrofobe og hydrofile implantater i samme individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst over 18 år.
  2. Patienter, der har behov for udskiftning af to eller flere tænder i underkæben.
  3. Tilstrækkelig knoglevolumen til at rumme planlagte tandimplantater.

Ekskluderingskriterier:

  1. Generel kontraindikation til tandimplantatbehandling. (Ukontrolleret diabetes og alvorlige kardiovaskulære eller infektionssygdomme).
  2. Intravenøs og oral bisfosfonatbehandling.
  3. Tilstedeværelse af svær, moderat eller mild ubehandlet paradentose.
  4. Manglende vilje til at vende tilbage til opfølgende undersøgelse.
  5. Rygere.
  6. Patienter, der psykisk ikke er i stand til at deltage.
  7. Dårlig mundhygiejne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrofil tandimplantatgruppe
Et anbragt tandimplantat vil have hydrofile egenskaber.
Procedure: Tandimplantatkirurgi - Hydrofil gruppe

En mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev forhøjet, under lokalbedøvelse blev osteotomisteder forberedt i henhold til producentens instruktioner, og parallel stift blev brugt til at bekræfte position og vinkling af osteotomistedet. Det ene sted modtog et hydrofilt implantat, og det andet sted modtog et konventionelt implantat.

Ostell ISQ blev brugt til at måle primær stabilitet af tandimplantatet. Den kirurgiske sårlukning var med madras og enkelte afbrudte suturer ved brug af 4-0 vicryl sutur.
Aktiv komparator: Konventionel tandimplantatgruppe
Denne konventionelle tandimplantatgruppe vil fungere som kontrol.
Procedure: Tandimplantatkirurgi - Konventionel gruppe

En mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev forhøjet, under lokalbedøvelse blev osteotomisteder forberedt i henhold til producentens instruktioner, og parallel stift blev brugt til at bekræfte position og vinkling af osteotomistedet. Det ene sted modtog et hydrofilt implantat, og det andet sted modtog et konventionelt implantat.

Ostell ISQ blev brugt til at måle primær stabilitet af tandimplantatet. Den kirurgiske sårlukning var med madras og enkelte afbrudte suturer ved brug af 4-0 vicryl sutur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: "Baseline", "2 uger", "1 måned", "3 måneder"
Implantatets stabilitet måles
"Baseline", "2 uger", "1 måned", "3 måneder"
Marginalt knogletab ved hjælp af RVG og Grid.
Tidsramme: "3 måneder"
Marginalt knogletab målt
"3 måneder"
Heling af blødt væv
Tidsramme: "1 uge", "2 uger", "1 måned", "3 måneder"
Heling af blødt væv vil blive vurderet ved hjælp af Landry Turnbull og Howley Healing Index. Hvor bløddelsheling vil blive scoret fra 1 til 5, hvor score "1" indikerer dårligere score og score "5" indikerer bedste score
"1 uge", "2 uger", "1 måned", "3 måneder"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_147447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med Tandimplantatkirurgi - Hydrofil gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner