Utvärdering av läkning av mjuk och hård vävnad och implantatstabilitet hos hydrofila kontra konventionella titanimplantat.
Jämförande utvärdering av läkning av mjuk och hård vävnad och implantatstabilitet för hydrofila kontra konventionella titanimplantat - en randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Implantatstabilitet i tidiga skeden är en av de viktigaste faktorerna som påverkar osseointegration framgång. Implantatstabilitet uppstår som ett resultat av mekaniskt engagemang med benet (primär stabilitet), förutom benremodellering och regenerering (sekundär stabilitet). Primär stabilitet är verkligen ett av de grundläggande kriterierna som påverkar implantatets framgång. Även om det finns flera tekniker för att bedöma primär stabilitet, är en av de mest populära digitala metoderna Resonance Frequency Analysis (RFA), Osstell®-systemet (Osstell AB Stampgatan, Göteborg, Sverige) och Periotest.® (Siemens Medical Systems Inc., Charlotte, Nc). Implantatens primära stabilitet beror också på implantatens geometri (d.v.s. längd, diameter, form och tråd) förutom den kirurgiska tekniken, volymen och den mekaniska kvaliteten hos lokalt ben.
Flera metoder används i stor utsträckning för att modifiera implantatets yta, såsom sandblästring, syraetsning, anodoxidation, fluoridbehandling, bearbetning, titanplasmasprutning och kalciumfosfatbeläggning. Vid tandimplantat används ytbehandlingen för att modifiera yttopografin och ytenergin, vilket resulterar i en förbättrad vätbarhet (hydrofilicitet), ökad cellproliferation och tillväxt samt accelererad osseointegrationsprocess och minskad behandlingstid. Hydrofilicitet ger stora fördelar under de inledande stadierna av sårläkning och under den kaskad av händelser som inträffar under osseointegration, vilket underlättar benintegrering.
Även om det finns flera studier som jämför hydrofila och hydrofoba implantat, finns det begränsade studier med delad mun som utvärderar läkningsförmågan hos hydrofila implantat och hydrofoba implantat.
Därför är syftet med den föreliggande studien att utvärdera den marginala benförlusten, läkning av mjukvävnad och primär och sekundär implantatstabilitet hos hydrofoba och hydrofila implantat hos samma individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Prabhuji MLV, MDS
- Telefonnummer: 91 9448057407
- E-post: prabhujimlv@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Swaroop Varghese M, BDS
- Telefonnummer: 91 9207248380
- E-post: dr.swaroopvm@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst över 18 år.
- Patienter som behöver byta ut två eller flera tänder i underkäken.
- Tillräcklig benvolym för att rymma planerade tandimplantat.
Exklusions kriterier:
- Allmän kontraindikation för tandimplantatbehandling. (Okontrollerad diabetes och svåra kardiovaskulära eller infektionssjukdomar).
- Intravenös och oral bisfosfonatbehandling.
- Förekomst av svår, måttlig eller mild obehandlad periodontal sjukdom.
- Ovilja att återkomma för uppföljningsundersökningen.
- Rökare.
- Patienter som psykiskt inte kan delta.
- Dålig munhygien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydrofila tandimplantatgrupp
Ett tandimplantat kommer att ha hydrofila egenskaper.
|
En mucoperiosteal flik i full tjocklek förhöjdes, under lokalbedövning, osteotomiställen preparerades enligt tillverkarens instruktioner, och en parallell stift användes för att bekräfta position och vinkling av osteotomistället. En plats fick ett hydrofilt implantat och den andra fick ett konventionellt implantat. Ostell ISQ användes för att mäta primär stabilitet hos tandimplantatet. Den kirurgiska sårförslutningen var med madrass och enstaka avbrutna suturer, med användning av 4-0 vikrylsutur. |
|
Aktiv komparator: Konventionella tandimplantatgrupp
Denna konventionella tandimplantatgrupp kommer att fungera som kontroll.
|
En mucoperiosteal flik i full tjocklek förhöjdes, under lokalbedövning, osteotomiställen preparerades enligt tillverkarens instruktioner, och en parallell stift användes för att bekräfta position och vinkling av osteotomistället. En plats fick ett hydrofilt implantat och den andra fick ett konventionellt implantat. Ostell ISQ användes för att mäta primär stabilitet hos tandimplantatet. Den kirurgiska sårförslutningen var med madrass och enstaka avbrutna suturer, med användning av 4-0 vikrylsutur. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet med hjälp av resonansfrekvensanalys
Tidsram: "Baslinje", "2 veckor", "1 månad", "3 månader"
|
Implantatets stabilitet mäts
|
"Baslinje", "2 veckor", "1 månad", "3 månader"
|
|
Marginal benförlust med RVG och Grid.
Tidsram: "3 månader"
|
Marginal benförlust uppmätt
|
"3 månader"
|
|
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: "1 vecka", "2 veckor", "1 månad", "3 månader"
|
Mjukvävnadsläkning kommer att bedömas med Landry Turnbull och Howley Healing Index.
Där läkning av mjukvävnad kommer att bedömas från 1 till 5, där poäng "1" indikerar sämre poäng och poäng "5" indikerar bästa poäng
|
"1 vecka", "2 veckor", "1 månad", "3 månader"
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 02_D012_147447
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .