기존 티타늄 치과 임플란트와 친수성 임플란트의 연조직 및 경조직 치유 및 임플란트 안정성 평가.
기존 티타늄 치과 임플란트와 친수성 임플란트의 연조직 및 경조직 치유 및 임플란트 안정성의 비교 평가 - 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
초기 단계의 임플란트 안정성은 골유착 성공에 영향을 미치는 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 임플란트 안정성은 뼈의 재형성 및 재생(2차 안정성) 외에도 뼈와의 기계적 결합(1차 안정성)의 결과로 발생합니다. 일차 안정성은 확실히 임플란트 성공에 영향을 미치는 기본 기준 중 하나입니다. 일차 안정성을 평가하는 기술에는 여러 가지가 있지만 가장 널리 사용되는 디지털 방법 중 하나는 공명 주파수 분석(RFA), Osstell® 시스템(Osstell AB Stampgatan, 스웨덴 예테보리) 및 Periotest®입니다. (Siemens Medical Systems Inc, Charlotte, Nc). 임플란트의 기본 안정성은 수술 기법, 부피, 국소 뼈의 기계적 품질 외에도 임플란트의 기하학적 구조(예: 길이, 직경, 모양 및 나사산)에 따라 달라집니다.
임플란트 표면을 수정하기 위해 샌드블라스팅, 산 에칭, 양극 산화, 불소 처리, 기계 가공, 티타늄 플라즈마 스프레이, 인산칼슘 코팅 등 여러 가지 방법이 널리 사용됩니다. 치과용 임플란트에서는 표면처리를 통해 표면의 지형과 표면 에너지를 변화시켜 습윤성(친수성)을 향상시키고, 세포 증식 및 성장을 증가시키며, 골유착 과정을 가속화하고 치료 기간을 단축시킵니다. 친수성은 상처 치유의 초기 단계와 골유착 중에 발생하는 일련의 사건 동안 뼈 통합을 촉진하는 주요 이점을 제공합니다.
친수성 임플란트와 소수성 임플란트를 비교하는 여러 연구가 있지만 친수성 임플란트와 소수성 임플란트의 치유 능력을 평가하는 구강 분할 연구는 제한적입니다.
따라서 본 연구의 목적은 동일한 피험자를 대상으로 소수성 임플란트와 친수성 임플란트의 변연골 손실, 연조직 치유, 1차 및 2차 임플란트 안정성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prabhuji MLV, MDS
- 전화번호: 91 9448057407
- 이메일: prabhujimlv@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Swaroop Varghese M, BDS
- 전화번호: 91 9207248380
- 이메일: dr.swaroopvm@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상.
- 하악에 2개 이상의 치아의 교체가 필요한 환자.
- 계획된 치과 임플란트를 수용할 수 있는 적절한 뼈의 양.
제외 기준:
- 치과 임플란트 치료에 대한 일반적인 금기 사항. (조절되지 않는 당뇨병 및 심각한 심혈관 질환 또는 전염병).
- 정맥 및 경구 비스포스포네이트 요법.
- 중증, 중등도 또는 경미한 치료되지 않은 치주 질환의 존재.
- 후속 검사를 위해 다시 방문하고 싶지 않습니다.
- 흡연자.
- 심리적으로 참여할 수 없는 환자.
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 친수성 치과 임플란트 그룹
식립된 하나의 치과 임플란트는 친수성 특성을 갖습니다.
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전체 두께의 점막 골막 플랩을 올리고 국소 마취하에 절골술 부위를 제조사 지침에 따라 준비하고 평행 핀을 사용하여 절골술 부위의 위치와 각도를 확인했습니다. 한 부위에는 친수성 임플란트를, 다른 부위에는 기존 임플란트를 시술했습니다. Ostell ISQ는 치과 임플란트의 일차 안정성을 측정하는 데 사용되었습니다. 수술 상처 봉합은 4-0 비크릴 봉합사를 사용하여 매트리스와 단일 단속 봉합사를 사용했습니다. |
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활성 비교기: 기존 치과 임플란트 그룹
이 기존 치과 임플란트 그룹은 대조군 역할을 합니다.
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전체 두께의 점막 골막 플랩을 올리고 국소 마취하에 절골술 부위를 제조사 지침에 따라 준비하고 평행 핀을 사용하여 절골술 부위의 위치와 각도를 확인했습니다. 한 부위에는 친수성 임플란트를, 다른 부위에는 기존 임플란트를 시술했습니다. Ostell ISQ는 치과 임플란트의 일차 안정성을 측정하는 데 사용되었습니다. 수술 상처 봉합은 4-0 비크릴 봉합사를 사용하여 매트리스와 단일 단속 봉합사를 사용했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공명주파수 분석을 이용한 임플란트 안정성
기간: "기준", "2주", "1개월", "3개월"
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임플란트 안정성을 측정합니다
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"기준", "2주", "1개월", "3개월"
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RVG와 그리드를 사용한 한계 골 손실.
기간: "3 개월"
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한계 골 손실 측정
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"3 개월"
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연조직 치유
기간: "1주", "2주", "1개월", "3개월"
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연조직 치유는 Landry Turnbull 및 Howley Healing Index를 사용하여 평가됩니다.
연조직 치유는 1에서 5까지 점수가 매겨지며, 점수 "1"은 더 나쁜 점수를 나타내고 점수 "5"는 최고 점수를 나타냅니다.
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"1주", "2주", "1개월", "3개월"
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 02_D012_147447
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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치과 임플란트 수술 - 친수성 그룹에 대한 임상 시험
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Charite University, Berlin, Germany완전한